Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verouderende darm-herseninteracties

8 maart 2021 bijgewerkt door: University of Aberdeen

Dit onderzoeksproject voorziet in een wanhopige behoefte aan bewijs over hoe voeding kan worden gebruikt om de symptomen van de ziekte van Alzheimer (AD) te behandelen en te verbeteren. Naar schatting lijden wereldwijd 36 miljoen mensen aan dementie en bij ouderen is de ziekte van Alzheimer verantwoordelijk voor 60-70% van alle vormen van dementie. Onderzoek ondersteunt de hypothese dat aanpasbare leefstijlgerelateerde factoren in verband worden gebracht met cognitieve achteruitgang, wat nieuwe wegen opent voor preventie of wijziging van ziekten.

Het concept dat dit voorstel 'Ageing-Gut-Brain Interactions study' inspireert, is dat de darmmicrobiota invloed heeft op de darm-hersenas en daarmee op gedrag, inclusief uitdagend gedrag dat vaak geassocieerd wordt met dementie. Bij gebrek aan beschikbare geneeswijzen voor de ziekte van Alzheimer, is voeding een belangrijk veranderlijk onderdeel, maar de kennis over de rol van voeding bij klinische symptomen van dementie is momenteel zeer beperkt. Een recente studie uit Ierland van het door de Europese Unie gefinancierde Nu-Age-cohort meldde dat het profiel van de darmmicrobiota bij ouderen verschilde tussen in de gemeenschap levende en geïnstitutionaliseerde individuen, waarbij specifieke microbioomprofielen correleerden met kwetsbaarheid en een slechte gezondheid.

Veranderingen in voedingssamenstelling en diversiteit werden beschouwd als de belangrijkste oorzaken van de verschuivingen in het darmbacteriënprofiel. In deze multidisciplinaire onderzoeksstudie zullen de onderzoekers de samenstelling van de darmmicrobiota beoordelen bij mensen met Alzheimerdementie met en zonder uitdagend gedrag; test de haalbaarheid van werving; en eerste gegevens verstrekken ter ondersteuning van een toekomstige subsidieaanvraag met betrekking tot een voedingsinterventieonderzoek bij patiënten met de ziekte van Alzheimer.

De onderzoekers zullen de hypothese testen dat de darm-hersenas gedragsveranderingen bevordert bij de ziekte van Alzheimer en reageert op veranderingen in het darmmicrobiotaprofiel, door het darmmicrobiotaprofiel tussen drie deelnemersgroepen te vergelijken (1) Alzheimerdementie met uitdagend gedrag, (2) Alzheimerdementie zonder uitdagend gedrag, en (3) een controlegroep van gezonde ouderen van dezelfde leeftijd. De onderzoekers zullen ook een onderzoek uitvoeren bij verzorgingstehuizen om de bereidheid te beoordelen om deel te nemen aan een toekomstig onderzoek naar voedingssuppletie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Invoering

Een gezonde levensverwachting is een belangrijk onderzoeksgebied. Naar schatting hebben wereldwijd 36 miljoen mensen dementie en komen er elk jaar 4,6 miljoen nieuwe gevallen van dementie bij. Epidemiologisch bewijs ondersteunt de hypothese dat beïnvloedbare leefstijlgerelateerde factoren in verband worden gebracht met cognitieve achteruitgang, waardoor nieuwe wegen voor preventie worden geopend. De ziekte van Alzheimer is de meest voorkomende oorzaak van dementie bij oudere mensen en is verantwoordelijk voor 60-70% van alle gevallen van dementie bij gebruik van traditionele diagnostische criteria voor subtypes van dementie.

Er zijn geen behandelingen beschikbaar voor AD, maar een alternatieve benadering is om strategieën te gebruiken die de progressie van de ziekte in een vroeg stadium vertragen. Een optimale hersenfunctie is het resultaat van zeer complexe interacties tussen tal van genetische en omgevingsfactoren, waaronder voedselinname, fysieke activiteit, leeftijd en stress. Met name voeding is het onderwerp geworden van intensief onderzoek met betrekking tot cognitieve veroudering en neurodegeneratieve ziekten.

De darmmicrobiota is een grote, diverse verzameling microben, die samen 100 keer meer genen bevatten dan de gastheer. Het is gastheerspecifiek, bevat erfelijke componenten, kan worden gewijzigd door dieet, chirurgie of antibiotica, en bij afwezigheid worden bijna alle aspecten van de gastheerfysiologie aangetast. Men realiseert zich nu dat de menselijke microbiota een voorheen over het hoofd gezien systeem is dat een belangrijke bijdrage levert aan de menselijke biologie en ontwikkeling. nieuwe, op de microbiota gerichte therapieën om de zorg voor ouderen met de ziekte van Alzheimer te verbeteren.

Er is steeds meer bewijs dat de darmmicrobiota identificeert als een belangrijk kanaal tussen voeding en hersenfunctie. Vermindering van de frequentie van genen die coderen voor de productie van vetzuren met een korte keten (SCFA) was prominent aanwezig bij geïnstitutionaliseerde oudere volwassenen, evenals toenames in circulerende pro-inflammatoire cytokines tumornecrosefactor-alfa, interleukines-6 en -8 en C-reactief proteïne.

Reden voor studie

Hypothese: De samenstelling en/of diversiteit van de darmmicrobiota is verschillend tussen gezonde ouderen en mensen met Alzheimerdementie, die al dan niet uitdagend gedrag vertonen.

Het concept dat Ageing-GB inspireert, is dat onze darmmicrobiota invloed heeft op de darm-hersenas en daarmee op gedrag. Er is behoefte aan inzicht in de aard van die impact, de onderliggende mechanismen en hoe veranderingen in het dieet onze darmmicrobiota-hersenas kunnen herprogrammeren om klinische symptomen geassocieerd met Alzheimer-dementie op te lossen of te verminderen.

Voor zover de onderzoeker weet, is er echter geen gepubliceerd werk om het profiel van de darmmicrobiota te onderzoeken bij patiënten met de ziekte van Alzheimer. Bijgevolg moeten de onderzoekers eerst de verschillen in microbiotaprofiel aantonen tussen AD-patiënten met of zonder gedrag dat moeilijker te beheersen is. Dit werk zal naar verwachting fundamenteel bewijs leveren ter ondersteuning van dieetaanpassing of -suppletie als kosteneffectieve en veilige manieren om tekenen en symptomen van dementie bij deze kwetsbare groep te verlichten en zo de last van de verzorger te verminderen.

Deze studie vereist de medewerking van managers en personeel van verzorgingshuizen, en onderzoekers zullen dus tegelijkertijd de haalbaarheid beoordelen van het uitvoeren van een voedingsinterventiestudie bij deze groep individuen, in deze setting.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Grampian
      • Aberdeen, Grampian, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZD
        • University of Aberdeen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bewoners van verzorgingstehuizen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bewoner van een verzorgingstehuis

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van antibiotica in de afgelopen 8 weken
  • Actieve gastro-intestinale ziekte
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alzheimer-dementie en uitdagende gedragssymptomen
Verzorgingshuisbewoners >65j Geen interventies aangezien dit een proefproject is
Deelnemers gebruiken het standaarddieet dat in het verzorgingshuis wordt verstrekt
Alzheimerdementie en geen uitdagende gedragssymptomen
Verzorgingshuisbewoners >65j Geen interventies aangezien dit een proefproject is
Deelnemers gebruiken het standaarddieet dat in het verzorgingshuis wordt verstrekt
Ouderen zonder dementie
Verzorgingshuisbewoners >65j Geen interventies aangezien dit een proefproject is
Deelnemers gebruiken het standaarddieet dat in het verzorgingshuis wordt verstrekt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fecesmonster Kortketenig vetzuurprofiel (SCFA).
Tijdsspanne: 4 maanden
Indicator van de metabolische activiteit van de darmmicrobiota
4 maanden
Fecesmonster Microbiota DNA-profiel
Tijdsspanne: 4 maanden
Indicator van de samenstelling van de darmmicrobiota
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samenstelling van macronutriënten in het verzorgingstehuismenu
Tijdsspanne: 4 maanden
Het wekelijkse verzorgingstehuismenu wordt geanalyseerd op de gehalten aan macronutriënten (koolhydraten, vetten en eiwitten)
4 maanden
Frequentie van uitdagend gedrag
Tijdsspanne: 4 maanden
Logboek van het aantal incidenten van deelnemers die uitdagend gedrag vertoonden waarvoor tussenkomst van personeel van het verzorgingshuis nodig was
4 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereidheid om deel te nemen aan toekomstig klinisch onderzoek
Tijdsspanne: 1 maand
Enquête Monkey vragenlijst
1 maand
Enquête na de studie
Tijdsspanne: 1 maand
Feedbackenquête over hoe deelnemers hun ervaring vonden
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 augustus 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

6 augustus 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen plannen om gegevens te delen met andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren