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Envelhecimento Intestino-Cérebro Interações

8 de março de 2021 atualizado por: University of Aberdeen

Este projeto de pesquisa abordará uma necessidade desesperada de evidências sobre como a dieta pode ser usada para tratar e melhorar os sintomas da doença de Alzheimer (DA). Estima-se que 36 milhões de pessoas sofram de demência em todo o mundo e, nos idosos, a doença de Alzheimer representa 60-70% de toda a demência. A pesquisa apóia a hipótese de que fatores modificáveis ​​relacionados ao estilo de vida estão associados ao declínio cognitivo, o que abre novos caminhos para a prevenção ou modificação da doença.

O conceito que inspira esta proposta 'Estudo de Interações Envelhecimento-Intestino-Cérebro' é que a microbiota intestinal impacta o eixo intestino-cérebro e, portanto, o comportamento, incluindo comportamentos desafiadores frequentemente associados à demência. Na ausência de curas disponíveis para a doença de Alzheimer, a dieta é um importante componente modificável, mas o conhecimento sobre o papel da dieta nos sintomas clínicos da demência é atualmente muito limitado. Um estudo recente da Irlanda da coorte Nu-Age financiado pela União Europeia relatou que o perfil da microbiota intestinal em idosos era diferente entre os indivíduos que vivem na comunidade e os institucionalizados, com perfis de microbioma específicos correlacionados com fragilidade e problemas de saúde.

Mudanças na composição e diversidade da dieta foram consideradas os principais impulsionadores das mudanças no perfil das bactérias intestinais. Neste estudo de pesquisa multidisciplinar, os pesquisadores avaliarão a composição da microbiota intestinal em pessoas com demência de Alzheimer com e sem comportamentos desafiadores; testar a viabilidade do recrutamento; e fornecer dados iniciais para apoiar um futuro pedido de subsídio envolvendo um estudo de intervenção dietética em pacientes com doença de Alzheimer.

Os pesquisadores testarão a hipótese de que o eixo intestino-cérebro promove mudanças comportamentais na demência de Alzheimer e responde a mudanças no perfil da microbiota intestinal, comparando o perfil da microbiota intestinal entre três grupos de participantes (1) demência de Alzheimer com comportamento desafiador, (2) demência de Alzheimer sem comportamento desafiador e (3) um grupo de controle de idosos saudáveis ​​da mesma idade. Os investigadores também realizarão uma pesquisa em casas de repouso para avaliar a disposição de participar de um futuro estudo de suplementação dietética.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução

A expectativa de vida saudável é uma área-chave de pesquisa. Estima-se que 36 milhões de pessoas sofram de demência em todo o mundo e que haja 4,6 milhões de novos casos de demência a cada ano. Evidências epidemiológicas apóiam a hipótese de que fatores modificáveis ​​relacionados ao estilo de vida estão associados ao declínio cognitivo, abrindo novos caminhos para a prevenção. A doença de Alzheimer é a causa mais comum de demência em idosos, respondendo por 60-70% de todos os casos de demência quando se utilizam critérios diagnósticos tradicionais para subtipos de demência.

Não há curas disponíveis para a DA, mas uma abordagem alternativa é usar estratégias que retardam a progressão da doença em um estágio inicial. A função cerebral ideal resulta de interações altamente complexas entre numerosos fatores genéticos e ambientais, incluindo ingestão de alimentos, atividade física, idade e estresse. A dieta, em particular, tornou-se objeto de intensa pesquisa em relação ao envelhecimento cognitivo e às doenças neurodegenerativas.

A microbiota intestinal é uma coleção grande e diversa de micróbios, contendo coletivamente 100 vezes mais genes do que o hospedeiro. É específico do hospedeiro, contém componentes hereditários, pode ser modificado por dieta, cirurgia ou antibióticos e, na sua ausência, quase todos os aspectos da fisiologia do hospedeiro são afetados. Agora é percebido que a microbiota humana é um sistema anteriormente negligenciado que faz uma contribuição significativa para a biologia e o desenvolvimento humano. novas terapias direcionadas à microbiota para melhorar o atendimento de idosos que sofrem de demência de Alzheimer.

