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장 뇌의 상호 작용 노화

2021년 3월 8일 업데이트: University of Aberdeen

이 연구 프로젝트는 다이어트가 알츠하이머병(AD)의 증상을 치료하고 개선하는 데 어떻게 사용될 수 있는지에 대한 증거가 절실히 필요한 문제를 해결할 것입니다. 전 세계적으로 3,600만 명이 치매를 앓고 있는 것으로 추정되며, 노인에서 알츠하이머병은 모든 치매의 60-70%를 차지합니다. 연구는 수정 가능한 생활 습관 관련 요인이 질병의 예방 또는 수정을 위한 새로운 길을 여는 인지 저하와 관련이 있다는 가설을 뒷받침합니다.

이 제안 '노화-장-뇌 상호 작용 연구'에 영감을 주는 개념은 장내 미생물군이 장-뇌 축에 영향을 미치고 따라서 종종 치매와 관련된 도전적인 행동을 포함하여 행동에 영향을 미친다는 것입니다. 알츠하이머병에 대한 이용 가능한 치료법이 없는 상황에서 식이 요법은 중요한 수정 가능한 구성 요소이지만 치매의 임상 증상에서 식이 요법의 역할에 대한 지식은 현재 매우 제한적입니다. 유럽 ​​연합(EU)이 자금을 지원한 Nu-Age 코호트(Nu-Age cohort)의 아일랜드에서 실시한 최근 ​​연구에 따르면 노인의 장내 미생물 프로필은 지역 사회에 거주하는 개인과 시설에 수용된 개인 간에 차이가 있으며 특정 미생물 프로필은 허약함 및 열악한 건강과 관련이 있습니다.

식이 구성 및 다양성의 변화는 장내 세균 프로파일의 변화의 주요 동인으로 간주되었습니다. 이 다학제 연구 연구에서 연구자들은 도전적인 행동이 있거나 없는 알츠하이머 치매 환자의 장내 미생물 구성을 평가할 것입니다. 채용 타당성 테스트; 알츠하이머병 환자에 대한 식이 개입 연구와 관련된 향후 보조금 신청을 지원하기 위한 초기 데이터를 제공합니다.

연구자들은 장-뇌 축이 알츠하이머 치매의 행동 변화를 촉진하고 장내 미생물 프로필의 변화에 ​​반응한다는 가설을 테스트할 것입니다. 도전적인 행동이 없는 알츠하이머 치매 및 (3) 건강한 연령의 노인 대조군. 조사관은 또한 미래의 식이 보충 연구에 참여할 의향을 평가하기 위해 요양원에 대한 설문 조사를 수행할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

소개

건강한 기대 수명은 연구의 핵심 영역입니다. 전 세계적으로 3,600만 명이 치매를 앓고 있으며 매년 460만 건의 새로운 치매 사례가 발생하는 것으로 추정됩니다. 역학적 증거는 수정 가능한 생활 습관 관련 요인이 인지 저하와 관련되어 예방을 위한 새로운 길을 열어준다는 가설을 뒷받침합니다. 알츠하이머병은 노인 치매의 가장 흔한 원인으로, 치매 아형에 대한 전통적인 진단 기준을 사용할 때 모든 치매 사례의 60-70%를 차지합니다.

알츠하이머병에 대한 이용 가능한 치료법은 없지만 대안적인 접근법은 초기 단계에서 질병 진행을 지연시키는 전략을 사용하는 것입니다. 최적의 뇌 기능은 음식 섭취, 신체 활동, 연령 및 스트레스를 비롯한 수많은 유전적 요인과 환경적 요인 사이의 매우 복잡한 상호 작용에서 비롯됩니다. 특히 다이어트는 인지 노화 및 신경 퇴행성 질환과 관련하여 집중적인 연구 대상이 되었습니다.

장내 미생물군은 숙주보다 100배 더 많은 유전자를 총체적으로 포함하는 크고 다양한 미생물 모음입니다. 그것은 숙주에 따라 다르고, 유전 가능한 구성 요소를 포함하고, 식이요법, 수술 또는 항생제에 의해 변형될 수 있으며, 숙주 생리의 거의 모든 측면이 영향을 받습니다. 이제 인간 미생물군이 인간 생물학 및 발달에 상당한 기여를 하는 이전에 간과되었던 시스템이라는 것을 깨달았습니다. 알츠하이머성 치매를 앓고 있는 노인들의 치료를 개선하기 위한 새로운 미생물 표적 치료법.

장내 미생물군이 영양과 뇌 기능 사이의 핵심 도관임을 확인하는 증거가 증가하고 있습니다. 단쇄 지방산(SCFA) 생산을 암호화하는 유전자의 빈도 감소는 순환하는 전염증성 사이토카인 종양 괴사 인자-알파, 인터루킨-6 및 -8, C-반응성 단백질의 증가와 마찬가지로 제도화된 노인들 사이에서 두드러졌습니다.

연구의 근거

가설: 장내 미생물군의 구성 및/또는 다양성은 도전적인 행동을 보이거나 나타내지 않는 건강한 노인과 알츠하이머 치매 환자 간에 다릅니다.

Ageing-GB에 영감을 주는 개념은 우리의 장내 미생물이 장-뇌 축에 영향을 미치고 그에 따라 행동에 영향을 미친다는 것입니다. 그 영향의 본질, 기본 메커니즘, 식단의 변화가 알츠하이머 치매와 관련된 임상 증상을 해결하거나 줄이기 위해 장내 미생물군-뇌 축을 재프로그래밍하는 방법을 이해할 필요가 있습니다.

그러나 연구자가 아는 한, 알츠하이머병 환자의 장내 미생물 프로필을 조사하기 위한 발표된 연구는 없습니다. 결과적으로 조사관은 먼저 관리하기 더 어려운 행동이 있거나 없는 AD 환자 간의 미생물군 프로필의 차이를 입증해야 합니다. 이 작업은 이 취약한 그룹에서 치매의 징후와 증상을 완화하고 따라서 간병인의 부담을 줄이기 위한 비용 효율적이고 안전한 방법으로 식이 수정 또는 보충을 지원하는 근본적인 증거를 제공할 것으로 예상됩니다.

이 연구는 요양원 ​​관리자와 직원의 협력을 필요로 하므로 조사관은 이 환경에서 이 그룹의 개인을 대상으로 영양 중재 연구를 수행할 가능성을 동시에 평가할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Grampian
      • Aberdeen, Grampian, 영국, AB25 2ZD
        • University of Aberdeen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

요양원 거주자

설명

포함 기준:

  • 요양원 거주자

제외 기준:

  • 지난 8주간 항생제 사용
  • 활성 위장병
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
알츠하이머 치매 및 도전적인 행동 증상
케어 홈 거주자 >65세 파일럿 프로젝트이므로 개입 없음
다른: 표준 다이어트
참가자는 요양원에서 제공되는 표준 식단을 섭취합니다.
알츠하이머 치매 및 어려운 행동 증상 없음
케어 홈 거주자 >65세 파일럿 프로젝트이므로 개입 없음
다른: 표준 다이어트
참가자는 요양원에서 제공되는 표준 식단을 섭취합니다.
치매가 없는 노인
케어 홈 거주자 >65세 파일럿 프로젝트이므로 개입 없음
다른: 표준 다이어트
참가자는 요양원에서 제공되는 표준 식단을 섭취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대변 ​​샘플 단쇄 지방산(SCFA) 프로필
기간: 4개월
장내 미생물 대사 활동 지표
4개월
대변 ​​샘플 Microbiota DNA 프로필
기간: 4개월
장내 미생물 구성 지표
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
케어홈 메뉴의 다량영양소 구성
기간: 4개월
주간 케어 홈 메뉴는 다량 영양소 함량(탄수화물, 지방 및 단백질)에 대해 분석됩니다.
4개월
도전적인 행동의 빈도
기간: 4개월
요양원 직원의 개입이 필요한 도전적인 행동을 보이는 참가자의 사건 수 기록
4개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
향후 임상시험 설문조사 참여 의향
기간: 1 개월
Survey Monkey 설문지
1 개월
연구 후 설문 조사
기간: 1 개월
참가자가 자신의 경험을 찾은 방법에 대한 피드백 설문 조사
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Aberdeen

협력자

NHS Grampian
Tenovus Scotland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 2일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 6일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2/103/17

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

다른 연구자와 데이터를 공유할 계획이 없습니다.

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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