Musikk for primær dysmenoré [Música Para la Dismenorrea Primaria]

Primær dysmenoré (PD) er definert som smerte i nedre del av magen, som alltid oppstår under menstruasjon, i fravær av bekkenpatologi, og varer i omtrent 24-72 timer. Det starter i løpet av de første 24 månedene etter menarche. Andre symptomer som emosjonell labilitet, angst, kvalme, hodepine og andre kan følge med smerten. Det regnes som den vanligste tilstanden hos kvinner i reproduktiv alder, og regnes som en av de viktigste årsakene til skole- eller arbeidsfravær i denne populasjonen.

Musikk har blitt foreslått som en komplementær terapi for håndtering av smerte, og en stor mengde klinisk bevis støtter bruken av den i klinisk kontekst. I tillegg har funksjonell avbildningsforskning funnet at musikk aktiverer områder relatert til smertemodulasjon og persepsjon som den periaqueductal grå substansen. Dessuten ser det ut til at musikk endrer hjerneaktivitet under smerteoppfatning. Musikk har vist seg å være effektiv for å lindre smerte sekundært til kirurgi, ved kreftrelaterte smerter og andre typer smerte, men det har ikke blitt studert for primær dysmenoré.

Denne randomiserte kliniske studien ble designet med følgende mål

Generelt mål: Å evaluere effekten av musikklytting, sammenlignet med en kontrollgruppe som hvilte i stillhet, i den smertefulle opplevelsen sekundært til primær dysmenoré hos kvinner på 18 år eller eldre fra School of Medicine and Health Sciences ved Universidad del Rosario, Bogotá DC, Colombia.

Spesifikke mål:

1. Beskrivelse av demografiske data, klinisk, gynekologisk og obstetrisk bakgrunn fra studiepopulasjonen.
2. Beskrivelse av smertebehandling, sekundært til PD, brukt av studiepopulasjonen.
3. Evaluer den vanlige smerten sekundært til PD, som rapportert av studiedeltakerne gjennom en Visual Analogue Scale (VAS)
4. For å undersøke om den akutte oppfatningen av smerte sekundært til PD, som rapportert av deltakere som bruker en VAS, før intervensjonen, er forskjellig mellom studiegruppene.
5. For å evaluere om den akutte oppfatningen av smerte sekundært til PD, som rapportert av deltakere som bruker en VAS, etter intervensjonen, er forskjellig mellom de som lyttet til musikk og de som hvilte i stillhet.
6. For å undersøke om det er en forskjell i reduksjon av smerte, rapportert av deltakere som bruker en VAS, fra øyeblikket før til øyeblikket etter intervensjonen mellom de i musikkgruppen sammenlignet med de i stillhetsgruppen.
7. For å evaluere om den akutte oppfatningen av smerte sekundært til PD, rapportert av deltakere ved bruk av VAS, 3-6 timer etter intervensjonen, er forskjellig mellom de som lyttet til musikk og de som hvilte i stillhet.
8. For å evaluere om angsten sekundært til PD, som rapportert av deltakere som bruker en validert spansk kortversjon av Zung-skalaen, er forskjellig mellom grupper, før og etter intervensjonen.
9. For å vurdere om en forskjell i rapporterte behov for smertestillende medikamenter er forskjellig mellom studiegruppene etter og 3-6 timer etter intervensjonen.
10. For å evaluere om en forskjell i hjertefrekvens, systolisk og diastolisk blodtrykk er identifisert mellom grupper, ved hjelp av et tidligere kalibrert digitalt blodtrykksmåler.

Etterforskerne antok at å lytte til en instrumental sang, ukjent for pasienten, vil ha en betydelig effekt på smertelindring. I tillegg antok etterforskere at musikklytting vil ha en klinisk effekt som er stor nok til også å påvirke smertestillende behov og angstscore.

Primært endepunkt var smertereduksjon fra øyeblikket før til etter intervensjonen. Smertereduksjon er den bedre måten å evaluere smertestillende effekt på og var den riktige tilnærmingen for disse protokollens hovedmål, som var effekten av musikk på smertelindring sekundært til primær dysmenoré.

For å oppnå disse målene og svare på forskningsspørsmål ble det designet en randomisert klinisk studie. Siden pasienter ikke kan bli blendet fra å lytte eller ikke til musikk, ble en enkelt blendet tilnærming bestemt. Videre ble metodikk for rekruttering designet for å blinde pasienter fra tildeling til dagen for intervensjonen, og en tale ble brukt for å unngå at pasienter skulle identifisere det primære endepunktet. I tillegg ble pasientene forklart at to intervensjoner ble brukt, men det ble ikke spesifisert at stillhetsgruppen var kontrollgruppen, for å sikre riktig blending og unngå ytterligere skjevhet av resultater. Stillhet ble bestemt som en kontrollintervensjon da sammenligning med medikamentplacebo kanskje ikke er tilstrekkelig på grunn av forskjeller i intervensjonstyper.

For å isolere musikkeffektene bestemte etterforskerne seg for å bruke en helt ny og ukjent sang. Sangen ble planlagt og komponert eksklusivt for forskningen, så alle pasienter som ble tildelt musikkgruppen lyttet til nøyaktig samme musikalske stykke.