Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Åldrande tarm Hjärninteraktioner

8 mars 2021 uppdaterad av: University of Aberdeen

Detta forskningsprojekt kommer att ta itu med ett desperat behov av bevis på hur kosten kan användas för att behandla och förbättra symtom på Alzheimers sjukdom (AD). Det har uppskattats att 36 miljoner människor har demens över hela världen, och hos äldre står Alzheimers sjukdom för 60-70 % av all demens. Forskning stödjer hypotesen att modifierbara livsstilsrelaterade faktorer är associerade med kognitiv försämring, vilket öppnar nya vägar för att förebygga eller modifiera sjukdomar.

Konceptet som inspirerar detta förslag "Ageing-Gut-Brain Interactions study" är att tarmmikrobiotan påverkar tarm-hjärnans axel och därmed på beteendet, inklusive utmanande beteenden som ofta förknippas med demens. I avsaknad av tillgängliga botemedel mot Alzheimers sjukdom är kosten en viktig modifierbar komponent men kunskapen om kostens roll vid kliniska symtom på demens är för närvarande mycket begränsad. En nyligen genomförd studie från Irland från EU-finansierad Nu-Age-kohort rapporterade att tarmmikrobiotaprofilen hos äldre skilde sig från samhällslevande och institutionaliserade individer, med specifika mikrobiomprofiler som korrelerade med svaghet och dålig hälsa.

Förändringar i kostsammansättning och mångfald ansågs vara de främsta drivkrafterna bakom förändringarna i tarmbakterieprofilen. I denna multidisciplinära forskningsstudie kommer forskarna att bedöma tarmmikrobiotans sammansättning hos personer med Alzheimers demens med och utan utmanande beteenden; testa genomförbarheten av rekrytering; och tillhandahålla initiala data för att stödja en framtida bidragsansökan som involverar en kostinterventionsstudie på patienter med Alzheimers sjukdom.

Utredarna kommer att testa hypotesen att tarm-hjärna-axeln främjar beteendeförändringar vid Alzheimers demens och är lyhörd för förändringar i tarmmikrobiotaprofilen, genom att jämföra tarmmikrobiotaprofilen mellan tre deltagargrupper (1) Alzheimers demens med utmanande beteende, (2) Alzheimers demens utan utmanande beteende, och (3) en kontrollgrupp av friska åldersmatchade äldre. Utredarna kommer också att genomföra en kartläggning av vårdhem för att bedöma viljan att delta i en framtida kosttillskottsstudie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Introduktion

Hälsosam livslängd är ett nyckelområde för forskning. Man har uppskattat att 36 miljoner människor har demens över hela världen och att det finns 4,6 miljoner nya fall av demens varje år. Epidemiologiska bevis stöder hypotesen att modifierbara livsstilsrelaterade faktorer är associerade med kognitiv försämring, vilket öppnar nya vägar för förebyggande. Alzheimers sjukdom är den vanligaste orsaken till demens hos äldre och står för 60-70 % av alla demensfall när man använder traditionella diagnostiska kriterier för demenssubtyper.

Det finns inga tillgängliga botemedel mot AD, men ett alternativt tillvägagångssätt är att använda strategier som fördröjer sjukdomsprogression i ett tidigt skede. Optimal hjärnfunktion är resultatet av mycket komplexa interaktioner mellan många genetiska och miljömässiga faktorer, inklusive matintag, fysisk aktivitet, ålder och stress. Särskilt kost har blivit föremål för intensiv forskning i relation till kognitivt åldrande och neurodegenerativa sjukdomar.

Tarmmikrobiotan är en stor, mångsidig samling mikrober, som tillsammans innehåller 100 gånger fler gener än värden. Den är värdspecifik, innehåller ärftliga komponenter, kan modifieras med diet, kirurgi eller antibiotika, och i sin frånvaro påverkas nästan alla aspekter av värdfysiologin. Man har nu insett att den mänskliga mikrobiotan är ett tidigare förbisett system som ger ett betydande bidrag till människans biologi och utveckling. Det finns ett nytt och spännande forskningsfält med begränsade publicerade data om äldre, som skulle kunna ge underlag för utformningen av nya, mikrobiota-inriktade terapier för att förbättra vården av äldre människor som lider av Alzheimers demens.

