Musik för primär dysmenorré [Música Para la Dismenorrea Primaria]

Primär dysmenorré (PD) definieras som smärta i nedre delen av buken, som alltid uppstår under mens, i frånvaro av bäckenpatologi, och varar cirka 24-72 timmar. Det börjar under de första 24 månaderna efter menarche. Andra symtom som känslomässig labilitet, ångest, illamående, huvudvärk och andra kan åtfölja smärtan. Det anses vara det vanligaste tillståndet hos kvinnor i reproduktiv ålder och anses vara en av de viktigaste orsakerna till skol- eller arbetsfrånvaro i denna befolkning.

Musik har föreslagits som en kompletterande terapi för hantering av smärta, och en stor mängd kliniska bevis stöder dess användning i kliniska sammanhang. Dessutom har forskning om funktionell bildbehandling funnit att musik aktiverar områden relaterade till smärtmodulering och perception som den periaqueduktala grå substansen. Dessutom verkar musik modifiera hjärnans aktivitet under smärtuppfattning. Musik har visat sig vara effektivt för att lindra smärta sekundärt till operation, vid cancerrelaterad smärta och andra typer av smärta, men det har inte studerats för primär dysmenorré.

Denna randomiserade kliniska prövning utformades med följande mål

Allmänt mål: Att utvärdera effektiviteten av musiklyssnande, jämfört med en kontrollgrupp som vilade i tysthet, i den smärtsamma upplevelsen sekundärt till primär dysmenorré hos kvinnor 18 år eller äldre från School of Medicine and Health Sciences vid Universidad del Rosario, Bogotá DC, Colombia.

Specifika mål:

1. Beskrivning av demografiska data, klinisk, gynekologisk och obstetrisk bakgrund från studiepopulationen.
2. Beskrivning av smärtbehandling, sekundärt till PD, använd av studiepopulationen.
3. Utvärdera den vanliga smärtan sekundärt till PD, som rapporterats av studiedeltagarna genom en Visual Analogue Scale (VAS)
4. Att undersöka om den akuta uppfattningen av smärta sekundärt till PD, som rapporterats av deltagare som använder en VAS, före interventionen, är olika mellan studiegrupperna.
5. Att utvärdera om den akuta uppfattningen av smärta sekundärt till PD, som rapporterats av deltagare som använder en VAS, efter interventionen, skiljer sig mellan de som lyssnade på musik och de som vilade i tysthet.
6. Att undersöka om det finns en skillnad i minskningen av smärta, som rapporterats av deltagare som använder en VAS, från ögonblicket före till ögonblicket efter interventionen mellan de i musikgruppen jämfört med de i tystnadsgruppen.
7. Att utvärdera om den akuta uppfattningen av smärta sekundärt till PD, som rapporterats av deltagare som använder en VAS, 3-6 timmar efter interventionen, skiljer sig mellan de som lyssnade på musik och de som vilade i tysthet.
8. För att utvärdera om ångesten sekundär till PD, som rapporterats av deltagarna som använder en validerad spansk kortversion av Zung-skalan, skiljer sig mellan grupper, före och efter interventionen.
9. Att utvärdera om en skillnad i rapporterade behov av smärtstillande läkemedel är olika mellan studiegrupperna efter och 3-6 timmar efter interventionen.
10. För att utvärdera om en skillnad i hjärtfrekvens, systoliskt och diastoliskt blodtryck identifieras mellan grupperna, med hjälp av en tidigare kalibrerad digital sfyngmomanometer.

Utredarna antog att lyssna på en instrumentell sång, okänd för patienten, kommer att ha en betydande effekt på smärtlindring. Dessutom antog forskare att musiklyssnande kommer att ha en klinisk effekt som är tillräckligt stor för att även påverka analgetiska behov och ångestpoäng.

Primärt effektmått var smärtreduktion från ögonblicket före till efter interventionen. Smärtminskning är det bättre sättet att utvärdera smärtlindrande effekt och var det rätta tillvägagångssättet för dessa protokolls huvudmål, som var effekten av musik på smärtlindring sekundärt till primär dysmenorré.

För att uppnå dessa mål och svara på forskningsfrågor utformades en randomiserad klinisk prövning. Eftersom patienter inte kan förblindas från att lyssna eller inte på musik, bestämdes ett enda förblindat tillvägagångssätt. Vidare utformades rekryteringsmetodik för att blinda patienter från allokering till dagen för interventionen och ett tal användes för att undvika att patienter identifierade den primära endpointen. Dessutom förklarades patienterna att två interventioner användes, men det specificerades inte att tystnadsgruppen var kontrollgruppen, för att säkerställa korrekt blindning och undvika ytterligare bias av resultat. Tystnad beslutades som en kontrollintervention eftersom jämförelse med läkemedelsplacebo kanske inte är adekvat på grund av skillnader i typer av intervention.

För att isolera musikeffekterna bestämde sig utredarna för att använda en helt ny och okänd låt. Låten planerades och komponerades exklusivt för forskningen, så alla patienter som tilldelats musikgruppen lyssnade på exakt samma musikstycke.