Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aldrende tarmhjerneinteraktioner

8. marts 2021 opdateret af: University of Aberdeen

Dette forskningsprojekt vil adressere et desperat behov for dokumentation for, hvordan kosten kan bruges til at behandle og forbedre symptomer på Alzheimers sygdom (AD). Det er blevet anslået, at 36 millioner mennesker har demens på verdensplan, og hos ældre udgør Alzheimers sygdom 60-70 % af al demens. Forskning understøtter hypotesen om, at modificerbare livsstilsrelaterede faktorer er forbundet med kognitiv tilbagegang, hvilket åbner nye veje til forebyggelse eller modifikation af sygdom.

Konceptet, der inspirerer dette forslag 'Ageing-Gut-Brain Interactions study', er, at tarmmikrobiotaen påvirker tarm-hjerne-aksen og dermed på adfærd, herunder udfordrende adfærd, der ofte er forbundet med demens. I mangel af tilgængelige kure mod Alzheimers sygdom er kosten en vigtig modificerbar komponent, men viden om kostens rolle i kliniske symptomer på demens er i øjeblikket meget begrænset. En nylig undersøgelse fra Irland fra EU-finansieret Nu-Age-kohorte rapporterede, at tarmmikrobiotaprofilen hos ældre var forskellig mellem samfundslevende og institutionaliserede individer, med specifikke mikrobiomprofiler, der korrelerer med skrøbelighed og dårligt helbred.

Ændringer i kostsammensætning og diversitet blev betragtet som de vigtigste drivkræfter bag ændringerne i tarmbakterieprofilen. I dette tværfaglige forskningsstudie vil efterforskerne vurdere tarmmikrobiotaens sammensætning hos mennesker med Alzheimers demens med og uden udfordrende adfærd; teste gennemførligheden af ​​rekruttering; og levere indledende data til støtte for en fremtidig bevillingsansøgning, der involverer en diætinterventionsundersøgelse hos patienter med Alzheimers sygdom.

Forskerne vil teste hypotesen om, at tarm-hjerne-aksen fremmer adfærdsændringer i Alzheimers demens og reagerer på ændringer i tarmmikrobiotaprofilen ved at sammenligne tarmmikrobiotaprofilen mellem tre deltagergrupper (1) Alzheimers demens med udfordrende adfærd, (2) Alzheimers demens uden udfordrende adfærd, og (3) en kontrolgruppe af raske aldersmatchede ældre. Efterforskerne vil også gennemføre en undersøgelse af plejehjem for at vurdere viljen til at deltage i en fremtidig kosttilskudsundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion

Sund forventet levetid er et centralt forskningsområde. Det er blevet anslået, at 36 millioner mennesker har demens på verdensplan, og at der er 4,6 millioner nye tilfælde af demens hvert år. Epidemiologiske beviser understøtter hypotesen om, at modificerbare livsstilsrelaterede faktorer er forbundet med kognitiv tilbagegang, hvilket åbner nye veje til forebyggelse. Alzheimers sygdom er den hyppigste årsag til demens hos ældre mennesker og udgør 60-70 % af alle demenstilfælde, når man bruger traditionelle diagnostiske kriterier for demensundertyper.

Der er ingen tilgængelige kure mod AD, men en alternativ tilgang er at bruge strategier, der forsinker sygdomsprogression på et tidligt stadium. Optimal hjernefunktion er resultatet af meget komplekse interaktioner mellem adskillige genetiske og miljømæssige faktorer, herunder fødeindtagelse, fysisk aktivitet, alder og stress. Især kost er blevet genstand for intens forskning i relation til kognitiv aldring og neurodegenerative sygdomme.

Tarmmikrobiotaen er en stor, forskelligartet samling af mikrober, der tilsammen indeholder 100 gange flere gener end værten. Det er værtsspecifikt, indeholder arvelige komponenter, kan modificeres ved diæt, kirurgi eller antibiotika, og i dets fravær påvirkes næsten alle aspekter af værtens fysiologi. Det er nu klar over, at den menneskelige mikrobiota er et tidligere overset system, der yder et væsentligt bidrag til menneskets biologi og udvikling. Der er et nyt og spændende forskningsfelt med begrænsede publicerede data om ældre, der kunne danne grundlag for design af nye, mikrobiota-målrettede terapier til at forbedre plejen af ​​ældre mennesker, der lider af Alzheimers demens.

Der er stigende beviser, der identificerer tarmmikrobiotaen som en nøglekanal mellem ernæring og hjernefunktion. Reduktion i frekvensen af ​​gener, der koder for produktion af kortkædet fedtsyre (SCFA) var fremtrædende blandt institutionaliserede ældre voksne, ligesom stigninger i cirkulerende pro-inflammatoriske cytokiner tumornekrosefaktor-alfa, interleukiner-6 og -8 og C-reaktivt protein.

Begrundelse for undersøgelse

Hypotese: Sammensætningen og/eller mangfoldigheden af ​​tarmmikrobiotaen er forskellig mellem raske ældre og dem med Alzheimers demens, som udviser eller ikke udviser adfærd(er), der er udfordrende.

Konceptet, der inspirerer Ageing-GB, er, at vores tarmmikrobiota påvirker tarm-hjerne-aksen og dermed på adfærd. Der er behov for at forstå arten af ​​denne påvirkning, de underliggende mekanismer, og hvordan ændringer i kosten kan omprogrammere vores tarmmikrobiota-hjerneakse til at løse eller reducere kliniske symptomer forbundet med Alzheimers demens.

Så vidt efterforskeren ved, har der ikke været publiceret arbejde for at undersøge tarmmikrobiotaprofilen hos patienter med Alzheimers sygdom. Derfor skal efterforskerne først demonstrere forskellene i mikrobiotaprofilen mellem AD-patienter med eller uden adfærd, der er mere udfordrende at håndtere. Dette arbejde forventes at give grundlæggende beviser for at understøtte kostændringer eller kosttilskud som omkostningseffektive og sikre veje til at lindre tegn og symptomer på demens i denne sårbare gruppe og dermed reducere plejebyrden.

Denne undersøgelse vil kræve samarbejde mellem plejehjemsledere og personale, og efterforskerne vil således samtidig vurdere gennemførligheden af ​​at udføre en ernæringsinterventionsundersøgelse i denne gruppe af individer i denne sammenhæng.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Plejehjemsbeboere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboer på plejehjem

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af antibiotika i de sidste 8 uger
  • Aktiv mave-tarmsygdom
  • Kan ikke give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alzheimers demens og udfordrende adfærdssymptomer
Plejehjemsbeboere >65 år Ingen indgreb, da der er tale om et pilotprojekt
Deltagerne vil indtage den standarddiæt, der leveres på plejehjemmet
Alzheimers demens og ingen udfordrende adfærdssymptomer
Plejehjemsbeboere >65 år Ingen indgreb, da der er tale om et pilotprojekt
Deltagerne vil indtage den standarddiæt, der leveres på plejehjemmet
Ældre voksne uden demens
Plejehjemsbeboere >65 år Ingen indgreb, da der er tale om et pilotprojekt
Deltagerne vil indtage den standarddiæt, der leveres på plejehjemmet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fækalprøve Kortkædet fedtsyreprofil (SCFA).
Tidsramme: 4 måneder
Indikator for metabolisk aktivitet i tarmmikrobiota
4 måneder
Fækalprøve Microbiota DNA-profil
Tidsramme: 4 måneder
Indikator for tarmmikrobiotasammensætning
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Makronæringsstofsammensætning af plejehjemsmenu
Tidsramme: 4 måneder
Den ugentlige plejehjemsmenu vil blive analyseret for indholdet af makronæringsstoffer (kulhydrat, fedt og protein)
4 måneder
Hyppighed af udfordrende adfærd
Tidsramme: 4 måneder
Log over antallet af hændelser, hvor deltagere udviser udfordrende adfærd, der kræver intervention fra plejehjemspersonalet
4 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vilje til at deltage i fremtidige undersøgelser af kliniske forsøg
Tidsramme: 1 måned
Survey Monkey spørgeskema
1 måned
Undersøgelse efter undersøgelse
Tidsramme: 1 måned
Feedbackundersøgelse om, hvordan deltagerne fandt deres oplevelse
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. august 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

6. august 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

20. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer om at dele data med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard diæt

3
Abonner