Det finns allt fler bevis som identifierar tarmmikrobiotan som en nyckelkanal mellan näring och hjärnfunktion. Minskningen av frekvensen av gener som kodar för produktion av kortkedjiga fettsyror (SCFA) var framträdande bland institutionaliserade äldre vuxna, liksom ökningar av cirkulerande proinflammatoriska cytokiner tumörnekrosfaktor-alfa, interleukiner-6 och -8 och C-reaktivt protein.

Skäl för studier

Hypotes: Tarmmikrobiotans sammansättning och/eller mångfald skiljer sig mellan friska äldre och de med Alzheimers demens, som uppvisar eller inte uppvisar ett eller flera beteenden som är utmanande.

Konceptet som inspirerar Ageing-GB är att vår tarmmikrobiota påverkar tarm-hjärnans axel och därigenom på beteendet. Det finns ett behov av att förstå karaktären av denna påverkan, de underliggande mekanismerna och hur förändringar i kosten kan omprogrammera vår tarmmikrobiota-hjärnaxel för att lösa eller minska kliniska symptom associerade med Alzheimers demens.

Såvitt utredaren vet har det dock inte funnits något publicerat arbete för att undersöka tarmmikrobiotaprofilen hos patienter med Alzheimers sjukdom. Följaktligen måste utredarna först demonstrera skillnaderna i mikrobiotaprofil mellan AD-patienter med eller utan beteenden som är mer utmanande att hantera. Detta arbete förväntas ge grundläggande bevis för att stödja kostmodifiering eller kosttillskott som kostnadseffektiva och säkra vägar för att lindra tecken och symtom på demens hos denna utsatta grupp och på så sätt minska vårdbördan.

Denna studie kommer att kräva samarbete mellan vårdhemschefer och personal, och utredarna kommer således samtidigt att bedöma genomförbarheten av att utföra en näringsinterventionsstudie i denna grupp av individer, i denna miljö.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Grampian
      • Aberdeen, Grampian, Storbritannien, AB25 2ZD
        • University of Aberdeen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vårdhemsboende

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bosatt på vårdboende

Exklusions kriterier:

  • Användning av antibiotika under de senaste 8 veckorna
  • Aktiv gastrointestinal sjukdom
  • Det går inte att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Alzheimers demens och symtom på utmanande beteende
Vårdboende >65 år Inga insatser då detta är ett pilotprojekt
Deltagarna kommer att konsumera standarddieten som tillhandahålls i vårdhem
Alzheimers demens och inga utmanande beteendesymtom
Vårdboende >65 år Inga insatser då detta är ett pilotprojekt
Deltagarna kommer att konsumera standarddieten som tillhandahålls i vårdhem
Äldre utan demens
Vårdboende >65 år Inga insatser då detta är ett pilotprojekt
Deltagarna kommer att konsumera standarddieten som tillhandahålls i vårdhem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avföringsprov Kortkedjig fettsyraprofil (SCFA).
Tidsram: 4 månader
Indikator på metabolisk aktivitet i tarmmikrobiota
4 månader
Avföringsprov Microbiota DNA-profil
Tidsram: 4 månader
Indikator för tarmmikrobiotans sammansättning
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Makronäringssammansättning av vårdhemmeny
Tidsram: 4 månader
Veckans vårdhemsmeny kommer att analyseras för innehållet av makronäringsämnen (kolhydrater, fett och protein)
4 månader
Frekvens av utmanande beteenden
Tidsram: 4 månader
Logga över antalet incidenter där deltagare uppvisar utmanande beteenden som kräver ingripande av vårdhemspersonal
4 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vilja att delta i framtida klinisk prövningsundersökning
Tidsram: 1 månad
Enkät Monkey frågeformulär
1 månad
Efterstudieundersökning
Tidsram: 1 månad
Feedbackundersökning om hur deltagarna hittade sin upplevelse
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 augusti 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

6 augusti 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

20 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga planer på att dela data med andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera