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Alternde Darm-Gehirn-Wechselwirkungen

8. März 2021 aktualisiert von: University of Aberdeen

Dieses Forschungsprojekt befasst sich mit dem dringenden Bedarf an Beweisen dafür, wie Ernährung zur Behandlung und Verbesserung der Symptome der Alzheimer-Krankheit (AD) eingesetzt werden könnte. Schätzungen zufolge leiden weltweit 36 ​​Millionen Menschen an Demenz, und bei älteren Menschen macht die Alzheimer-Krankheit 60-70 % aller Demenzerkrankungen aus. Die Forschung stützt die Hypothese, dass modifizierbare Faktoren im Zusammenhang mit dem Lebensstil mit kognitivem Verfall verbunden sind, was neue Wege zur Prävention oder Modifikation von Krankheiten eröffnet.

Das Konzept, das diesen Vorschlag „Ageing-Gut-Brain Interactions Study“ inspiriert, ist, dass die Darmmikrobiota die Darm-Hirn-Achse und damit das Verhalten beeinflusst, einschließlich herausfordernder Verhaltensweisen, die oft mit Demenz in Verbindung gebracht werden. In Ermangelung verfügbarer Heilmittel für die Alzheimer-Krankheit ist die Ernährung eine wichtige modifizierbare Komponente, aber das Wissen über die Rolle der Ernährung bei klinischen Symptomen der Demenz ist derzeit sehr begrenzt. Eine aktuelle Studie aus Irland aus der von der Europäischen Union finanzierten Nu-Age-Kohorte berichtete, dass das Profil der Darmmikrobiota bei älteren Menschen zwischen in der Gemeinschaft lebenden und institutionalisierten Personen unterschiedlich war, wobei spezifische Mikrobiomprofile mit Gebrechlichkeit und schlechter Gesundheit korrelierten.

Veränderungen in der Nahrungszusammensetzung und -vielfalt wurden als Hauptgründe für die Veränderungen im Darmbakterienprofil angesehen. In dieser multidisziplinären Forschungsstudie werden die Forscher die Zusammensetzung der Darmmikrobiota bei Menschen mit Alzheimer-Demenz mit und ohne herausforderndes Verhalten bewerten; Testen Sie die Durchführbarkeit der Rekrutierung; und erste Daten liefern, um einen zukünftigen Zuschussantrag zu unterstützen, der eine Ernährungsinterventionsstudie bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit umfasst.

Die Forscher werden die Hypothese testen, dass die Darm-Hirn-Achse Verhaltensänderungen bei Alzheimer-Demenz fördert und auf Änderungen im Darmmikrobiota-Profil reagiert, indem sie das Darmmikrobiota-Profil zwischen drei Teilnehmergruppen vergleichen (1) Alzheimer-Demenz mit herausforderndem Verhalten, (2) Alzheimer-Demenz ohne herausforderndes Verhalten und (3) eine Kontrollgruppe von gesunden, gleichaltrigen älteren Menschen. Die Ermittler werden auch eine Befragung von Pflegeheimen durchführen, um die Bereitschaft zur Teilnahme an einer zukünftigen Nahrungsergänzungsstudie zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einführung

Die gesunde Lebenserwartung ist ein zentrales Forschungsgebiet. Es wurde geschätzt, dass weltweit 36 ​​Millionen Menschen an Demenz leiden und dass jedes Jahr 4,6 Millionen neue Demenzfälle hinzukommen. Epidemiologische Beweise stützen die Hypothese, dass modifizierbare Faktoren im Zusammenhang mit dem Lebensstil mit kognitivem Verfall verbunden sind, was neue Wege für die Prävention eröffnet. Die Alzheimer-Krankheit ist die häufigste Ursache für Demenz bei älteren Menschen und macht 60-70 % aller Demenzfälle aus, wenn traditionelle diagnostische Kriterien für Demenz-Subtypen verwendet werden.

Es gibt keine verfügbaren Heilmittel für AD, aber ein alternativer Ansatz besteht darin, Strategien zu verwenden, die das Fortschreiten der Krankheit in einem frühen Stadium verzögern. Eine optimale Gehirnfunktion ergibt sich aus hochkomplexen Wechselwirkungen zwischen zahlreichen genetischen und umweltbedingten Faktoren, darunter Nahrungsaufnahme, körperliche Aktivität, Alter und Stress. Insbesondere die Ernährung ist zum Gegenstand intensiver Forschung in Bezug auf kognitives Altern und neurodegenerative Erkrankungen geworden.

Die Darmmikrobiota ist eine große, vielfältige Sammlung von Mikroben, die insgesamt 100-mal mehr Gene enthalten als der Wirt. Es ist wirtsspezifisch, enthält vererbbare Komponenten, kann durch Ernährung, chirurgische Eingriffe oder Antibiotika modifiziert werden, und in seiner Abwesenheit sind fast alle Aspekte der Wirtsphysiologie betroffen. Es wurde nun erkannt, dass die menschliche Mikrobiota ein bisher übersehenes System ist, das einen bedeutenden Beitrag zur menschlichen Biologie und Entwicklung leistet neuartige, auf die Mikrobiota ausgerichtete Therapien zur Verbesserung der Versorgung älterer Menschen mit Alzheimer-Demenz.

Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass die Darmmikrobiota eine Schlüsselverbindung zwischen Ernährung und Gehirnfunktion darstellt. Die Verringerung der Häufigkeit von Genen, die für die Produktion von kurzkettigen Fettsäuren (SCFA) kodieren, war bei institutionalisierten älteren Erwachsenen auffällig, ebenso wie Anstiege bei zirkulierenden proinflammatorischen Zytokinen, Tumornekrosefaktor-alpha, Interleukinen-6 und -8 und C-reaktivem Protein.

Begründung für das Studium

Hypothese: Die Zusammensetzung und/oder Diversität der Darmmikrobiota unterscheidet sich zwischen gesunden älteren Menschen und solchen mit Alzheimer-Demenz, die herausfordernde Verhaltensweisen zeigen oder nicht.

Das Konzept, das Ageing-GB inspiriert, ist, dass unsere Darmmikrobiota die Darm-Hirn-Achse und damit das Verhalten beeinflusst. Es ist notwendig, die Art dieser Auswirkungen, die zugrunde liegenden Mechanismen und die Art und Weise zu verstehen, wie eine Ernährungsumstellung unsere Darmmikrobiota-Gehirn-Achse umprogrammieren kann, um klinische Symptome im Zusammenhang mit der Alzheimer-Demenz zu lösen oder zu reduzieren.

Nach Kenntnis des Forschers wurden jedoch keine Arbeiten zur Untersuchung des Profils der Darmmikrobiota bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit veröffentlicht. Folglich müssen die Forscher zunächst die Unterschiede im Mikrobiota-Profil zwischen AD-Patienten mit oder ohne Verhaltensweisen aufzeigen, die schwieriger zu handhaben sind. Es wird erwartet, dass diese Arbeit grundlegende Beweise zur Unterstützung einer Ernährungsumstellung oder -ergänzung als kostengünstige und sichere Möglichkeit zur Linderung von Anzeichen und Symptomen von Demenz in dieser gefährdeten Gruppe liefert und somit die Belastung der Pflegekräfte verringert.

Diese Studie erfordert die Zusammenarbeit von Pflegeheimleitern und Mitarbeitern, und die Ermittler werden daher gleichzeitig die Machbarkeit der Durchführung einer Ernährungsinterventionsstudie in dieser Gruppe von Personen in diesem Umfeld bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bewohner von Pflegeheimen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewohnerin in einem Pflegeheim

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Antibiotika in den letzten 8 Wochen
  • Aktive Magen-Darm-Erkrankung
  • Einverständniserklärung nicht möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alzheimer-Demenz und herausfordernde Verhaltenssymptome
Bewohner von Pflegeheimen >65 Jahre Keine Interventionen, da dies ein Pilotprojekt ist
Die Teilnehmer erhalten die im Pflegeheim bereitgestellte Standarddiät
Alzheimer-Demenz und keine herausfordernden Verhaltenssymptome
Bewohner von Pflegeheimen >65 Jahre Keine Interventionen, da dies ein Pilotprojekt ist
Die Teilnehmer erhalten die im Pflegeheim bereitgestellte Standarddiät
Ältere Erwachsene ohne Demenz
Bewohner von Pflegeheimen >65 Jahre Keine Interventionen, da dies ein Pilotprojekt ist
Die Teilnehmer erhalten die im Pflegeheim bereitgestellte Standarddiät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kotprobe Profil der kurzkettigen Fettsäuren (SCFA).
Zeitfenster: 4 Monate
Indikator für die Stoffwechselaktivität der Darmmikrobiota
4 Monate
Kotprobe Mikrobiota-DNA-Profil
Zeitfenster: 4 Monate
Indikator für die Zusammensetzung der Darmmikrobiota
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Makronährstoffzusammensetzung des Menüs für Pflegeheime
Zeitfenster: 4 Monate
Der wöchentliche Heimspeiseplan wird auf die Makronährstoffgehalte (Kohlenhydrate, Fett und Eiweiß) analysiert
4 Monate
Häufigkeit herausfordernder Verhaltensweisen
Zeitfenster: 4 Monate
Protokoll der Anzahl der Vorfälle von Teilnehmern, die herausfordernde Verhaltensweisen zeigten, die ein Eingreifen des Pflegeheimpersonals erforderten
4 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereitschaft zur Teilnahme an zukünftigen Umfragen zu klinischen Studien
Zeitfenster: 1 Monat
Survey Monkey Fragebogen
1 Monat
Umfrage nach dem Studium
Zeitfenster: 1 Monat
Feedback-Umfrage darüber, wie die Teilnehmer ihre Erfahrung fanden
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. August 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

6. August 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, Daten mit anderen Forschern zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Demenz Alzheimer

Klinische Studien zur Standard-Diät

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