Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az öregedő bél agy interakciói

2021. március 8. frissítette: University of Aberdeen

Ez a kutatási projekt arra a kétségbeesett bizonyítékra keresi a választ, hogy az étrend hogyan használható az Alzheimer-kór (AD) tüneteinek kezelésére és javítására. Becslések szerint világszerte 36 millió ember szenved demenciában, és az időseknél az Alzheimer-kór az összes demencia 60-70%-át teszi ki. A kutatások alátámasztják azt a hipotézist, hogy a módosítható életmóddal kapcsolatos tényezők a kognitív hanyatlással járnak, ami új utakat nyit meg a betegségek megelőzésében vagy módosításában.

Az „Ageing-Gut-Brain Interactions tanulmány” című javaslatot az a koncepció inspirálja, hogy a bél mikrobiota hatással van a bél-agy tengelyre, és ezáltal a viselkedésre, beleértve a demenciával gyakran összefüggő kihívást jelentő viselkedéseket is. Az Alzheimer-kór kezelésére rendelkezésre álló gyógymódok hiányában az étrend fontos módosítható összetevő, de az étrend szerepéről a demencia klinikai tüneteiben jelenleg nagyon korlátozottak az ismeretek. Egy, az Európai Unió által finanszírozott Nu-Age kohorsz nemrég írt tanulmánya arról számolt be, hogy az idősek bélmikrobióta-profilja eltérő volt a közösségben élő és az intézményesített egyének között, és a mikrobióma profilja a gyengeséggel és a rossz egészségi állapottal korrelál.

Az étrend összetételében és sokféleségében bekövetkezett változásokat tekintették a bélbaktériumok profiljában bekövetkezett változások fő hajtóerejének. Ebben a multidiszciplináris kutatási tanulmányban a kutatók felmérik a bélmikrobióta összetételét Alzheimer-kóros demenciában szenvedőkben, kihívó magatartással és anélkül; tesztelje a toborzás megvalósíthatóságát; és kezdeti adatokat szolgáltatni egy jövőbeni támogatási kérelem alátámasztásához, amely magában foglalja az Alzheimer-kórban szenvedő betegek diétás intervenciós vizsgálatát.

A kutatók tesztelni fogják azt a hipotézist, miszerint a bél-agy tengely elősegíti az Alzheimer-kórban szenvedő demencia viselkedésbeli változásait, és reagál a bélmikrobióta-profil változásaira, három résztvevő csoport bélmikrobióta profiljának összehasonlításával (1) Alzheimer-kóros demencia és kihívást jelentő viselkedés, (2) Alzheimer-kóros demencia kihívást jelentő viselkedés nélkül, és (3) egészséges korú idősek kontrollcsoportja. A kutatók felmérést is végeznek a gondozóotthonokban, hogy felmérjék, mennyire hajlandók részt venni egy jövőbeli étrend-kiegészítő vizsgálatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevezetés

Az egészséges várható élettartam kulcsfontosságú kutatási terület. Becslések szerint világszerte 36 millió ember szenved demenciában, és évente 4,6 millió új demenciás eset fordul elő. Epidemiológiai bizonyítékok alátámasztják azt a hipotézist, hogy az életmóddal kapcsolatos módosítható tényezők összefüggésbe hozhatók a kognitív hanyatlással, ami új utakat nyit meg a megelőzésben. Az Alzheimer-kór az idős emberek demenciájának leggyakoribb oka, amely az összes demencia eset 60-70%-át teszi ki, ha hagyományos diagnosztikai kritériumokat alkalmazunk a demencia altípusaira.

Az AD kezelésére nem állnak rendelkezésre gyógymódok, de egy alternatív megközelítés olyan stratégiák alkalmazása, amelyek késleltetik a betegség előrehaladását a korai szakaszban. Az optimális agyműködés számos genetikai és környezeti tényező – köztük a táplálékfelvétel, a fizikai aktivitás, az életkor és a stressz – közötti rendkívül összetett kölcsönhatások eredménye. Különösen az étrend vált intenzív kutatás tárgyává a kognitív öregedéssel és a neurodegeneratív betegségekkel kapcsolatban.

A bélmikrobióta mikrobák nagy, változatos gyűjteménye, amely együttesen százszor több gént tartalmaz, mint a gazdaszervezet. Gazdaspecifikus, öröklődő összetevőket tartalmaz, diétával, műtéttel vagy antibiotikumokkal módosítható, hiányában a gazdaszervezet fiziológiájának szinte minden aspektusa érintett. Ma már felismerték, hogy az emberi mikrobióta egy korábban figyelmen kívül hagyott rendszer, amely jelentősen hozzájárul az emberi biológiához és fejlődéshez. Van egy új és izgalmas kutatási terület, korlátozott publikált adatokkal az idősekkel kapcsolatban, amely alapot nyújthat az időskorúak tervezéséhez. új, mikrobiotát célzó terápiák az Alzheimer-kórban szenvedő idős emberek ellátásának javítására.

Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a bélmikrobióta kulcsfontosságú csatorna a táplálkozás és az agyműködés között. A rövid láncú zsírsav (SCFA) termelődését kódoló gének gyakoriságának csökkenése kiemelkedő volt az intézményesített idősebb felnőttek körében, csakúgy, mint a keringő pro-inflammatorikus citokinek, az alfa-tumor nekrózis faktor, az interleukinok-6 és -8, valamint a C-reaktív fehérje mennyiségének csökkenése.

A tanulmány indoklása

Hipotézis: A bélmikrobióta összetétele és/vagy változatossága különbözik az egészséges idősek és az Alzheimer-kóros demenciában szenvedők között, akik kihívást jelentő viselkedés(ek)et mutatnak vagy nem.

Az Ageing-GB-t az a koncepció inspirálja, hogy a bélmikrobióta hatással van a bél-agy tengelyre, és ezáltal a viselkedésre. Meg kell érteni ennek a hatásnak a természetét, a mögöttes mechanizmusokat, és azt, hogy az étrendben bekövetkezett változások hogyan programozhatják át a bélmikrobióta-agy tengelyünket, hogy megoldják vagy csökkentsék az Alzheimer-kórhoz kapcsolódó demenciával kapcsolatos klinikai tüneteket.

A kutató tudomása szerint azonban nem publikált munka az Alzheimer-kórban szenvedő betegek bélmikrobióta profiljának vizsgálatára. Következésképpen a kutatóknak először be kell mutatniuk a mikrobióta-profil különbségeit az olyan AD-betegek között, akiknél nehezebb a kezelésük. Ez a munka várhatóan alapvető bizonyítékot szolgáltat az étrend módosítására vagy kiegészítésére, mint költséghatékony és biztonságos módra a demencia jeleinek és tüneteinek enyhítésére ebben a veszélyeztetett csoportban, és ezáltal csökkenti a gondozói terheket.

Ehhez a tanulmányhoz szükség lesz a gondozóotthonok vezetőinek és a személyzetnek az együttműködésére, és a kutatók így egyidejűleg felmérik egy táplálkozási intervenciós vizsgálat elvégzésének megvalósíthatóságát az egyének ezen csoportjában, ebben a környezetben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Grampian
      • Aberdeen, Grampian, Egyesült Királyság, AB25 2ZD
        • University of Aberdeen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gondozóház lakói

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gondozóház lakója

Kizárási kritériumok:

  • Antibiotikum-használat az elmúlt 8 hétben
  • Aktív gyomor-bélrendszeri betegség
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Alzheimer-féle demencia és kihívást jelentő viselkedési tünetek
Gondozóotthonban élők 65 év felett Nincsenek beavatkozások, mivel ez egy kísérleti projekt
A résztvevők a gondozóotthonban biztosított standard étrendet fogyasztják
Alzheimer-féle demencia és nincsenek kihívó viselkedési tünetek
Gondozóotthonban élők 65 év felett Nincsenek beavatkozások, mivel ez egy kísérleti projekt
A résztvevők a gondozóotthonban biztosított standard étrendet fogyasztják
Idősebb felnőttek demencia nélkül
Gondozóotthonban élők 65 év felett Nincsenek beavatkozások, mivel ez egy kísérleti projekt
A résztvevők a gondozóotthonban biztosított standard étrendet fogyasztják

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Székletminta Rövid szénláncú zsírsav (SCFA) profil
Időkeret: 4 hónap
A bél mikrobiota metabolikus aktivitásának mutatója
4 hónap
Székletminta Microbiota DNS profil
Időkeret: 4 hónap
A bél mikrobiota összetételének mutatója
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gondozóotthon menüjének makrotápanyag-összetétele
Időkeret: 4 hónap
A heti gondozóház menüjében elemzik a makrotápanyag-tartalmat (szénhidrát, zsír és fehérje)
4 hónap
A kihívást jelentő viselkedések gyakorisága
Időkeret: 4 hónap
Napló a résztvevők azon incidenseinek számáról, amelyek kihívást jelentő viselkedést mutatnak, és a gondozóházi személyzet beavatkozását igénylik
4 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hajlandóság a jövőbeni klinikai vizsgálati felmérésben való részvételre
Időkeret: 1 hónap
Survey Monkey kérdőív
1 hónap
Tanulmány utáni felmérés
Időkeret: 1 hónap
Visszajelzési felmérés arról, hogy a résztvevők hogyan találták meg tapasztalataikat
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 2.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 6.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezi az adatok megosztását más kutatókkal

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel