Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interakce stárnutí střeva a mozku

8. března 2021 aktualizováno: University of Aberdeen

Tento výzkumný projekt se bude zabývat zoufalou potřebou důkazů o tom, jak by mohla být strava použita k léčbě a zlepšení příznaků Alzheimerovy choroby (AD). Odhaduje se, že celosvětově trpí demencí 36 milionů lidí a u starších lidí představuje Alzheimerova choroba 60–70 % všech demencí. Výzkum podporuje hypotézu, že modifikovatelné faktory související s životním stylem jsou spojeny s kognitivním poklesem, což otevírá nové cesty pro prevenci nebo modifikaci onemocnění.

Koncept, který inspiruje tento návrh „Studie interakcí stárnutí – střeva – mozek“, spočívá v tom, že střevní mikroflóra má vliv na osu střevo-mozek, a tím i na chování, včetně náročného chování často spojeného s demencí. Při absenci dostupných léků na Alzheimerovu chorobu je dieta důležitou modifikovatelnou složkou, ale znalosti o úloze stravy v klinických příznacích demence jsou v současnosti velmi omezené. Nedávná studie z Irska z kohorty Nu-Age financovaná Evropskou unií uvedla, že profil střevní mikroflóry u starších osob se mezi jednotlivci žijícími v komunitě a institucionalizovanými jedinci lišil, přičemž specifické profily mikrobiomů korelovaly s křehkostí a špatným zdravím.

Změny ve složení a rozmanitosti stravy byly považovány za hlavní hybatele posunů v profilu střevních bakterií. V této multidisciplinární výzkumné studii vyšetřovatelé posoudí složení střevní mikroflóry u lidí s Alzheimerovou demencí s náročným chováním i bez něj; otestovat proveditelnost náboru; a poskytnout počáteční údaje na podporu budoucí žádosti o grant zahrnující dietní intervenční studii u pacientů s Alzheimerovou chorobou.

Vyšetřovatelé budou testovat hypotézu, že osa střevo-mozek podporuje změny chování u Alzheimerovy demence a reaguje na změny profilu střevní mikroflóry, porovnáním profilu střevní mikroflóry mezi třemi skupinami účastníků (1) Alzheimerova demence s náročným chováním, (2) Alzheimerova demence bez náročného chování a (3) kontrolní skupina zdravých starších osob stejného věku. Vyšetřovatelé také provedou průzkum v pečovatelských domech, aby posoudili ochotu zúčastnit se budoucí studie doplňků stravy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod

Střední délka života ve zdraví je klíčovou oblastí výzkumu. Odhaduje se, že celosvětově trpí demencí 36 milionů lidí a že každý rok přibývá 4,6 milionů nových případů demence. Epidemiologické důkazy podporují hypotézu, že modifikovatelné faktory související s životním stylem jsou spojeny s kognitivním poklesem, což otevírá nové cesty prevence. Alzheimerova choroba je nejčastější příčinou demence u starších lidí a při použití tradičních diagnostických kritérií pro subtypy demence představuje 60–70 % všech případů demence.

Neexistují žádné dostupné léky na AD, ale alternativním přístupem je použití strategií, které oddalují progresi onemocnění v raném stádiu. Optimální funkce mozku je výsledkem vysoce komplexních interakcí mezi četnými genetickými a environmentálními faktory, včetně příjmu potravy, fyzické aktivity, věku a stresu. Zejména strava se stala předmětem intenzivního výzkumu v souvislosti s kognitivním stárnutím a neurodegenerativními chorobami.

Střevní mikroflóra je velká, různorodá sbírka mikrobů, která společně obsahuje 100krát více genů než hostitel. Je specifická pro hostitele, obsahuje dědičné složky, může být upravena dietou, chirurgickým zákrokem nebo antibiotiky, a pokud chybí, jsou ovlivněny téměř všechny aspekty fyziologie hostitele. Nyní si uvědomujeme, že lidská mikroflóra je dříve přehlížený systém, který významně přispívá k lidské biologii a rozvoji. Existuje nová a vzrušující oblast výzkumu s omezenými publikovanými daty u starších lidí, která by mohla poskytnout základ pro návrh nové terapie zaměřené na mikrobioty ke zlepšení péče o starší lidi trpící Alzheimerovou demencí.

