Hudba pro primární dysmenoreu [Música Para la Dismenorrea Primaria]

Primární dysmenorea (PD) je definována jako bolest v podbřišku, která se objevuje vždy během menstruace, bez pánevní patologie a trvá asi 24-72 hodin. Začíná během prvních 24 měsíců po menarché. Bolest mohou doprovázet další příznaky, jako je emoční labilita, úzkost, nevolnost, bolest hlavy a další. Je považována za nejčastější stav žen v reprodukčním věku a je považována za jednu z nejdůležitějších příčin školní nebo pracovní absence u této populace.

Hudba byla navržena jako doplňková terapie pro zvládání bolesti a velké množství klinických důkazů podporuje její použití v klinickém kontextu. Výzkum funkčního zobrazování navíc zjistil, že hudba aktivuje oblasti související s modulací bolesti a vnímáním, jako je periakvaduktální šedá hmota. Navíc se zdá, že hudba modifikuje mozkovou aktivitu během vnímání bolesti. Bylo prokázáno, že hudba je účinná při zmírňování sekundární bolesti po operaci, bolesti související s rakovinou a dalších typů bolesti, ale u primární dysmenorey nebyla studována.

Tato randomizovaná klinická studie byla navržena s následujícími cíli

Obecný cíl: Zhodnotit účinnost poslechu hudby ve srovnání s kontrolní skupinou, která odpočívala v tichu, při bolestivém zážitku sekundárním k primární dysmenoree u žen ve věku 18 let nebo starších ze School of Medicine and Health Sciences na Universidad del Rosario, Bogotá DC., Kolumbie.

Specifické cíle:

1. Popis demografických údajů, klinického, gynekologického a porodnického pozadí ze studované populace.
2. Popis léčby bolesti, sekundární k PD, používaný studovanou populací.
3. Vyhodnoťte obvyklou bolest sekundární k PD, jak uvedli účastníci studie prostřednictvím vizuální analogové škály (VAS)
4. Prozkoumat, zda se akutní vnímání bolesti sekundární k PD, jak bylo hlášeno účastníky používajícími VAS, před intervencí, mezi studijními skupinami liší.
5. Vyhodnotit, zda se akutní vnímání bolesti sekundární k PD, jak uvádějí účastníci používající VAS, po intervenci liší mezi těmi, kteří poslouchali hudbu, a těmi, kteří odpočívali v tichu.
6. Prozkoumat, zda existuje rozdíl ve snížení bolesti, jak uvádějí účastníci používající VAS, od okamžiku před do okamžiku po intervenci mezi členy hudební skupiny ve srovnání s těmi ve skupině ticha.
7. Vyhodnotit, zda se akutní vnímání bolesti sekundární k PD, jak bylo hlášeno účastníky používajícími VAS, 3-6 hodin po intervenci, liší mezi těmi, kteří poslouchali hudbu, a těmi, kteří odpočívali v tichu.
8. Vyhodnotit, zda se úzkost sekundární k PD, jak uvádí účastníci pomocí ověřené španělské krátké verze Zungovy škály, liší mezi skupinami před a po intervenci.
9. Vyhodnotit, zda se rozdíl v hlášených požadavcích analgetik liší mezi studijními skupinami po intervenci a 3-6 hodin po intervenci.
10. K vyhodnocení, zda je mezi skupinami identifikován rozdíl v srdeční frekvenci, systolickém a diastolickém krevním tlaku, pomocí předem kalibrovaného digitálního sfyngmomanometru.

Vyšetřovatelé předpokládali, že poslech instrumentální písně, kterou pacient nezná, bude mít významný vliv na úlevu od bolesti. Kromě toho vědci předpokládali, že poslech hudby bude mít klinický účinek dostatečně velký na to, aby ovlivnil také analgetické požadavky a skóre úzkosti.

Primárním cílovým parametrem bylo snížení bolesti od okamžiku před intervencí až po intervenci. Snížení bolesti je lepší způsob, jak vyhodnotit účinnost analgezie, a byl správným přístupem pro hlavní cíl tohoto protokolu, kterým byla účinnost hudby na úlevu od bolesti sekundární k primární dysmenoree.

Pro dosažení těchto cílů a zodpovězení výzkumných otázek byla navržena randomizovaná klinická studie. Vzhledem k tomu, že pacienti nemohou být oslepeni z poslechu nebo neslyšení hudby, bylo rozhodnuto o jediném zaslepeném přístupu. Kromě toho byla navržena metodika náboru tak, aby zaslepila pacienty od přidělení až do dne intervence a byla použita řeč, aby se zabránilo pacientům identifikovat primární cílový bod. Dále bylo pacientům vysvětleno, že byly použity dvě intervence, ale nebylo specifikováno, že skupina ticha byla kontrolní skupinou, aby se zajistilo správné zaslepení a zabránilo se dalšímu zkreslení výsledků. Mlčení bylo rozhodnuto jako kontrolní intervence, protože srovnání s placebem nemusí být adekvátní kvůli rozdílům v typech intervence.

K izolaci hudebních efektů se vyšetřovatelé rozhodli použít zcela novou a neznámou píseň. Píseň byla naplánována a složena výhradně pro výzkum, takže všichni pacienti zařazení do hudební skupiny poslouchali přesně stejnou hudební skladbu.