Muziek voor primaire dysmenorroe [Música Para la Dismenorrea Primaria]

Primaire dysmenorroe (PD) wordt gedefinieerd als pijn in de onderbuik, die altijd optreedt tijdens de menstruatie, bij afwezigheid van bekkenpathologie, en die ongeveer 24-72 uur aanhoudt. Het begint tijdens de eerste 24 maanden na de menarche. Andere symptomen zoals emotionele labiliteit, angst, misselijkheid, hoofdpijn en andere kunnen de pijn vergezellen. Het wordt beschouwd als de meest voorkomende aandoening van vrouwen in de reproductieve leeftijd en wordt beschouwd als een van de belangrijkste oorzaken van school- of werkverzuim in deze populatie.

Muziek is voorgesteld als een aanvullende therapie voor het beheersen van pijn, en een grote hoeveelheid klinisch bewijs ondersteunt het gebruik ervan in een klinische context. Bovendien heeft onderzoek naar functionele beeldvorming aangetoond dat muziek gebieden activeert die verband houden met pijnmodulatie en perceptie, zoals de periaqueductale grijze stof. Bovendien lijkt muziek de hersenactiviteit tijdens pijnperceptie te wijzigen. Het is aangetoond dat muziek effectief is bij het verlichten van pijn secundair aan een operatie, bij kankergerelateerde pijn en andere soorten pijn, maar het is niet onderzocht voor primaire dysmenorroe.

Deze gerandomiseerde klinische studie werd opgezet met de volgende doelstellingen

Algemeen doel: het evalueren van de doeltreffendheid van het luisteren naar muziek, vergeleken met een controlegroep die in stilte rustte, bij de pijnlijke ervaring secundair aan primaire dysmenorroe bij vrouwen van 18 jaar of ouder van de School of Medicine and Health Sciences aan de Universidad del Rosario, Bogotá DC., Colombia.

Specifieke doelen:

1. Beschrijving van demografische gegevens, klinische, gynaecologische en verloskundige achtergrond van de onderzoekspopulatie.
2. Beschrijving van pijnbehandeling, secundair aan PD, gebruikt door de onderzoekspopulatie.
3. Evalueer de gebruikelijke pijn secundair aan PD, zoals gerapporteerd door de studiedeelnemers via een Visual Analogue Scale (VAS)
4. Om te onderzoeken of de acute perceptie van pijn secundair aan de ziekte van Parkinson, zoals gerapporteerd door deelnemers die een VAS gebruikten, vóór de interventie, verschilt tussen de onderzoeksgroepen.
5. Om te evalueren of de acute perceptie van pijn secundair aan PD, zoals gerapporteerd door deelnemers die een VAS gebruiken, na de interventie verschilt tussen degenen die naar muziek luisterden en degenen die in stilte rustten.
6. Onderzoeken of er een verschil is in de vermindering van pijn, zoals gerapporteerd door deelnemers die een VAS gebruiken, van het moment vóór tot het moment na de interventie tussen degenen in de muziekgroep in vergelijking met die in de stiltegroep.
7. Om te evalueren of de acute perceptie van pijn secundair aan PD, zoals gerapporteerd door deelnemers die een VAS gebruiken, 3-6 uur na de interventie, verschilt tussen degenen die naar muziek luisterden en degenen die in stilte rustten.
8. Om te evalueren of de angst secundair aan PD, zoals gerapporteerd door deelnemers met behulp van een gevalideerde Spaanse korte versie van de Zung-schaal, verschilt tussen groepen, voor en na de interventie.
9. Om te evalueren of een verschil in de gerapporteerde behoefte aan analgetica verschilt tussen de onderzoeksgroepen na en 3-6 uur na de interventie.
10. Om te evalueren of er een verschil in hartslag, systolische en diastolische bloeddruk wordt vastgesteld tussen groepen, met behulp van een eerder gekalibreerde digitale bloeddrukmeter.

De onderzoekers veronderstelden dat het luisteren naar een instrumentaal lied, onbekend bij de patiënt, een significant effect zal hebben op pijnverlichting. Bovendien veronderstelden onderzoekers dat het luisteren naar muziek een klinisch effect zal hebben dat groot genoeg is om ook pijnstillende eisen en angstscores te beïnvloeden.

Het primaire eindpunt was pijnvermindering van het moment voor tot na de ingreep. Pijnvermindering is de betere manier om de werkzaamheid van analgesie te evalueren en was de juiste benadering voor het hoofddoel van dit protocol, namelijk de werkzaamheid van muziek bij pijnverlichting secundair aan primaire dysmenorroe.

Om deze doelen te bereiken en onderzoeksvragen te beantwoorden, werd een gerandomiseerde klinische studie opgezet. Omdat patiënten niet verblind kunnen worden door al dan niet naar muziek te luisteren, werd besloten tot een enkelvoudige blinde aanpak. Bovendien was de methodologie voor rekrutering ontworpen om patiënten te verblinden vanaf de toewijzing tot de dag van de interventie en werd er een toespraak gebruikt om te voorkomen dat patiënten het primaire eindpunt zouden identificeren. Bovendien werd de patiënten uitgelegd dat er twee interventies waren gebruikt, maar dat er niet was gespecificeerd dat de stiltegroep de controlegroep was, om een ​​goede blindering te verzekeren en verdere vertekening van de resultaten te voorkomen. Stilte werd gekozen als een controle-interventie, aangezien vergelijking met een placebo mogelijk niet voldoende is vanwege verschillen in de soorten interventies.

Om de muziekeffecten te isoleren, besloten de onderzoekers een volledig nieuw en onbekend nummer te gebruiken. Het nummer was exclusief gepland en gecomponeerd voor het onderzoek, dus alle patiënten die aan de muziekgroep waren toegewezen, luisterden naar exact hetzelfde muziekstuk.