원발성 생리통을 위한 음악 [Música Para la Dismenorrea Primaria]

원발성 월경통(PD)은 하복부의 통증으로 정의되며, 월경 중에 ​​항상 발생하며 골반 병리 현상이 없으며 약 24~72시간 지속됩니다. 초경 후 첫 24개월 동안 시작됩니다. 정서적 불안정, 불안, 메스꺼움, 두통 등과 같은 다른 증상이 통증을 동반할 수 있습니다. 이는 가임기 여성의 가장 흔한 상태로 간주되며, 이 집단에서 학교 결근 또는 결근의 가장 중요한 원인 중 하나로 간주됩니다.

음악은 통증 관리를 위한 보완 요법으로 제안되었으며 많은 임상 증거가 임상 맥락에서 음악의 사용을 뒷받침합니다. 또한 기능적 영상 연구에서는 음악이 수도관주위 회백질과 같은 통증 조절 및 지각과 관련된 영역을 활성화한다는 사실을 발견했습니다. 더욱이 음악은 통증을 인지하는 동안 뇌 활동을 수정하는 것으로 보입니다. 음악은 수술에 따른 이차 통증, 암 관련 통증 및 기타 유형의 통증 완화에 효과적인 것으로 나타났지만 원발성 월경통에 대해서는 연구되지 않았습니다.

이 무작위 임상 시험은 다음과 같은 목적으로 설계되었습니다.

일반 목적: Universidad del Rosario의 School of Medicine and Health Sciences에서 18세 이상 여성의 원발성 월경통에 이차적인 고통스러운 경험에서 침묵 속에 휴식을 취한 대조군과 비교하여 음악 청취의 효능을 평가하기 위해, 콜롬비아 보고타 DC.

구체적인 목표:

1. 연구 모집단의 인구통계학적 데이터, 임상, 부인과 및 산과적 배경에 대한 설명.
2. 연구 모집단이 사용하는 PD에 이차적인 통증 관리에 대한 설명.
3. VAS(Visual Analogue Scale)를 통해 연구 참가자가 보고한 PD에 이차적인 일반적인 통증을 평가합니다.
4. 중재 전에 VAS를 사용하는 참가자가 보고한 PD에 이차적인 통증에 대한 급성 인식이 연구 그룹 간에 다른지 알아보기 위해.
5. 개입 후 VAS를 사용하는 참가자가 보고한 PD에 이차적인 통증에 대한 급성 인식이 음악을 듣는 사람과 조용히 쉬는 사람 사이에 다른지 평가합니다.
6. VAS를 사용하는 참가자가 보고한 바와 같이 개입 전 순간부터 개입 후 순간까지 통증 감소의 차이가 침묵 그룹에 있는 사람들과 비교하여 음악 그룹에 있는 사람들 사이에 존재하는지 탐색합니다.
7. 개입 후 3-6시간 후에 VAS를 사용하여 참가자가 보고한 PD에 이차적인 통증에 대한 급성 인식이 음악을 듣는 사람과 조용히 쉬는 사람 사이에 다른지 평가합니다.
8. 검증된 스페인어 단축 버전의 Zung 척도를 사용하여 참가자가 보고한 PD에 이차적인 불안이 개입 전후에 그룹 간에 다른지 평가합니다.
9. 보고된 진통제 요구 사항의 차이가 중재 후와 3-6시간 후 연구 그룹 간에 다른지 평가합니다.
10. 심박수의 차이를 평가하기 위해 이전에 보정된 디지털 혈압계를 사용하여 그룹 간에 수축기 및 이완기 혈압을 식별합니다.

연구자들은 환자가 모르는 기악곡을 듣는 것이 통증 완화에 상당한 영향을 미칠 것이라는 가설을 세웠습니다. 또한 연구자들은 음악 감상이 진통제 요구 사항 및 불안 점수에도 영향을 미칠 만큼 충분히 큰 임상 효과를 가질 것이라는 가설을 세웠습니다.

1차 종점은 개입 전 순간부터 개입 후까지의 통증 감소였습니다. 통증 감소는 진통 효능을 평가하는 더 좋은 방법이며 원발성 월경통에 이차적인 통증 완화에 대한 음악의 효능이라는 이러한 프로토콜의 주요 목표에 대한 적절한 접근 방식이었습니다.

이러한 목표를 달성하고 연구 질문에 답하기 위해 무작위 임상 시험을 설계했습니다. 환자가 음악을 듣거나 듣지 않는 것을 눈이 멀게 할 수 없기 때문에 단일 눈가림 접근법이 결정되었습니다. 또한 모집 방법론은 할당에서 개입 당일까지 환자를 눈가리게 하도록 설계되었으며 1차 종료점을 식별하기 위해 환자를 피하기 위해 음성을 사용했습니다. 또한 환자에게 두 가지 중재가 사용되었다고 설명했지만 적절한 눈가림을 보장하고 결과의 추가 편향을 피하기 위해 침묵 그룹이 대조군임을 명시하지 않았습니다. 개입 유형의 차이로 인해 약물 위약과의 비교가 적절하지 않을 수 있으므로 침묵을 통제 개입으로 결정했습니다.

음악 효과를 분리하기 위해 조사자들은 완전히 새롭고 알려지지 않은 노래를 사용하기로 결정했습니다. 이 노래는 오로지 연구를 위해 기획되고 작곡되었기 때문에 음악 그룹에 배정된 모든 환자들은 똑같은 악곡을 들었다.