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Musik bei primärer Dysmenorrhoe [Música Para la Dismenorrea Primaria]

23. Mai 2024 aktualisiert von: Juan S. Martin-Saavedra, Universidad del Rosario

Der Einsatz der Musik für das Manejo Del Dolor von Dismenorrea Primaria en Estudiantes de la Escuela de Medicina y Ciencias de la Salud de la Universidad Del Rosario

Unter primärer Dysmenorrhoe versteht man Schmerzen im Unterbauch, die während der Menstruation auftreten und keine Folge einer Beckenerkrankung sind. Es gilt als die häufigste Erkrankung bei Frauen im gebärfähigen Alter. Die erste Behandlungslinie sind nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDS) oder orale Kontrazeptiva (OCC). Diese beiden Behandlungsformen haben keine 100-prozentige Wirksamkeit gezeigt, und es gibt bei beiden unerwünschte Ereignisse und Kontraindikationen. Darüber hinaus haben Studien gezeigt, dass wichtige Frauen keine pharmakologische Behandlung anwenden oder nicht gerne anwenden. Musik hat in verschiedenen klinischen Kontexten eine analgetische Wirkung gezeigt und hat sich als wichtige Form der Komplementärtherapie bei der Schmerzbehandlung herausgestellt. Nach Kenntnis des Forschers wurden keine Studien durchgeführt, um die Wirksamkeit von Musik bei Schmerzen infolge primärer Dysmenorrhoe zu bewerten.

Das Folgende ist das Protokoll für eine randomisierte, einfach verblindete klinische Studie, bei der eine Versuchsgruppe ein 30-minütiges Lied hörte und mit einer Kontrollgruppe verglichen wurde, die für die gleiche Zeit und unter den gleichen Bedingungen in Stille ruhte. Es wurde erwartet, dass Musik bei jungen Frauen der School of Medicine and Health Sciences an der School of Medicine and Health Sciences einen größeren und signifikanteren Effekt auf die Schmerzreduktion haben wird, wenn man sie mit der Kontrollgruppe mit Stille vergleicht die Universidad del Rosario, Bogota DC, Kolumbien. Darüber hinaus wollten die Forscher die klinische Wirkung von Musik und Analgetikabedarf bewerten, Angstzustände und Vitalfunktionen wurden ebenfalls gemessen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Primäre Dysmenorrhoe (PD) ist definiert als Schmerz im Unterbauch, der immer während der Menstruation auftritt, wenn keine Beckenpathologie vorliegt, und etwa 24–72 Stunden anhält. Sie setzt in den ersten 24 Monaten nach der Menarche ein. Andere Symptome wie emotionale Labilität, Angstzustände, Übelkeit, Kopfschmerzen und andere können mit den Schmerzen einhergehen. Es gilt als die häufigste Erkrankung von Frauen im gebärfähigen Alter und gilt als eine der wichtigsten Ursachen für Schul- oder Arbeitsabwesenheit in dieser Bevölkerungsgruppe.

Musik wurde als ergänzende Therapie zur Schmerzbehandlung vorgeschlagen, und zahlreiche klinische Beweise belegen ihren Einsatz im klinischen Kontext. Darüber hinaus hat die Forschung zur funktionellen Bildgebung herausgefunden, dass Musik Bereiche aktiviert, die mit der Schmerzmodulation und -wahrnehmung zusammenhängen, wie etwa die periaquäduktale graue Substanz. Darüber hinaus scheint Musik die Gehirnaktivität während der Schmerzwahrnehmung zu verändern. Es hat sich gezeigt, dass Musik bei der Linderung von Schmerzen nach einer Operation, bei krebsbedingten Schmerzen und anderen Schmerzarten wirksam ist, bei primärer Dysmenorrhoe wurde sie jedoch nicht untersucht.

Diese randomisierte klinische Studie wurde mit den folgenden Zielen konzipiert

Allgemeines Ziel: Bewertung der Wirksamkeit des Musikhörens im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die schweigend ruhte, bei der schmerzhaften Erfahrung als Folge der primären Dysmenorrhoe bei Frauen ab 18 Jahren von der Fakultät für Medizin und Gesundheitswissenschaften der Universidad del Rosario. Bogotá DC., Kolumbien.

