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老化腸脳相互作用

2021年3月8日 更新者:University of Aberdeen

この研究プロジェクトは、アルツハイマー病 (AD) の症状を治療および改善するために食事がどのように使用できるかについて、切実な証拠の必要性に対処します。 世界中で 3,600 万人が認知症を患っていると推定されており、高齢者では、認知症全体の 60 ~ 70% をアルツハイマー病が占めています。 研究は、修正可能なライフスタイル関連の要因が認知機能低下と関連しているという仮説を支持しており、これは病気の予防または修正のための新しい道を開く.

この提案「老化 - 腸 - 脳相互作用研究」を刺激する概念は、腸内微生物叢が腸 - 脳軸に影響を与え、それによって認知症にしばしば関連する挑戦的な行動を含む行動に影響を与えるということです. アルツハイマー病の有効な治療法がない場合、食事は修正可能な重要な要素ですが、認知症の臨床症状における食事の役割に関する知識は現在非常に限られています。 欧州連合が資金提供する Nu-Age コホートによるアイルランドでの最近の研究では、高齢者の腸内微生物叢のプロファイルは、地域社会に住む個人と施設に収容された個人との間で異なり、特定のマイクロバイオームのプロファイルが虚弱および健康状態の悪化と相関していることが報告されました。

食物構成と多様性の変化が、腸内細菌プロファイルの変化の主な要因と考えられていました。 この学際的な調査研究では、研究者は、挑戦的な行動の有無にかかわらず、アルツハイマー型認知症の人々の腸内微生物叢の組成を評価します。募集の実現可能性をテストします。アルツハイマー病患者の食事介入研究を含む将来の助成金申請をサポートするための初期データを提供します。

研究者らは、腸脳軸がアルツハイマー型認知症の行動変化を促進し、腸内細菌叢プロファイルの変化に反応するという仮説を、3 つの参加者グループ間で腸内細菌叢プロファイルを比較することで検証します (1) 挑戦的な行動を伴うアルツハイマー型認知症 (2)行動に挑戦することのないアルツハイマー型認知症、および(3)年齢が一致した健康な高齢者の対照群。 研究者はまた、介護施設の調査を実施して、将来の栄養補助研究に参加する意欲を評価します。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

序章

健康寿命は重要な研究分野です。 世界中で 3,600 万人が認知症を患っており、毎年 460 万人が新たに認知症に罹患していると推定されています。 疫学的証拠は、修正可能なライフスタイル関連要因が認知機能低下と関連しているという仮説を支持しており、予防のための新しい道を開きます. アルツハイマー病は高齢者の認知症の最も一般的な原因であり、認知症サブタイプの従来の診断基準を使用した場合、すべての認知症症例の 60 ~ 70% を占めています。

AD の有効な治療法はありませんが、別のアプローチとして、疾患の進行を早期に遅らせる戦略を使用することです。 最適な脳機能は、食物摂取、身体活動、年齢、ストレスなど、多数の遺伝的要因と環境要因の間の非常に複雑な相互作用によってもたらされます。 特に食事は、認知老化および神経変性疾患に関連する集中的な研究の対象となっています。

腸内細菌叢は、宿主よりも 100 倍多くの遺伝子を集合的に含む、微生物の大規模で多様なコレクションです。 それは宿主特異的であり、遺伝性成分を含み、食事、手術、または抗生物質によって変更することができ、それが存在しない場合、宿主の生理学のほぼすべての側面が影響を受けます. 人間の微生物叢は、人間の生物学と発達に大きく貢献する、これまで見過ごされてきたシステムであることが今では認識されています。アルツハイマー型認知症に苦しむ高齢者のケアを改善するための、微生物叢を標的とした新しい治療法。

腸内微生物叢が栄養と脳機能の間の重要な導管であることを示す証拠が増えています。 短鎖脂肪酸 (SCFA) 産生をコードする遺伝子の頻度の減少は、循環炎症性サイトカインである腫瘍壊死因子-アルファ、インターロイキン-6 および-8、および C 反応性タンパク質の増加と同様に、制度化された高齢者の間で顕著でした。

研究の根拠

仮説: 腸内微生物叢の構成および/または多様性は、健康な高齢者と、困難な行動を示すか示さないアルツハイマー型認知症患者との間で異なります。

Ageing-GB を刺激する概念は、私たちの腸内微生物叢が腸脳軸に影響を与え、それによって行動に影響を与えるということです。 その影響の性質、根底にあるメカニズム、およびアルツハイマー型認知症に関連する臨床症状を解決または軽減するために、食事の変化がどのように腸内微生物叢 - 脳軸を再プログラムできるかを理解する必要があります.

しかし、研究者の知る限りでは、アルツハイマー病患者の腸内微生物叢のプロファイルを調べた研究は発表されていません。 したがって、研究者は最初に、管理がより困難な行動の有無にかかわらず、AD患者間の微生物叢プロファイルの違いを実証する必要があります. この研究は、この脆弱なグループの認知症の徴候と症状を軽減し、介護者の負担を軽減するための費用対効果の高い安全な手段として、食事の変更または補給を支持する基本的な証拠を提供すると予想されます。

この研究は、介護施設の管理者とスタッフの協力を必要とするため、研究者は、この設定で、このグループの個人に対して栄養介入研究を実施する可能性を同時に評価します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Grampian
      • Aberdeen、Grampian、イギリス、AB25 2ZD
        • University of Aberdeen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ケアホーム入居者様

説明

包含基準:

  • 介護施設に入居している方

除外基準:

  • 過去8週間の抗生物質の使用
  • 活動性消化器疾患
  • インフォームドコンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アルツハイマー型認知症と挑戦行動の症状
介護施設の入居者 > 65 歳 これはパイロット プロジェクトであるため介入なし
参加者は、ケアホームで提供される標準的な食事を摂取します
アルツハイマー型認知症と困難な行動症状がない
介護施設の入居者 > 65 歳 これはパイロット プロジェクトであるため介入なし
参加者は、ケアホームで提供される標準的な食事を摂取します
認知症のない高齢者
介護施設の入居者 > 65 歳 これはパイロット プロジェクトであるため介入なし
参加者は、ケアホームで提供される標準的な食事を摂取します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糞便サンプル 短鎖脂肪酸 (SCFA) プロファイル
時間枠:4ヶ月
腸内細菌叢の代謝活性の指標
4ヶ月
糞便サンプル微生物叢 DNA プロファイル
時間枠:4ヶ月
腸内細菌叢組成の指標
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケアホームメニューの主要栄養素組成
時間枠:4ヶ月
週ごとのケアホームメニューは、主要栄養素の含有量(炭水化物、脂肪、タンパク質)について分析されます
4ヶ月
挑戦的な行動の頻度
時間枠:4ヶ月
ケアホームスタッフの介入を必要とする挑戦的な行動を示す参加者のインシデントの数のログ
4ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
今後の臨床試験調査への参加意向
時間枠:1ヶ月
調査モンキーアンケート
1ヶ月
事後調査
時間枠:1ヶ月
参加者が自分の経験をどのように見つけたかに関するフィードバック調査
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月2日

一次修了 (実際)

2019年8月6日

研究の完了 (実際)

2020年1月31日

試験登録日

最初に提出

2018年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月10日

最初の投稿 (実際)

2018年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月8日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

他の研究者とデータを共有する予定はありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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