Musique pour la dysménorrhée primaire [Música Para la Dismenorrea Primaria]

La dysménorrhée primaire (PD) est définie comme une douleur dans le bas-ventre, qui survient toujours pendant les règles, en l'absence de pathologie pelvienne, et dure environ 24 à 72 heures. Elle débute au cours des 24 premiers mois après la ménarche. D'autres symptômes tels que la labilité émotionnelle, l'anxiété, les nausées, les maux de tête et autres peuvent accompagner la douleur. Elle est considérée comme la condition la plus courante chez les femmes en âge de procréer et l'une des causes les plus importantes d'absentéisme scolaire ou professionnel dans cette population.

La musique a été proposée comme thérapie complémentaire pour la gestion de la douleur, et un grand nombre de preuves cliniques soutiennent son utilisation dans le contexte clinique. De plus, la recherche en imagerie fonctionnelle a révélé que la musique active des zones liées à la modulation et à la perception de la douleur, comme la matière grise périaqueducale. De plus, la musique semble modifier l'activité cérébrale lors de la perception de la douleur. La musique s'est avérée efficace pour soulager la douleur secondaire à la chirurgie, la douleur liée au cancer et d'autres types de douleur, mais elle n'a pas été étudiée pour la dysménorrhée primaire.

Cet essai clinique randomisé a été conçu avec les objectifs suivants

Objectif général : Évaluer l'efficacité de l'écoute de la musique, par rapport à un groupe témoin qui s'est reposé en silence, dans l'expérience douloureuse secondaire à la dysménorrhée primaire chez les femmes de 18 ans ou plus de l'École de médecine et des sciences de la santé de l'Universidad del Rosario, Bogotá DC., Colombie.

Objectifs spécifiques:

1. Description des données démographiques, des antécédents cliniques, gynécologiques et obstétriques de la population étudiée.
2. Description de la gestion de la douleur, secondaire à la MP, utilisée par la population étudiée.
3. Évaluer la douleur habituelle secondaire à la MP, telle que rapportée par les participants à l'étude via une échelle visuelle analogique (EVA)
4. Explorer si la perception aiguë de la douleur secondaire à la MP, telle que rapportée par les participants utilisant une EVA, avant l'intervention, est différente entre les groupes d'étude.
5. Évaluer si la perception aiguë de la douleur secondaire à la MP, telle que rapportée par les participants utilisant une EVA, après l'intervention, diffère entre ceux qui ont écouté de la musique et ceux qui se sont reposés en silence.
6. Explorer s'il existe une différence dans la réduction de la douleur, telle que rapportée par les participants utilisant une EVA, entre le moment avant et le moment après l'intervention entre ceux du groupe musique et ceux du groupe silence.
7. Évaluer si la perception aiguë de la douleur secondaire à la MP, telle que rapportée par les participants utilisant une EVA, 3 à 6 heures après l'intervention, diffère entre ceux qui ont écouté de la musique et ceux qui se sont reposés en silence.
8. Évaluer si l'anxiété secondaire à la MP, telle que rapportée par les participants à l'aide d'une version courte espagnole validée de l'échelle de Zung, diffère entre les groupes, avant et après l'intervention.
9. Évaluer si une différence dans les besoins rapportés en médicaments analgésiques est différente entre les groupes d'étude après et 3 à 6 heures après l'intervention.
10. Évaluer si une différence de fréquence cardiaque, de pression artérielle systolique et diastolique est identifiée entre les groupes, à l'aide d'un sphyngmomanomètre numérique préalablement calibré.

Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que l'écoute d'une chanson instrumentale, inconnue du patient, aura un effet significatif sur le soulagement de la douleur. De plus, les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'écoute de la musique aura un effet clinique suffisamment important pour avoir également un impact sur les besoins en analgésiques et les scores d'anxiété.

Le critère principal était la réduction de la douleur entre le moment avant et après l'intervention. La réduction de la douleur est la meilleure façon d'évaluer l'efficacité de l'analgésie et était la bonne approche pour l'objectif principal de ces protocoles, qui était l'efficacité de la musique sur le soulagement de la douleur secondaire à la dysménorrhée primaire.

Pour atteindre ces objectifs et répondre aux questions de recherche, un essai clinique randomisé a été conçu. Comme les patients ne peuvent pas être aveuglés en écoutant ou non de la musique, une seule approche en aveugle a été décidée. De plus, la méthodologie de recrutement a été conçue pour aveugler les patients depuis l'attribution jusqu'au jour de l'intervention et un discours a été utilisé pour éviter aux patients d'identifier le critère principal. De plus, les patients ont été expliqués que deux interventions étaient utilisées, mais il n'a pas été précisé que le groupe de silence était le groupe témoin, pour assurer une mise en aveugle appropriée et éviter d'autres biais dans les résultats. Le silence a été décidé comme intervention de contrôle, car la comparaison avec le médicament placebo peut ne pas être adéquate en raison des différences dans les types d'intervention.

Pour isoler les effets de la musique, les enquêteurs ont décidé d'utiliser une chanson complètement nouvelle et inconnue. La chanson a été planifiée et composée exclusivement pour la recherche, de sorte que tous les patients affectés au groupe de musique ont écouté exactement la même pièce musicale.