Bestimmte Ziele:

  1. Beschreibung der demografischen Daten sowie des klinischen, gynäkologischen und geburtshilflichen Hintergrunds der Studienpopulation.
  2. Beschreibung der Schmerzbehandlung als Folge der Parkinson-Krankheit, die von der Studienpopulation verwendet wird.
  3. Bewerten Sie die üblichen Schmerzen als Folge einer Parkinson-Krankheit, wie von den Studienteilnehmern anhand einer visuellen Analogskala (VAS) angegeben.
  4. Es sollte untersucht werden, ob die akute Schmerzempfindung infolge einer Parkinson-Krankheit, wie sie von Teilnehmern, die vor dem Eingriff ein VAS verwendeten, berichtet wurde, zwischen den Studiengruppen unterschiedlich ist.
  5. Es sollte beurteilt werden, ob sich die akute Schmerzwahrnehmung infolge einer Parkinson-Krankheit, wie sie von Teilnehmern, die ein VAS verwenden, nach der Intervention berichtet, zwischen denen, die Musik hörten, und denen, die in Stille ruhten, unterscheidet.
  6. Es sollte untersucht werden, ob ein Unterschied in der Schmerzreduktion, wie von Teilnehmern, die ein VAS verwenden, vom Moment vor bis zum Moment nach der Intervention berichtet wurde, zwischen denen in der Musikgruppe und denen in der Schweigegruppe besteht.
  7. Es sollte beurteilt werden, ob sich die akute Schmerzempfindung infolge einer Parkinson-Krankheit, wie sie von Teilnehmern, die ein VAS verwenden, 3–6 Stunden nach dem Eingriff berichtet, zwischen denen, die Musik hörten, und denen, die schweigend ruhten, unterscheidet.
  8. Es sollte beurteilt werden, ob die von Teilnehmern anhand einer validierten spanischen Kurzversion der Zung-Skala berichtete Angst als Folge der Parkinson-Krankheit zwischen den Gruppen vor und nach der Intervention unterschiedlich ist.
  9. Um zu bewerten, ob ein Unterschied im gemeldeten Bedarf an Analgetika zwischen den Studiengruppen nach und 3–6 Stunden nach dem Eingriff besteht.
  10. Um zu beurteilen, ob zwischen den Gruppen ein Unterschied in der Herzfrequenz sowie im systolischen und diastolischen Blutdruck festgestellt wird, wird ein zuvor kalibriertes digitales Blutdruckmessgerät verwendet.

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass das Hören eines dem Patienten unbekannten Instrumentalliedes einen signifikanten Effekt auf die Schmerzlinderung haben würde. Darüber hinaus stellten die Forscher die Hypothese auf, dass das Hören von Musik einen klinischen Effekt haben wird, der groß genug ist, um auch den Analgetikabedarf und die Angstwerte zu beeinflussen.

Primärer Endpunkt war die Schmerzreduktion vom Moment vor bis nach dem Eingriff. Schmerzreduktion ist der bessere Weg zur Bewertung der Wirksamkeit der Analgesie und war der richtige Ansatz für das Hauptziel dieses Protokolls, nämlich die Wirksamkeit von Musik bei der Schmerzlinderung bei primärer Dysmenorrhoe.

Um diese Ziele zu erreichen und Forschungsfragen zu beantworten, wurde eine randomisierte klinische Studie konzipiert. Da Patienten nicht vom Hören oder Nichthören von Musik geblendet werden können, wurde ein einfach verblindeter Ansatz beschlossen. Darüber hinaus wurde die Rekrutierungsmethode so konzipiert, dass die Patienten von der Zuteilung bis zum Tag der Intervention verblindet werden, und es wurde eine Ansprache eingesetzt, um zu verhindern, dass die Patienten den primären Endpunkt identifizieren. Darüber hinaus wurde den Patienten erklärt, dass zwei Interventionen verwendet wurden, es wurde jedoch nicht angegeben, dass die Schweigegruppe die Kontrollgruppe war, um eine ordnungsgemäße Verblindung sicherzustellen und eine weitere Verzerrung der Ergebnisse zu vermeiden. Schweigen wurde als Kontrollintervention gewählt, da der Vergleich mit einem Placebo aufgrund der Unterschiede in den Interventionsarten möglicherweise nicht angemessen ist.

Um die Musikeffekte zu isolieren, entschieden sich die Forscher für die Verwendung eines völlig neuen und unbekannten Liedes. Das Lied wurde ausschließlich für die Forschung geplant und komponiert, sodass alle der Musikgruppe zugeordneten Patienten genau dasselbe Musikstück hörten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

649

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Capital District
      • Bogotá, Capital District, Kolumbien, 111211
        • Escuela de Medicina y Ciencias de la Salud- Universidad del Rosario

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rechtliche und kognitive Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.
  • Leiden Sie an primärer Dysmenorrhoe (Unterleibsschmerzen im Zusammenhang mit der Menstruation).
  • Die Messinstrumente und Fragebögen verstehen und nutzen können.

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Diagnose einer Beckenpathologie.
  • Diagnose einer Hörbehinderung.
  • Diagnose neurologischer oder endokrinologischer Erkrankungen.
  • Psychiatrischer Zustand diagnostiziert.
  • Bekannter oder gemeldeter früherer Substanzmissbrauch.
  • Aktueller Konsum von Psychopharmaka.
  • Krebsdiagnose
  • Diagnostizierter Diabetes mellitus oder eine Herzerkrankung.
  • Vorgängige musikalische Vorbildung (definiert als jede Form der musikalischen Ausbildung, die über die im normalen Schulunterricht hinausgeht).
  • Unregelmäßige Menstruationszyklen.
  • Vorherige Schwangerschaft.
  • Aktuelle Anwendung oder Anwendung einer hormonellen Verhütungstherapie in den letzten 2 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musikgruppe
Patienten in diesem Arm hörten über Kopfhörer ein Lied von 29 Minuten und 32 Sekunden Dauer. Das Lied wurde vollständig vom Ermittler Juan Martin-Saavedra komponiert und bei kolumbianischen Urheberrechts- und Urheberschaftsbehörden unter dem Namen „Occasio adolore“ registriert (Musikstück Nr. 5-559-355 und Phonogramm Nr. 12-105-295 des kolumbianischen Urheberrechts). Autorenagentur). Die Patienten wurden angewiesen, während des Eingriffs die Nutzung von Mobiltelefonen und andere Aktivitäten zu vermeiden. Die Patienten erhalten die Intervention im selben Raum wie die Silence-Gruppe, waren bei der Intervention jedoch immer allein. Das Zimmer befand sich in einer verkehrsgünstigen Lage mit geringem Umgebungslärm.
Das Lied wurde in einer C-Dur-Tonleiter und einem Tempo von 60 Schlägen pro Minute komponiert. Das Lied wurde mit hoher Konsonanz unter Verwendung einfacher melodischer Abläufe auf der C-Dur-Tonleiter und unter Verwendung natürlicher Akkordpositionen komponiert. Für das Lied wurden weder Percussion noch Texte verwendet, und die folgenden Instrumente wurden in der Komposition verwendet: E-Gitarre und Keyboards, Violine (digital), Cello (digital), Klarinette (digital), Synthesizer (digital) und Fretless-Bass (digital). ).
Andere Namen:
  • Occasio adolore
Aktiver Komparator: Stillegruppe
Die Patienten der Schweigegruppe hörten sich eine 29 Minuten und 32 Sekunden lange Audiodatei an, die mit aufgesetzten Kopfhörern keinen Ton erzeugte. Die Patienten wurden angewiesen, während des Eingriffs die Nutzung von Mobiltelefonen und andere Aktivitäten zu vermeiden. Die Patienten erhalten die Intervention im selben Raum wie die Musikgruppe, waren bei der Intervention jedoch immer allein. Das Zimmer befand sich in einer verkehrsgünstigen Lage mit geringem Umgebungslärm.
Audiodatei, die keine Töne enthielt.
Andere Namen:
  • Schweigen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schmerzen von 1–5 Minuten vor (Grundlinie) bis 1–5 Minuten nach dem Eingriff
Zeitfenster: Von 1–5 Minuten vor dem Eingriff (Grundlinie) bis 1–5 Minuten nach dem Eingriff.
Die Schmerzwerte wurden zu jedem Zeitpunkt mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) von 10 cm (0 überhaupt kein Schmerz und 10 höchstmöglicher Schmerz) gemessen. Das Hauptergebnis wurde aus der Differenz zwischen dem visuellen Analogscore 1–5 Minuten nach dem Eingriff (VAS3) minus dem visuellen Analogscore 1–5 Minuten vor dem Eingriff (VAS2) berechnet.
Von 1–5 Minuten vor dem Eingriff (Grundlinie) bis 1–5 Minuten nach dem Eingriff.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übliche Schmerzen im Zusammenhang mit der Menstruation
Zeitfenster: 5-10 Minuten vor dem Eingriff.
