Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aldrende tarm Hjerneinteraksjoner

8. mars 2021 oppdatert av: University of Aberdeen

Dette forskningsprosjektet vil adressere et desperat behov for bevis på hvordan kosthold kan brukes til å behandle og forbedre symptomer på Alzheimers sykdom (AD). Det er anslått at 36 millioner mennesker har demens over hele verden, og hos eldre utgjør Alzheimers sykdom 60-70 % av all demens. Forskning støtter hypotesen om at modifiserbare livsstilsrelaterte faktorer er assosiert med kognitiv tilbakegang, noe som åpner nye veier for forebygging eller modifisering av sykdom.

Konseptet som inspirerer dette forslaget 'Ageing-Gut-Brain Interactions study' er at tarmmikrobiotaen påvirker tarm-hjerne-aksen og dermed på atferd, inkludert utfordrende atferd ofte assosiert med demens. I mangel av tilgjengelige kurer for Alzheimers sykdom er kosthold en viktig modifiserbar komponent, men kunnskapen om kostholdets rolle i kliniske symptomer på demens er for tiden svært begrenset. En fersk studie fra Irland fra EU-finansiert Nu-Age-kohort rapporterte at tarmmikrobiotaprofilen hos eldre var forskjellig mellom samfunnslevende og institusjonaliserte individer, med spesifikke mikrobiomprofiler som korrelerer med skrøpelighet og dårlig helse.

Endringer i kostholdssammensetning og mangfold ble ansett som hoveddriverne for endringene i tarmbakterieprofilen. I denne tverrfaglige forskningsstudien vil etterforskerne vurdere tarmmikrobiotasammensetningen hos personer med Alzheimers demens med og uten utfordrende atferd; teste gjennomførbarheten av rekruttering; og gi innledende data for å støtte en fremtidig tilskuddssøknad som involverer en diettintervensjonsstudie hos pasienter med Alzheimers sykdom.

Forskerne vil teste hypotesen om at tarm-hjerne-aksen fremmer atferdsendringer ved Alzheimers demens og reagerer på endringer i tarmmikrobiotaprofilen, ved å sammenligne tarmmikrobiotaprofilen mellom tre deltakergrupper (1) Alzheimers demens med utfordrende atferd, (2) Alzheimers demens uten utfordrende atferd, og (3) en kontrollgruppe av friske alderstilpassede eldre. Etterforskerne skal også gjennomføre en kartlegging av omsorgsboliger for å vurdere vilje til å delta i en fremtidig kosttilskuddsstudie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Introduksjon

Forventet sunn levealder er et sentralt forskningsområde. Det er anslått at 36 millioner mennesker har demens over hele verden og at det er 4,6 millioner nye tilfeller av demens hvert år. Epidemiologiske bevis støtter hypotesen om at modifiserbare livsstilsrelaterte faktorer er assosiert med kognitiv tilbakegang, og åpner nye veier for forebygging. Alzheimers sykdom er den vanligste årsaken til demens hos eldre mennesker, og utgjør 60-70 % av alle demenstilfeller ved bruk av tradisjonelle diagnostiske kriterier for demenssubtyper.

Det finnes ingen tilgjengelige kurer for AD, men en alternativ tilnærming er å bruke strategier som forsinker sykdomsprogresjonen på et tidlig stadium. Optimal hjernefunksjon er et resultat av svært komplekse interaksjoner mellom en rekke genetiske og miljømessige faktorer, inkludert matinntak, fysisk aktivitet, alder og stress. Spesielt kosthold har blitt gjenstand for intens forskning i forhold til kognitiv aldring og nevrodegenerative sykdommer.

Tarmmikrobiotaen er en stor, mangfoldig samling av mikrober, som til sammen inneholder 100 ganger flere gener enn verten. Den er vertsspesifikk, inneholder arvelige komponenter, kan modifiseres ved diett, kirurgi eller antibiotika, og i fravær påvirkes nesten alle aspekter av vertsfysiologien. Det er nå innsett at den menneskelige mikrobiotaen er et tidligere oversett system som gir et betydelig bidrag til menneskets biologi og utvikling. Det er et nytt og spennende forskningsfelt med begrensede publiserte data om eldre, som kan gi grunnlag for utforming av nye, mikrobiota-målrettede terapier for å forbedre omsorgen for eldre mennesker som lider av Alzheimers demens.