Há evidências crescentes que identificam a microbiota intestinal como um canal chave entre a nutrição e a função cerebral. A redução na frequência de genes que codificam a produção de ácidos graxos de cadeia curta (SCFA) foi proeminente entre os idosos institucionalizados, assim como o aumento nas citocinas pró-inflamatórias circulantes, fator de necrose tumoral-alfa, interleucinas-6 e -8 e proteína C-reativa.

Justificativa do Estudo

Hipótese: A composição e/ou diversidade da microbiota intestinal é diferente entre idosos saudáveis ​​e aqueles com demência de Alzheimer, que exibem ou não comportamentos desafiadores.

O conceito que inspira o Ageing-GB é que nossa microbiota intestinal impacta o eixo intestino-cérebro e, portanto, o comportamento. É necessário entender a natureza desse impacto, os mecanismos subjacentes e como as mudanças na dieta podem reprogramar nosso eixo microbiota-cérebro intestinal para resolver ou reduzir os sintomas clínicos associados à demência de Alzheimer.

No entanto, até onde o investigador sabe, não há nenhum trabalho publicado para examinar o perfil da microbiota intestinal em pacientes com doença de Alzheimer. Consequentemente, os investigadores primeiro precisam demonstrar as diferenças no perfil da microbiota entre pacientes com DA com ou sem comportamentos que são mais difíceis de gerenciar. Espera-se que este trabalho forneça evidências fundamentais para apoiar a modificação ou suplementação dietética como vias seguras e econômicas para aliviar os sinais e sintomas de demência neste grupo vulnerável e, assim, reduzir a carga do cuidador.

Este estudo exigirá a cooperação dos gerentes e funcionários da casa de repouso, e os investigadores avaliarão simultaneamente a viabilidade de realizar um estudo de intervenção nutricional neste grupo de indivíduos, neste ambiente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Grampian
      • Aberdeen, Grampian, Reino Unido, AB25 2ZD
        • University of Aberdeen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Residentes de casas de repouso

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residente em casa de repouso

Critério de exclusão:

  • Uso de antibióticos nas últimas 8 semanas
  • Doença gastrointestinal ativa
  • Incapaz de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Demência de Alzheimer e sintomas de comportamento desafiador
Residentes de casas de repouso >65 anos Sem intervenções, pois este é um projeto piloto
Os participantes consumirão a dieta padrão fornecida na casa de repouso
Demência de Alzheimer e sem sintomas comportamentais desafiadores
Residentes de casas de repouso >65 anos Sem intervenções, pois este é um projeto piloto
Os participantes consumirão a dieta padrão fornecida na casa de repouso
Idosos sem demência
Residentes de casas de repouso >65 anos Sem intervenções, pois este é um projeto piloto
Os participantes consumirão a dieta padrão fornecida na casa de repouso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amostra fecal Perfil de ácidos graxos de cadeia curta (SCFA)
Prazo: 4 meses
Indicador da atividade metabólica da microbiota intestinal
4 meses
Amostra fecal Microbiota Perfil de DNA
Prazo: 4 meses
Indicador da composição da microbiota intestinal
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição de macronutrientes do cardápio domiciliar
Prazo: 4 meses
O cardápio domiciliar semanal será analisado quanto ao teor de macronutrientes (carboidrato, gordura e proteína)
4 meses
Frequência de comportamentos desafiadores
Prazo: 4 meses
Registro do número de incidentes do participante exibindo comportamentos desafiadores que requerem intervenção da equipe de atendimento domiciliar
4 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vontade de participar de uma futura pesquisa de ensaio clínico
Prazo: 1 mês
Questionário Survey Monkey
1 mês
Pesquisa pós-estudo
Prazo: 1 mês
Pesquisa de feedback sobre como os participantes encontraram sua experiência
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de agosto de 2018

Conclusão Primária (REAL)

6 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2018

Primeira postagem (REAL)

20 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há planos de compartilhar dados com outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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