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Vieillissement Intestin Interactions Cerveau

8 mars 2021 mis à jour par: University of Aberdeen

Ce projet de recherche répondra à un besoin désespéré de preuves sur la façon dont l'alimentation pourrait être utilisée pour traiter et améliorer les symptômes de la maladie d'Alzheimer (MA). On estime que 36 millions de personnes souffrent de démence dans le monde, et chez les personnes âgées, la maladie d'Alzheimer représente 60 à 70 % de toutes les démences. La recherche soutient l'hypothèse selon laquelle les facteurs modifiables liés au mode de vie sont associés au déclin cognitif, ce qui ouvre de nouvelles voies pour la prévention ou la modification de la maladie.

Le concept qui inspire cette proposition « étude des interactions vieillissement-intestin-cerveau » est que le microbiote intestinal a un impact sur l'axe intestin-cerveau et donc sur le comportement, y compris les comportements difficiles souvent associés à la démence. En l'absence de remèdes disponibles pour la maladie d'Alzheimer, l'alimentation est un élément modifiable important, mais les connaissances sur le rôle de l'alimentation dans les symptômes cliniques de la démence sont actuellement très limitées. Une récente étude irlandaise de la cohorte Nu-Age financée par l'Union européenne a rapporté que le profil du microbiote intestinal chez les personnes âgées était différent entre les personnes vivant dans la communauté et les personnes institutionnalisées, avec des profils de microbiome spécifiques en corrélation avec la fragilité et la mauvaise santé.

Les changements dans la composition et la diversité alimentaires ont été considérés comme les principaux moteurs des changements dans le profil des bactéries intestinales. Dans cette étude de recherche multidisciplinaire, les chercheurs évalueront la composition du microbiote intestinal chez les personnes atteintes de démence d'Alzheimer avec et sans comportements difficiles ; tester la faisabilité du recrutement ; et fournir des données initiales pour soutenir une future demande de subvention impliquant une étude d'intervention alimentaire chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer.

Les chercheurs testeront l'hypothèse selon laquelle l'axe intestin-cerveau favorise les changements de comportement dans la démence d'Alzheimer et réagit aux changements du profil du microbiote intestinal, en comparant le profil du microbiote intestinal entre trois groupes de participants (1) la démence d'Alzheimer avec un comportement difficile, (2) la démence d'Alzheimer sans comportement difficile, et (3) un groupe témoin de personnes âgées en bonne santé appariées selon l'âge. Les enquêteurs mèneront également une enquête auprès des maisons de soins pour évaluer leur volonté de participer à une future étude sur la supplémentation alimentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction

L'espérance de vie en bonne santé est un domaine clé de la recherche. On estime que 36 millions de personnes sont atteintes de démence dans le monde et qu'il y a 4,6 millions de nouveaux cas de démence chaque année. Les preuves épidémiologiques soutiennent l'hypothèse selon laquelle les facteurs modifiables liés au mode de vie sont associés au déclin cognitif, ouvrant de nouvelles voies de prévention. La maladie d'Alzheimer est la cause la plus fréquente de démence chez les personnes âgées, représentant 60 à 70 % de tous les cas de démence lors de l'utilisation des critères de diagnostic traditionnels pour les sous-types de démence.

Il n'existe aucun remède disponible pour la MA, mais une approche alternative consiste à utiliser des stratégies qui retardent la progression de la maladie à un stade précoce. Le fonctionnement optimal du cerveau résulte d'interactions très complexes entre de nombreux facteurs génétiques et environnementaux, notamment l'apport alimentaire, l'activité physique, l'âge et le stress. L'alimentation en particulier fait l'objet d'intenses recherches en lien avec le vieillissement cognitif et les maladies neurodégénératives.

Le microbiote intestinal est une vaste collection diversifiée de microbes, contenant collectivement 100 fois plus de gènes que l'hôte. Il est spécifique à l'hôte, contient des composants héréditaires, peut être modifié par un régime alimentaire, une intervention chirurgicale ou des antibiotiques et, en son absence, presque tous les aspects de la physiologie de l'hôte sont affectés. On réalise maintenant que le microbiote humain est un système jusque-là négligé qui apporte une contribution significative à la biologie et au développement humains. Il existe un nouveau domaine de recherche passionnant avec des données publiées limitées chez les personnes âgées, qui pourraient fournir une base pour la conception de de nouvelles thérapies ciblées sur le microbiote pour améliorer les soins aux personnes âgées atteintes de la maladie d'Alzheimer.

Il existe de plus en plus de preuves qui identifient le microbiote intestinal comme un conduit clé entre la nutrition et la fonction cérébrale. La réduction de la fréquence des gènes codant pour la production d'acides gras à chaîne courte (SCFA) était importante chez les personnes âgées institutionnalisées, tout comme l'augmentation des cytokines pro-inflammatoires circulantes, le facteur de nécrose tumorale alpha, les interleukines-6 et -8 et la protéine C-réactive.

Justification de l'étude

Hypothèse : La composition et/ou la diversité du microbiote intestinal est différente entre les personnes âgées en bonne santé et les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer, qui présentent ou non des comportements difficiles.

Le concept qui inspire Ageing-GB est que notre microbiote intestinal a un impact sur l'axe intestin-cerveau et donc sur le comportement. Il est nécessaire de comprendre la nature de cet impact, les mécanismes sous-jacents et comment les changements de régime peuvent reprogrammer notre axe microbiote intestinal-cerveau pour résoudre ou réduire les symptômes cliniques associés à la démence d'Alzheimer.

Cependant, à la connaissance de l'investigateur, aucun travail n'a été publié pour examiner le profil du microbiote intestinal chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer. Par conséquent, les chercheurs doivent d'abord démontrer les différences de profil du microbiote entre les patients atteints de MA avec ou sans comportements plus difficiles à gérer. Ce travail devrait fournir des preuves fondamentales pour soutenir la modification ou la supplémentation alimentaire en tant que moyens rentables et sûrs pour atténuer les signes et symptômes de démence dans ce groupe vulnérable et ainsi réduire la charge des soignants.

Cette étude nécessitera la coopération des gestionnaires et du personnel des foyers de soins, et les enquêteurs évalueront ainsi simultanément la faisabilité d'effectuer une étude d'intervention nutritionnelle dans ce groupe d'individus, dans ce contexte.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Grampian
      • Aberdeen, Grampian, Royaume-Uni, AB25 2ZD
        • University of Aberdeen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Résidents de la maison de retraite

La description

Critère d'intégration:

  • Résident en maison de retraite

Critère d'exclusion:

  • Utilisation d'antibiotiques au cours des 8 dernières semaines
  • Maladie gastro-intestinale active
  • Incapable de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Démence d'Alzheimer et symptômes de comportement difficile
Résidents des foyers de soins > 65 ans Aucune intervention car il s'agit d'un projet pilote
Les participants consommeront le régime alimentaire standard fourni dans la maison de retraite
Démence d'Alzheimer et aucun symptôme comportemental difficile
Résidents des foyers de soins > 65 ans Aucune intervention car il s'agit d'un projet pilote
Les participants consommeront le régime alimentaire standard fourni dans la maison de retraite
Personnes âgées sans démence
Résidents des foyers de soins > 65 ans Aucune intervention car il s'agit d'un projet pilote
Les participants consommeront le régime alimentaire standard fourni dans la maison de retraite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échantillon fécal Profil des acides gras à chaîne courte (SCFA)
Délai: 4 mois
Indicateur de l'activité métabolique du microbiote intestinal
4 mois
Échantillon fécal Profil ADN du microbiote
Délai: 4 mois
Indicateur de la composition du microbiote intestinal
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composition en macronutriments du menu de la maison de soins
Délai: 4 mois
Le menu hebdomadaire du foyer de soins sera analysé pour la teneur en macronutriments (glucides, lipides et protéines)
4 mois
Fréquence des comportements difficiles
Délai: 4 mois
Journal du nombre d'incidents de participants affichant des comportements difficiles nécessitant l'intervention du personnel du foyer de soins
4 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volonté de participer à une future enquête sur les essais cliniques
Délai: 1 mois
Questionnaire Survey Monkey
1 mois
Enquête post-étude
Délai: 1 mois
Sondage de rétroaction sur la façon dont les participants ont trouvé leur expérience
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 août 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

6 août 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2018

Première publication (RÉEL)

20 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pas de plans pour partager des données avec d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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