Det er økende bevis som identifiserer tarmmikrobiotaen som en nøkkelkanal mellom ernæring og hjernefunksjon. Reduksjon i frekvensen av gener som koder for produksjon av kortkjedet fettsyre (SCFA) var fremtredende blant institusjonaliserte eldre voksne, det samme var økninger i sirkulerende pro-inflammatoriske cytokiner tumornekrosefaktor-alfa, interleukiner-6 og -8, og C-reaktivt protein.

Begrunnelse for studier

Hypotese: Sammensetningen og/eller mangfoldet av tarmmikrobiotaen er forskjellig mellom friske eldre og de med Alzheimers demens, som gjør eller ikke viser atferd(er) som er utfordrende.

Konseptet som inspirerer Ageing-GB er at vår tarmmikrobiota påvirker tarm-hjerne-aksen og derved på atferd. Det er behov for å forstå arten av denne påvirkningen, de underliggende mekanismene og hvordan endringer i kostholdet kan omprogrammere tarmens mikrobiota-hjerneakse for å løse eller redusere kliniske symptomer assosiert med Alzheimers demens.

Så vidt etterforskeren vet, har det imidlertid ikke vært publisert arbeid for å undersøke tarmmikrobiotaprofilen hos pasienter med Alzheimers sykdom. Følgelig må etterforskerne først demonstrere forskjellene i mikrobiotaprofilen mellom AD-pasienter med eller uten atferd som er mer utfordrende å håndtere. Dette arbeidet forventes å gi grunnleggende bevis for å støtte kosttilskudd som kostnadseffektive og trygge veier for å lindre tegn og symptomer på demens hos denne sårbare gruppen og dermed redusere omsorgsbyrden.

Denne studien vil kreve samarbeid fra omsorgshjemsledere og ansatte, og etterforskere vil dermed samtidig vurdere muligheten for å utføre en ernæringsintervensjonsstudie i denne gruppen av individer, i denne settingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Grampian
      • Aberdeen, Grampian, Storbritannia, AB25 2ZD
        • University of Aberdeen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Beboere i omsorgsbolig

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bosatt i omsorgsbolig

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av antibiotika siste 8 uker
  • Aktiv gastrointestinal sykdom
  • Kan ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alzheimers demens og utfordrende atferdssymptomer
Omsorgsboende >65 år Ingen inngrep da dette er et pilotprosjekt
Deltakerne vil innta standard diett gitt i omsorgshjemmet
Alzheimers demens og ingen utfordrende atferdssymptomer
Omsorgsboende >65 år Ingen inngrep da dette er et pilotprosjekt
Deltakerne vil innta standard diett gitt i omsorgshjemmet
Eldre voksne uten demens
Omsorgsboende >65 år Ingen inngrep da dette er et pilotprosjekt
Deltakerne vil innta standard diett gitt i omsorgshjemmet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avføringsprøve Kortkjedet fettsyreprofil (SCFA).
Tidsramme: 4 måneder
Indikator for metabolsk aktivitet av tarmmikrobiota
4 måneder
Avføringsprøve Microbiota DNA-profil
Tidsramme: 4 måneder
Indikator for sammensetning av tarmmikrobiota
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Makronæringssammensetning av omsorgsboligmeny
Tidsramme: 4 måneder
Den ukentlige omsorgshjemmemenyen vil bli analysert for innhold av makronæringsstoffer (karbohydrat, fett og protein)
4 måneder
Hyppighet av utfordrende atferd
Tidsramme: 4 måneder
Logg over antall hendelser med deltaker som viser utfordrende atferd som krever intervensjon fra omsorgshjempersonalet
4 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vilje til å delta i fremtidig klinisk utprøvingsundersøkelse
Tidsramme: 1 måned
Survey Monkey spørreskjema
1 måned
Undersøkelse etter studie
Tidsramme: 1 måned
Tilbakemeldingsundersøkelse om hvordan deltakerne fant sin opplevelse
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. august 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

6. august 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer om å dele data med andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Standard diett

3
Abonnere