Existuje stále více důkazů, které identifikují střevní mikroflóru jako klíčovou spojnici mezi výživou a funkcí mozku. Snížení frekvence genů kódujících produkci mastných kyselin s krátkým řetězcem (SCFA) bylo prominentní mezi institucionalizovanými staršími dospělými, stejně jako zvýšení cirkulujících prozánětlivých cytokinů tumor nekrotizujícího faktoru alfa, interleukinů-6 a -8 a C-reaktivního proteinu.

Zdůvodnění studie

Hypotéza: Složení a/nebo diverzita střevní mikroflóry se liší mezi zdravými staršími lidmi a lidmi s Alzheimerovou demencí, kteří vykazují nebo nevykazují chování, které je náročné.

Koncept, který inspiruje Ageing-GB, je ten, že naše střevní mikroflóra má vliv na osu střevo-mozek, a tím i na chování. Je potřeba porozumět povaze tohoto dopadu, základním mechanismům a tomu, jak mohou změny ve stravě přeprogramovat naši osu střevní mikrobiota-mozek, aby se vyřešily nebo zmírnily klinické příznaky spojené s Alzheimerovou demencí.

Nicméně, pokud je vědcům známo, neexistuje žádná publikovaná práce, která by zkoumala profil střevní mikroflóry u pacientů s Alzheimerovou chorobou. V důsledku toho musí výzkumníci nejprve prokázat rozdíly v profilu mikrobioty mezi pacienty s AD s chováním nebo bez chování, které je náročnější na zvládnutí. Očekává se, že tato práce poskytne základní důkazy na podporu úpravy nebo suplementace stravy jako nákladově efektivní a bezpečné cesty ke zmírnění známek a příznaků demence u této zranitelné skupiny, a tím ke snížení zátěže pečovatelů.

Tato studie bude vyžadovat spolupráci vedoucích a personálu pečovatelských domů, a vyšetřovatelé tak současně posoudí proveditelnost provedení studie nutriční intervence u této skupiny jedinců v tomto prostředí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Grampian
      • Aberdeen, Grampian, Spojené království, AB25 2ZD
        • University of Aberdeen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obyvatelé pečovatelského domu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bydlí v pečovatelském domě

Kritéria vyloučení:

  • Užívání antibiotik v posledních 8 týdnech
  • Aktivní gastrointestinální onemocnění
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Alzheimerova demence a symptomy náročného chování
Obyvatelé pečovatelských domů > 65 let Žádné intervence, protože se jedná o pilotní projekt
Účastníci budou konzumovat standardní stravu poskytovanou v pečovatelském domě
Alzheimerova demence a žádné náročné behaviorální symptomy
Obyvatelé pečovatelských domů > 65 let Žádné intervence, protože se jedná o pilotní projekt
Účastníci budou konzumovat standardní stravu poskytovanou v pečovatelském domě
Starší dospělí bez demence
Obyvatelé pečovatelských domů > 65 let Žádné intervence, protože se jedná o pilotní projekt
Účastníci budou konzumovat standardní stravu poskytovanou v pečovatelském domě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzorek stolice Profil mastných kyselin s krátkým řetězcem (SCFA).
Časové okno: 4 měsíce
Indikátor metabolické aktivity střevní mikroflóry
4 měsíce
Vzorek stolice Profil DNA mikrobioty
Časové okno: 4 měsíce
Indikátor složení střevní mikroflóry
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení makroživin domácího menu
Časové okno: 4 měsíce
Týdenní nabídka pečovatelského domu bude analyzována na obsah makroživin (sacharidy, tuky a bílkoviny)
4 měsíce
Frekvence náročného chování
Časové okno: 4 měsíce
Záznam počtu incidentů účastníka vykazujícího náročné chování vyžadující zásah personálu pečovatelského domu
4 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ochota zúčastnit se budoucího průzkumu klinických studií
Časové okno: 1 měsíc
Průzkum Opice dotazník
1 měsíc
Průzkum po studiu
Časové okno: 1 měsíc
Průzkum zpětné vazby o tom, jak účastníci našli své zkušenosti
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. srpna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

6. srpna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádné plány sdílet data s jinými výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní dieta

Předplatit