Musiikkia ensisijaiseen dysmenorreaan [Música Para la Dismenorrea Primaria]

Primaarinen dysmenorrea (PD) määritellään alavatsakipuksi, jota esiintyy aina kuukautisten aikana, lantion patologian puuttuessa ja joka kestää noin 24-72 tuntia. Se alkaa ensimmäisten 24 kuukauden aikana kuukautisten alkamisen jälkeen. Muut oireet, kuten emotionaalinen labilisuus, ahdistuneisuus, pahoinvointi, päänsärky ja muut, voivat liittyä kipuun. Sitä pidetään lisääntymisikäisten naisten yleisimpana sairautena, ja sitä pidetään yhtenä tärkeimmistä koulu- tai työpoissaolojen syistä tässä väestössä.

Musiikkia on ehdotettu täydentäväksi terapiaksi kivun hallintaan, ja suuri joukko kliinisiä todisteita tukee sen käyttöä kliinisessä kontekstissa. Lisäksi toiminnallinen kuvantamistutkimus on osoittanut, että musiikki aktivoi kivun modulaatioon ja aistimiseen liittyviä alueita, kuten periakveduktaalista harmaata ainetta. Lisäksi musiikki näyttää muokkaavan aivojen toimintaa kivun havaitsemisen aikana. Musiikin on osoitettu lievittää tehokkaasti leikkauksen aiheuttamaa kipua, syöpään liittyvää kipua ja muita kiputyyppejä, mutta sitä ei ole tutkittu primaarisen kuukautiskipun suhteen.

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus suunniteltiin seuraavilla tavoitteilla

Yleinen tavoite: Arvioida musiikin kuuntelun tehokkuutta verrattuna hiljaisuudessa lepäävään kontrolliryhmään 18-vuotiaiden tai sitä vanhempien naisten primaarisen dysmenorrean aiheuttamassa kipeässä kokemuksessa Universidad del Rosarion lääketieteen ja terveystieteiden korkeakoulusta. Bogotá DC, Kolumbia.

Erityistavoitteet:

1. Kuvaus demografisista tiedoista, kliinisestä, gynekologisesta ja synnytystaustasta tutkimuspopulaatiosta.
2. Tutkimusjoukon käyttämä kuvaus kivunhallinnasta, toissijainen PD:lle.
3. Arvioi tavanomaista PD:n toissijaista kipua, kuten tutkimuksen osallistujat ovat raportoineet Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
4. Selvittää, onko PD:n sekundaarisen kivun akuutti havainto, jonka VAS:ia käyttävät osallistujat ilmoittivat ennen interventiota, erilainen tutkimusryhmien välillä.
5. Arvioida, eroaako PD:n sekundaarisen kivun akuutti havainto, jonka VAS:ää käyttävät osallistujat ilmoittivat intervention jälkeen, niiden välillä, jotka kuuntelivat musiikkia ja niiden välillä, jotka lepäsivät hiljaisuudessa.
6. Selvittää, onko VAS:ää käyttävien osallistujien raportoimassa kivun vähenemisessä eroa interventiota edeltävästä hetkestä intervention jälkeiseen hetkeen musiikkiryhmän jäsenten ja hiljaisuusryhmän välillä.
7. Arvioida, eroaako PD:n sekundaarisen kivun akuutti havaitseminen VAS:ää käyttävien osallistujien 3–6 tunnin kuluttua interventiosta niiden välillä, jotka kuuntelivat musiikkia, ja niiden välillä, jotka lepäsivät hiljaisuudessa.
8. Arvioida, eroaako PD:n toissijainen ahdistus, jonka osallistujat ilmoittivat käyttäen validoitua espanjalaista lyhyttä Zung-asteikon versiota, eri ryhmien välillä ennen interventiota ja sen jälkeen.
9. Arvioida, onko ero raportoiduissa analgeettisten lääkkeiden tarpeissa erilainen tutkimusryhmien välillä toimenpiteen jälkeen ja 3-6 tuntia sen jälkeen.
10. Sen arvioimiseksi, onko systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa eroja tunnistettu ryhmien välillä käyttämällä aiemmin kalibroitua digitaalista sfyngmomanometriä.

Tutkijat olettivat, että potilaan tuntemattoman instrumentaalikappaleen kuunteleminen vaikuttaa merkittävästi kivunlievitykseen. Lisäksi tutkijat olettivat, että musiikin kuuntelulla on riittävän suuri kliininen vaikutus vaikuttaakseen myös analgeettisiin tarpeisiin ja ahdistuneisuuspisteisiin.

Ensisijainen päätetapahtuma oli kivun vähentäminen hetkestä ennen interventiota sen jälkeen. Kivun vähentäminen on parempi tapa arvioida analgesian tehokkuutta ja se oli oikea lähestymistapa näiden protokollien päätavoitteelle, joka oli musiikin tehokkuus primaarisen dysmenorrean aiheuttaman kivun lievitykseen.

Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi ja tutkimuskysymyksiin vastaamiseksi suunniteltiin satunnaistettu kliininen tutkimus. Koska potilaita ei voida sokeuttaa kuuntelemasta tai olematta kuuntelematta musiikkia, päätettiin käyttää yhtä sokeaa lähestymistapaa. Lisäksi rekrytointimenetelmä suunniteltiin sokeuttamaan potilaat allokoinnista interventiopäivään asti, ja puheella vältettiin potilaita tunnistamasta ensisijaista päätetapahtumaa. Lisäksi potilaille selitettiin, että käytettiin kahta interventiota, mutta ei täsmennetty, että hiljaisuusryhmä oli kontrolliryhmä, jotta varmistetaan oikea sokeuttaminen ja vältetään tulosten lisäharha. Hiljaisuus päätettiin kontrolliinterventioksi, koska vertailu lääkkeen lumelääkkeeseen ei ehkä ole riittävä interventiotyyppien erojen vuoksi.

Musiikkiefektien eristämiseksi tutkijat päättivät käyttää täysin uutta ja tuntematonta kappaletta. Kappale suunniteltiin ja sävellettiin yksinomaan tutkimusta varten, joten kaikki musiikkiryhmään sijoitetut potilaat kuuntelivat täsmälleen samaa musiikkikappaletta.