Musica per la dismenorrea primaria [Música Para la Dismenorrea Primaria]

La Dismenorrea Primaria (PD) è definita come dolore al basso addome, che si manifesta sempre durante le mestruazioni, in assenza di patologia pelvica, e dura circa 24-72 ore. Inizia durante i primi 24 mesi dopo il menarca. Altri sintomi come labilità emotiva, ansia, nausea, mal di testa e altri possono accompagnare il dolore. È considerata la condizione più comune delle donne in età riproduttiva ed è considerata una delle cause più importanti di assenza scolastica o lavorativa in questa popolazione.

La musica è stata proposta come terapia complementare per la gestione del dolore e un ampio corpus di prove cliniche ne supporta l'uso nel contesto clinico. Inoltre, la ricerca sull'imaging funzionale ha scoperto che la musica attiva aree correlate alla modulazione e alla percezione del dolore come la materia grigia periacqueduttale. Inoltre la musica sembra modificare l'attività cerebrale durante la percezione del dolore. La musica ha dimostrato di essere efficace nell'alleviare il dolore secondario alla chirurgia, nel dolore correlato al cancro e in altri tipi di dolore, ma non è stata studiata per la dismenorrea primaria.

Questo studio clinico randomizzato è stato progettato con i seguenti obiettivi

Obiettivo generale: valutare l'efficacia dell'ascolto della musica, rispetto a un gruppo di controllo che riposava in silenzio, nell'esperienza dolorosa secondaria alla dismenorrea primaria nelle donne di 18 anni o più della Facoltà di Medicina e Scienze della Salute dell'Universidad del Rosario, Bogotà DC., Colombia.

Obiettivi specifici:

1. Descrizione dei dati demografici, del background clinico, ginecologico e ostetrico della popolazione in studio.
2. Descrizione della gestione del dolore, secondaria al PD, utilizzata dalla popolazione in studio.
3. Valutare il dolore abituale secondario al PD, come riportato dai partecipanti allo studio attraverso una scala analogica visiva (VAS)
4. Esplorare se la percezione acuta del dolore secondario al PD, come riportato dai partecipanti che utilizzano un VAS, prima dell'intervento, è diversa tra i gruppi di studio.
5. Valutare se la percezione acuta del dolore secondario al PD, come riportato dai partecipanti che utilizzano un VAS, dopo l'intervento, differisce tra coloro che hanno ascoltato musica e quelli che hanno riposato in silenzio.
6. Esplorare se esiste una differenza nella riduzione del dolore, come riportato dai partecipanti che utilizzano un VAS, dal momento prima al momento dopo l'intervento tra quelli del gruppo musicale rispetto a quelli del gruppo del silenzio.
7. Valutare se la percezione acuta del dolore secondario al PD, come riportato dai partecipanti utilizzando una VAS, 3-6 ore dopo l'intervento, differisce tra coloro che hanno ascoltato musica e coloro che hanno riposato in silenzio.
8. Valutare se l'ansia secondaria al PD, come riportato dai partecipanti utilizzando una versione breve spagnola convalidata della scala Zung, differisce tra i gruppi, prima e dopo l'intervento.
9. Valutare se una differenza nei fabbisogni riportati di farmaci analgesici è diversa tra i gruppi di studio dopo e 3-6 ore dopo l'intervento.
10. Per valutare se una differenza di frequenza cardiaca, pressione arteriosa sistolica e diastolica viene identificata tra i gruppi, utilizzando uno sfigmomanometro digitale precedentemente calibrato.

Gli investigatori hanno ipotizzato che l'ascolto di una canzone strumentale, sconosciuta al paziente, avrà un effetto significativo sul sollievo dal dolore. Inoltre, i ricercatori hanno ipotizzato che l'ascolto della musica avrà un effetto clinico abbastanza grande da influire anche sui requisiti analgesici e sui punteggi di ansia.

L'endpoint primario era la riduzione del dolore dal momento prima a dopo l'intervento. La riduzione del dolore è il modo migliore per valutare l'efficacia dell'analgesia ed è stato l'approccio corretto per l'obiettivo principale di questi protocolli, che era l'efficacia della musica sul sollievo dal dolore secondario alla dismenorrea primaria.

Per raggiungere questi obiettivi e rispondere alle domande della ricerca, è stato progettato uno studio clinico randomizzato. Poiché i pazienti non possono essere accecati dall'ascoltare o meno la musica, è stato deciso un singolo approccio in cieco. Inoltre, la metodologia per il reclutamento è stata progettata per accecare i pazienti dall'assegnazione fino al giorno dell'intervento ed è stato utilizzato un discorso per evitare che i pazienti identificassero l'endpoint primario. Inoltre, ai pazienti è stato spiegato che sono stati utilizzati due interventi, ma non è stato specificato che il gruppo del silenzio fosse il gruppo di controllo, per garantire un corretto accecamento ed evitare ulteriori distorsioni dei risultati. Il silenzio è stato deciso come intervento di controllo in quanto il confronto con il farmaco placebo potrebbe non essere adeguato a causa delle differenze nei tipi di intervento.

Per isolare gli effetti della musica gli investigatori hanno deciso di utilizzare una canzone completamente nuova e sconosciuta. La canzone è stata pianificata e composta esclusivamente per la ricerca, quindi tutti i pazienti assegnati al gruppo musicale hanno ascoltato esattamente lo stesso brano musicale.