Muzyka na pierwotne bolesne miesiączkowanie [Música Para la Dismenorrea Primaria]

Pierwotne bolesne miesiączkowanie (chP) definiuje się jako ból w dolnej części brzucha, który pojawia się zawsze podczas miesiączki, przy braku patologii miednicy mniejszej i trwa około 24-72 godzin. Rozpoczyna się w ciągu pierwszych 24 miesięcy po menarche. Bólowi mogą towarzyszyć inne objawy, takie jak chwiejność emocjonalna, niepokój, nudności, ból głowy i inne. Jest uważana za najczęstszą przypadłość kobiet w wieku rozrodczym i jest uważana za jedną z najważniejszych przyczyn nieobecności w szkole lub pracy w tej populacji.

Muzykę zaproponowano jako terapię uzupełniającą w leczeniu bólu, a wiele dowodów klinicznych potwierdza jej zastosowanie w kontekście klinicznym. Ponadto badania obrazowania funkcjonalnego wykazały, że muzyka aktywuje obszary związane z modulacją bólu i percepcją, takie jak istota szara okołowodociągowa. Ponadto wydaje się, że muzyka modyfikuje aktywność mózgu podczas odczuwania bólu. Wykazano, że muzyka jest skuteczna w łagodzeniu bólu wtórnego do zabiegu chirurgicznego, bólu związanego z rakiem i innych rodzajów bólu, ale nie była badana pod kątem pierwotnego bolesnego miesiączkowania.

To randomizowane badanie kliniczne zostało zaprojektowane z następującymi celami

Cel ogólny: Ocena skuteczności słuchania muzyki, w porównaniu z grupą kontrolną, która odpoczywała w ciszy, w bolesnym doświadczeniu wtórnym do pierwotnego bolesnego miesiączkowania u kobiet w wieku 18 lat lub starszych ze Szkoły Medycyny i Nauk o Zdrowiu na Universidad del Rosario, Bogota DC., Kolumbia.

Konkretne cele:

1. Opis danych demograficznych, tła klinicznego, ginekologicznego i położniczego z badanej populacji.
2. Opis leczenia bólu wtórnego do PD stosowanego przez badaną populację.
3. Ocenić zwykły ból wtórny do PD, zgłaszany przez uczestników badania za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
4. Zbadanie, czy ostre odczuwanie bólu wtórnego do PD, zgłaszane przez uczestników za pomocą VAS, przed interwencją, różni się między badanymi grupami.
5. Aby ocenić, czy ostre odczuwanie bólu wtórnego do PD, zgłaszane przez uczestników za pomocą VAS, po interwencji, różni się między tymi, którzy słuchali muzyki, a tymi, którzy odpoczywali w ciszy.
6. Zbadanie, czy istnieje różnica w redukcji bólu, zgłaszana przez uczestników za pomocą VAS, od chwili przed interwencją do chwili po interwencji między osobami z grupy muzycznej w porównaniu z osobami z grupy ciszy.
7. Aby ocenić, czy ostre odczuwanie bólu wtórnego do PD, zgłaszane przez uczestników za pomocą VAS, 3-6 godzin po interwencji, różni się między tymi, którzy słuchali muzyki, a tymi, którzy odpoczywali w ciszy.
8. Aby ocenić, czy lęk wtórny do PD, zgłaszany przez uczestników przy użyciu zatwierdzonej hiszpańskiej krótkiej wersji skali Zunga, różni się między grupami przed i po interwencji.
9. Ocena, czy różnica w zgłaszanym zapotrzebowaniu na leki przeciwbólowe jest różna między badanymi grupami po i 3-6 godzin po interwencji.
10. Aby ocenić, czy różnica w częstości akcji serca, skurczowym i rozkurczowym ciśnieniu krwi jest identyfikowana między grupami, za pomocą wcześniej skalibrowanego cyfrowego sfingomanometru.

Badacze postawili hipotezę, że słuchanie piosenki instrumentalnej, nieznanej pacjentowi, będzie miało znaczący wpływ na złagodzenie bólu. Ponadto badacze postawili hipotezę, że słuchanie muzyki będzie miało efekt kliniczny na tyle duży, że wpłynie również na wymagania przeciwbólowe i wyniki lęku.

Pierwszorzędowym punktem końcowym była redukcja bólu od chwili przed zabiegiem do momentu po nim. Zmniejszenie bólu jest lepszym sposobem oceny skuteczności analgezji i było właściwym podejściem do głównego celu tego protokołu, którym była skuteczność muzyki w łagodzeniu bólu wtórnego do pierwotnego bolesnego miesiączkowania.

Aby osiągnąć te cele i odpowiedzieć na pytania badawcze, zaprojektowano randomizowane badanie kliniczne. Ponieważ nie można zaślepić pacjentów słuchając lub nie słuchając muzyki, zdecydowano się na pojedyncze podejście zaślepione. Ponadto metodologia rekrutacji została zaprojektowana tak, aby zaślepić pacjentów od przydziału do dnia interwencji, a przemówienie zostało wykorzystane, aby uniknąć zidentyfikowania przez pacjentów pierwszorzędowego punktu końcowego. Dodatkowo pacjentom wyjaśniono, że zastosowano dwie interwencje, ale nie sprecyzowano, że grupa milcząca jest grupą kontrolną, aby zapewnić właściwe zaślepienie i uniknąć dalszego zniekształcenia wyników. Jako interwencję kontrolną zdecydowano się na milczenie, ponieważ porównanie z lekiem placebo może nie być odpowiednie ze względu na różnice w rodzajach interwencji.

Aby wyizolować efekty muzyczne, śledczy postanowili wykorzystać zupełnie nową i nieznaną piosenkę. Piosenka została zaplanowana i skomponowana wyłącznie na potrzeby badań, więc wszyscy pacjenci przydzieleni do grupy muzycznej słuchali dokładnie tego samego utworu muzycznego.