Music for Primary Dysmenorrhea [Música Para la Dismenorrea Primaria]

A dismenorreia primária (DP) é definida como dor na parte inferior do abdome, que ocorre sempre durante a menstruação, na ausência de patologia pélvica, e dura cerca de 24-72 horas. Inicia-se durante os primeiros 24 meses após a menarca. Outros sintomas como labilidade emocional, ansiedade, náusea, dor de cabeça e outros podem acompanhar a dor. É considerada a condição mais comum em mulheres em idade reprodutiva, sendo considerada uma das causas mais importantes de afastamento escolar ou laboral nessa população.

A música tem sido proposta como uma terapia complementar para o manejo da dor, e um grande corpo de evidências clínicas suporta seu uso no contexto clínico. Além disso, a pesquisa de imagem funcional descobriu que a música ativa áreas relacionadas à modulação e percepção da dor, como a substância cinzenta periaquedutal. Além disso, a música parece modificar a atividade cerebral durante a percepção da dor. A música demonstrou ser eficaz no alívio da dor secundária à cirurgia, na dor relacionada ao câncer e em outros tipos de dor, mas não foi estudada para a dismenorreia primária.

Este ensaio clínico randomizado foi desenhado com os seguintes objetivos

Objetivo Geral: Avaliar a eficácia da escuta musical, em comparação com um grupo controle que descansou em silêncio, na experiência dolorosa secundária à dismenorréia primária em mulheres de 18 anos ou mais da Faculdade de Medicina e Ciências da Saúde da Universidad del Rosario, Bogotá DC., Colômbia.

Objetivos específicos:

1. Descrição dos dados demográficos, antecedentes clínicos, ginecológicos e obstétricos da população estudada.
2. Descrição do manejo da dor, secundária à DP, utilizada pela população do estudo.
3. Avaliar a dor usual secundária à DP relatada pelos participantes do estudo por meio de uma Escala Visual Analógica (EVA)
4. Explorar se a percepção aguda da dor secundária à DP, conforme relatada pelos participantes usando uma EVA, antes da intervenção, é diferente entre os grupos de estudo.
5. Avaliar se a percepção aguda da dor secundária à DP, relatada pelos participantes em uso de EVA, após a intervenção, difere entre os que ouviram música e os que ficaram em silêncio.
6. Explorar se existe diferença na redução da dor, conforme relatado pelos participantes usando uma EVA, do momento antes ao momento após a intervenção entre os do grupo de música em comparação com os do grupo de silêncio.
7. Avaliar se a percepção aguda da dor secundária à DP, relatada pelos participantes por meio de EVA, 3-6 horas após a intervenção, difere entre os que ouviram música e os que descansaram em silêncio.
8. Avaliar se a ansiedade secundária ao TP, conforme relatado pelos participantes usando uma versão curta validada da escala de Zung em espanhol, difere entre os grupos, antes e depois da intervenção.
9. Avaliar se uma diferença nas necessidades relatadas de drogas analgésicas é diferente entre os grupos de estudo após e 3-6 horas após a intervenção.
10. Avaliar se há diferença na frequência cardíaca, pressão arterial sistólica e diastólica entre os grupos, utilizando um esfingmomanômetro digital previamente calibrado.

Os investigadores levantaram a hipótese de que ouvir uma música instrumental, desconhecida do paciente, teria um efeito significativo no alívio da dor. Além disso, os pesquisadores levantaram a hipótese de que ouvir música terá um efeito clínico grande o suficiente para também impactar os requisitos de analgésicos e os escores de ansiedade.

O endpoint primário foi a redução da dor desde o momento antes até depois da intervenção. A redução da dor é a melhor forma de avaliar a eficácia da analgesia e foi a abordagem adequada para o objetivo principal deste protocolo, que era a eficácia da música no alívio da dor secundária à dismenorreia primária.

Para atingir esses objetivos e responder às questões de pesquisa, um ensaio clínico randomizado foi projetado. Como os pacientes não podem ser cegados por ouvir ou não ouvir música, uma única abordagem cega foi decidida. Além disso, a metodologia de recrutamento foi projetada para cegar os pacientes desde a alocação até o dia da intervenção e um discurso foi usado para evitar que os pacientes identificassem o desfecho primário. Além disso, os pacientes foram explicados que duas intervenções foram usadas, mas não foi especificado que o grupo de silêncio era o grupo de controle, para garantir o mascaramento adequado e evitar mais viés de resultados. O silêncio foi decidido como uma intervenção de controle, pois a comparação com placebo pode não ser adequada devido a diferenças nos tipos de intervenção.

Para isolar os efeitos da música, os investigadores decidiram usar uma música completamente nova e desconhecida. A música foi planejada e composta exclusivamente para a pesquisa, de modo que todos os pacientes alocados no grupo de música ouviram exatamente a mesma peça musical.