Mittlere Schmerzwerte, gemessen mit einer visuellen Analogskala (VAS) von 10 cm, wobei 0 überhaupt kein Schmerz und 10 der schlimmste mögliche Schmerz bedeutete. Der übliche Schmerz wurde vor dem Eingriff bewertet und als VAS 1 bezeichnet.
5-10 Minuten vor dem Eingriff.
Tatsächlicher Schmerz 1–5 Minuten vor dem Eingriff (Grundlinie).
Zeitfenster: 1-5 Minuten vor dem Eingriff.
Mittlere Schmerzwerte, gemessen mit einer visuellen Analogskala (VAS) von 10 cm, wobei 0 überhaupt kein Schmerz und 10 der schlimmste mögliche Schmerz bedeutete. Der tatsächliche Schmerz wurde unmittelbar vor dem Eingriff bewertet und als VAS 2 bezeichnet.
1-5 Minuten vor dem Eingriff.
Tatsächlicher Schmerz 1–5 Minuten nach dem Eingriff.
Zeitfenster: 1-5 Minuten nach dem Eingriff.
Mittlere Schmerzwerte, gemessen mit einer visuellen Analogskala (VAS) von 10 cm, wobei 0 überhaupt kein Schmerz und 10 der schlimmste mögliche Schmerz bedeutete. Der tatsächliche Schmerz wurde unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs bewertet und als VAS 3 bezeichnet.
1-5 Minuten nach dem Eingriff.
Tatsächlicher Schmerz 3–6 Stunden nach dem Eingriff.
Zeitfenster: 3-6 Stunden nach dem Eingriff.
Mittlere Schmerzwerte, gemessen mit einer visuellen Analogskala (VAS) von 10 cm, wobei 0 überhaupt kein Schmerz und 10 der schlimmste mögliche Schmerz bedeutete. Der tatsächliche Schmerz wurde 3–6 Stunden nach Abschluss des Eingriffs bewertet und als VAS 4 bezeichnet.
3-6 Stunden nach dem Eingriff.
Angstwert vor der Intervention
Zeitfenster: 1-5 Minuten vor dem Eingriff.
Unter Verwendung einer validierten kurzen spanischen Version der Zung-Angstskala wurde die Angst vor dem Eingriff gemessen. Die Skala bestand aus 10 Items. Jeder Punkt hatte eine 4-Likert-Punkte-Skala (0 = nie, 1 = manchmal, 2 = meistens und 3 = immer). Die Endwerte lagen zwischen 0, minimaler Angst und 30 maximaler Angst.
1-5 Minuten vor dem Eingriff.
Angstwert nach der Intervention
Zeitfenster: 1-5 Minuten nach dem Eingriff.
Mithilfe einer validierten kurzen spanischen Version der Zung-Angstskala wurde die Angst nach dem Eingriff gemessen. Die Skala bestand aus 10 Items. Jeder Punkt hatte eine 4-Likert-Punkte-Skala (1 = nie, 2 = manchmal, 3 = meistens und 4 = immer). Die Werte reichten von 10 (minimale Angst) bis 40 (maximale Angst). Für die Analyse wurden mittlere quantitative Werte ermittelt, sodass 1 einer minimalen Angst und 4 einer maximalen Angst entsprach.
1-5 Minuten nach dem Eingriff.
Angst-Score 3–6 Stunden nach dem Eingriff
Zeitfenster: 3-6 Stunden nach dem Eingriff.
Mithilfe einer validierten kurzen spanischen Version der Zung-Angstskala wurde die Angst 3–6 Stunden nach dem Eingriff gemessen. Die Skala bestand aus 10 Items. Jeder Punkt hatte eine 4-Likert-Punkte-Skala (0 = nie, 1 = manchmal, 2 = meistens und 3 = immer). Die Werte reichten von 0 (minimale Angst) bis 30 (maximale Angst).
3-6 Stunden nach dem Eingriff.
Analgetischer Bedarf vorher
Zeitfenster: 1-5 Minuten vor dem Eingriff erfolgt der Eingriff.
Vor der Intervention wurden die Patienten gefragt, ob sie ein Schmerzmittel einnehmen oder irgendeine Art von Schmerztherapie anwenden wollten. Die Patienten antworteten einfach mit Ja oder Nein.
1-5 Minuten vor dem Eingriff erfolgt der Eingriff.
Analgetischer Bedarf danach
Zeitfenster: 1-5 Minuten nach dem Eingriff.
Nach der Intervention wurden die Patienten gefragt, ob sie ein Schmerzmittel einnehmen oder irgendeine Art von Schmerztherapie anwenden wollten. Die Patienten antworteten einfach mit Ja oder Nein.
1-5 Minuten nach dem Eingriff.
Analgetische Anwendung während eines Zeitraums von 3-6 Stunden nach dem Eingriff.
Zeitfenster: 3-6 Stunden nach dem Eingriff)
Nach dem Eingriff mussten alle Patienten sämtliche Schmerzmittel (z.B. Ibuprofen) oder Strategie (z.B. lokale Wärme), die bis zur letzten Schmerzmessung (VAS 4, 3-6 Stunden nach dem Eingriff) angewendet wurden.
3-6 Stunden nach dem Eingriff)
Systolischer Blutdruck vor dem Eingriff
Zeitfenster: 1-5 Minuten vor dem Eingriff.
Systolischer Blutdruck in mmHg, gemessen mit einem kalibrierten digitalen Blutdruckmessgerät vor dem Eingriff.
1-5 Minuten vor dem Eingriff.
Diastolischer Blutdruck vor dem Eingriff
Zeitfenster: 1-5 Minuten vor dem Eingriff.
Diastolischer Blutdruck in mmHg, gemessen mit einem kalibrierten digitalen Blutdruckmessgerät vor dem Eingriff.
1-5 Minuten vor dem Eingriff.
Herzfrequenz vor dem Eingriff
Zeitfenster: 1-5 Minuten vor dem Eingriff.
Die Herzfrequenz wurde vor dem Eingriff mit einem kalibrierten digitalen Blutdruckmessgerät in Schlägen pro Minute (bpm) gemessen.
1-5 Minuten vor dem Eingriff.
Mittlerer Blutdruck vor dem Eingriff
Zeitfenster: 1-5 Minuten vor dem Eingriff.
Mittlerer Blutdruck in mmHg, gemessen mit einem kalibrierten digitalen Blutdruckmessgerät vor dem Eingriff.
1-5 Minuten vor dem Eingriff.
Systolischer Blutdruck nach dem Eingriff
Zeitfenster: 1-5 Minuten nach dem Eingriff.
Systolischer Blutdruck in mmHg, gemessen mit einem kalibrierten digitalen Blutdruckmessgerät nach dem Eingriff.
1-5 Minuten nach dem Eingriff.
Diastolischer Blutdruck nach dem Eingriff
Zeitfenster: 1-5 Minuten nach dem Eingriff.
Diastolischer Blutdruck in mmHg, gemessen mit einem kalibrierten digitalen Blutdruckmessgerät nach dem Eingriff.
1-5 Minuten nach dem Eingriff.
Herzfrequenz nach dem Eingriff
Zeitfenster: 1-5 Minuten nach dem Eingriff.
Herzfrequenz in Schlägen pro Minute (bpm), gemessen mit einem kalibrierten digitalen Blutdruckmessgerät nach dem Eingriff.
1-5 Minuten nach dem Eingriff.
Mittlerer Blutdruck nach dem Eingriff
Zeitfenster: 1-5 Minuten nach dem Eingriff.
Mittlerer Blutdruck in mmHg, gemessen mit einem kalibrierten digitalen Blutdruckmessgerät nach dem Eingriff.
1-5 Minuten nach dem Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Juan S Martin-Saavedra, MD, Universidad del Rosario
  • Studienleiter: Angela M Ruiz-Sternberg, MD, MSc, Universidad del Rosario

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse der Forschung werden als ergänzende Daten oder digitale Inhalte zur Verfügung gestellt, die mit dem endgültigen Manuskript veröffentlicht werden. Zusätzliche Informationen wie das Studienprotokoll, der durchgeführte statistische Analyseplan und eine Kopie der Einverständniserklärung sind auf Anfrage an die E-Mail-Adresse juans.martin@urosario.edu.co erhältlich

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die vollständige Datenbank wird mit der Veröffentlichung des Manuskripts zur Verfügung gestellt. Weitere Informationen erhalten Sie auf Anfrage per E-Mail: juans.martin@urosario.edu.co

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Vollständige Datenbankergebnisse werden als digitaler Inhalt mit dem endgültigen Manuskript verfügbar sein. Zusätzliche Daten werden auf Anfrage per E-Mail bereitgestellt und der Antragsteller muss einen Brief mit Unterschrift senden, in dem der Grund für die Anforderung zusätzlicher Informationen angegeben wird.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Primäre Dysmenorrhoe

Klinische Studien zur Musikgruppe

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