原発性月経困難症のための音楽 [Música Para la Dismenorrea Primaria]

原発性月経困難症（PD）は、骨盤に病変がない場合に月経中に常に発生し、約 24 ～ 72 時間続く下腹部の痛みとして定義されます。 それは初潮後の最初の 24 か月の間に始まります。 痛みに伴って、情緒不安定、不安、吐き気、頭痛などの他の症状が伴うこともあります。 これは、生殖年齢の女性に最も一般的な症状と考えられており、この集団における学校欠勤や仕事欠勤の最も重要な原因の 1 つであると考えられています。

音楽は痛みを管理するための補完療法として提案されており、多くの臨床証拠が臨床状況での音楽の使用を裏付けています。 さらに、機能的画像研究では、音楽が中水道周囲灰白質などの痛みの調節と知覚に関連する領域を活性化することがわかっています。 さらに、音楽は痛みを知覚する際の脳の活動を変化させるようです。 音楽は、手術に続発する痛み、がん関連の痛み、その他の種類の痛みを軽減するのに効果的であることが示されていますが、原発性月経困難症については研究されていません。

このランダム化臨床試験は、次の目的を持って設計されました。

一般目的: ロサリオ大学医学部保健科学部の 18 歳以上の女性を対象に、原発性月経困難症に続発する苦痛な体験において、静かに休んだ対照群と比較して、音楽鑑賞の有効性を評価すること。コロンビア、ボゴタ DC。

具体的な目的:

1. 研究対象集団の人口統計データ、臨床、婦人科、産科の背景の説明。
2. 研究対象者が使用したPDに続発する疼痛管理の説明。
3. Visual Analogue Scale (VAS) を通じて研究参加者によって報告された、PD に続発する通常の痛みを評価します。
4. 介入前にVASを使用する参加者によって報告された、PDに続発する痛みの急性知覚が研究グループ間で異なるかどうかを調査する。
5. VASを使用している参加者によって報告されたPDに続発する痛みの急性知覚が、介入後に音楽を聴いた参加者と静かに休んでいた参加者の間で異なるかどうかを評価する。
6. VASを使用した参加者によって報告された、介入の直前から介入後の瞬間までの痛みの軽減に、音楽グループの参加者と沈黙のグループの参加者との間に違いが存在するかどうかを調査する。
7. VASを使用した参加者が報告した、介入後3〜6時間のPDに続発する痛みの急性知覚が、音楽を聴いた参加者と静かに休んだ参加者の間で異なるかどうかを評価する。
8. 検証されたスペイン語のズングスケールの短縮版を使用して参加者によって報告されたPDに続発する不安が、介入の前後でグループ間で異なるかどうかを評価する。
9. 報告された鎮痛薬の必要量の差が介入後と介入後 3 ～ 6 時間で研究グループ間で異なるかどうかを評価する。
10. 事前に校正されたデジタル血圧計を使用して、心拍数、収縮期血圧および拡張期血圧の違いがグループ間で特定されるかどうかを評価します。

研究者らは、患者が知らない楽器曲を聴くと痛みの軽減に大きな効果があるのではないかと仮説を立てた。 さらに、研究者らは、音楽鑑賞が鎮痛の必要性や不安スコアにも影響を与えるほど大きな臨床効果をもたらすのではないかという仮説を立てました。

主要評価項目は、介入の直前から介入後の痛みの軽減でした。 痛みの軽減は鎮痛効果を評価するより良い方法であり、原発性月経困難症に続発する痛みの軽減に対する音楽の効果という、これらのプロトコルの主な目的にとって適切なアプローチでした。

これらの目的を達成し、研究上の疑問に答えるために、ランダム化臨床試験が計画されました。 患者は音楽を聴いても聴かなくても盲目にすることはできないため、単一の盲検アプローチが決定されました。 さらに、募集の方法論は、介入当日まで患者の割り当てを盲目にするように設計されており、患者が主要評価項目を特定することを避けるために音声が使用されました。 さらに、患者には 2 つの介入が使用されたと説明されましたが、適切な盲検化を確保し、結果のさらなる偏りを避けるために、沈黙群が対照群であるとは明記されていませんでした。 介入の種類の違いにより、薬物プラセボとの比較が適切でない可能性があるため、沈黙は対照介入として決定されました。

音楽の影響を特定するために、調査員たちはまったく新しい未知の曲を使用することにしました。 この曲は研究専用に企画・作曲されたもので、音楽グループに割り当てられた患者全員が全く同じ曲を聴いた。