此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

老化肠脑相互作用

2021年3月8日 更新者:University of Aberdeen

该研究项目将解决迫切需要的证据,以证明如何使用饮食来治疗和改善阿尔茨海默氏病 (AD) 的症状。 据估计,全世界有 3600 万人患有痴呆症,而在老年人中,阿尔茨海默病占所有痴呆症的 60-70%。 研究支持以下假设,即可改变的生活方式相关因素与认知能力下降有关,这为预防或改变疾病开辟了新途径。

激发这一“衰老-肠-脑相互作用研究”提案的概念是,肠道微生物群会影响肠-脑轴,从而影响行为,包括通常与痴呆症相关的挑战性行为。 在阿尔茨海默氏病没有可用的治疗方法的情况下,饮食是一个重要的可改变因素,但目前关于饮食在痴呆症临床症状中的作用的知识非常有限。 欧盟资助的 Nu-Age 队列最近在爱尔兰进行的一项研究报告称,老年人的肠道微生物群分布在社区生活和机构化个体之间存在差异,特定的微生物群分布与虚弱和健康状况不佳相关。

饮食成分和多样性的变化被认为是肠道细菌分布变化的主要驱动因素。 在这项多学科研究中,研究人员将评估具有和不具有挑战性行为的阿尔茨海默氏痴呆症患者的肠道微生物群组成;测试招聘的可行性;并提供初始数据以支持未来涉及阿尔茨海默病患者饮食干预研究的拨款申请。

研究人员将通过比较三个参与者组(1)具有挑战性行为的阿尔茨海默氏痴呆,(2)没有挑战性行为的阿尔茨海默氏痴呆,以及 (3) 健康年龄匹配的老年人对照组。 研究人员还将对疗养院进行调查,以评估参与未来膳食补充剂研究的意愿。

研究概览

地位

完全的

详细说明

介绍

健康预期寿命是研究的一个关键领域。 据估计,全世界有 3600 万人患有痴呆症,并且每年有 460 万例新的痴呆症病例。 流行病学证据支持以下假设,即可改变的生活方式相关因素与认知能力下降有关,从而开辟了新的预防途径。 阿尔茨海默氏病是老年人痴呆症的最常见原因,当使用传统的痴呆症亚型诊断标准时,它占所有痴呆症病例的 60-70%。

AD 尚无可用的治疗方法,但另一种方法是使用在早期阶段延缓疾病进展的策略。 最佳大脑功能源于众多遗传和环境因素之间高度复杂的相互作用,包括食物摄入、身体活动、年龄和压力。 尤其是饮食已经成为与认知老化和神经退行性疾病相关的深入研究的对象。

肠道微生物群是一个庞大而多样的微生物集合,所包含的基因总数是宿主的 100 倍。 它是宿主特异性的,包含可遗传的成分,可以通过饮食、手术或抗生素进行修饰,如果没有它,宿主生理学的几乎所有方面都会受到影响。 现在人们认识到,人类微生物群是一个以前被忽视的系统,它对人类生物学和发育做出了重大贡献。有一个新的令人兴奋的研究领域,在老年人中发表的数据有限,可以为设计以微生物群为目标的新颖疗法,以改善对患有阿尔茨海默氏痴呆症的老年人的护理。

越来越多的证据表明,肠道菌群是营养和大脑功能之间的关键通道。 在制度化的老年人中,编码短链脂肪酸 (SCFA) 生成的基因频率显着降低,循环促炎细胞因子肿瘤坏死因子-α、白介素-6 和 -8 以及 C 反应蛋白的增加也是如此。

研究理由

假设:肠道微生物群的组成和/或多样性在健康老年人和阿尔茨海默氏痴呆症患者之间是不同的,他们表现出或不表现出具有挑战性的行为。

启发 Ageing-GB 的概念是我们的肠道微生物群会影响肠脑轴,从而影响行为。 有必要了解这种影响的性质、潜在的机制,以及饮食的变化如何重新编程我们的肠道微生物群-脑轴,以解决或减少与阿尔茨海默氏痴呆症相关的临床症状。

然而,据研究人员所知,目前还没有已发表的研究来检查阿尔茨海默病患者的肠道微生物群概况。 因此,研究人员首先需要证明 AD 患者之间微生物群分布的差异,这些患者有或没有更难管理的行为。 预计这项工作将提供基本证据来支持饮食调整或补充作为减轻这一弱势群体痴呆症体征和症状的具有成本效益和安全的途径,从而减轻照顾者的负担。

这项研究将需要护理院管理人员和工作人员的合作,因此研究人员将同时评估在这种情况下对这组个体进行营养干预研究的可行性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Grampian
      • Aberdeen、Grampian、英国、AB25 2ZD
        • University of Aberdeen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

护理院居民

描述

纳入标准:

  • 住在养老院

排除标准:

  • 过去 8 周内使用抗生素
  • 活动性胃肠道疾病
  • 无法提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
阿尔茨海默氏痴呆和具有挑战性的行为症状
养老院居民 >65 岁 没有干预,因为这是一个试点项目
参与者将食用护理院提供的标准饮食
阿尔茨海默氏痴呆且无具有挑战性的行为症状
养老院居民 >65 岁 没有干预,因为这是一个试点项目
参与者将食用护理院提供的标准饮食
没有痴呆症的老年人
养老院居民 >65 岁 没有干预,因为这是一个试点项目
参与者将食用护理院提供的标准饮食

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
粪便样本短链脂肪酸 (SCFA) 概况
大体时间:4个月
肠道菌群代谢活动指标
4个月
粪便样本微生物群 DNA 图谱
大体时间:4个月
肠道菌群组成指标
4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
护理家庭菜单的常量营养素组成
大体时间:4个月
将分析每周护理家庭菜单中的大量营养素含量(碳水化合物、脂肪和蛋白质)
4个月
挑战行为的频率
大体时间:4个月
记录参与者表现出需要护理院工作人员干预的挑战性行为的事件数量
4个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
参与未来临床试验调查的意愿
大体时间:1个月
调查猴问卷
1个月
研究后调查
大体时间:1个月
关于参与者如何找到他们的体验的反馈调查
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月2日

初级完成 (实际的)

2019年8月6日

研究完成 (实际的)

2020年1月31日

研究注册日期

首次提交

2018年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月10日

首次发布 (实际的)

2018年7月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月8日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

没有计划与其他研究人员共享数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