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안구 표면 장애의 중증도를 평가하기 위한 다중 비침습적 검사 방식

2019년 7월 24일 업데이트: National Taiwan University Hospital
여기서 연구자들은 안구 표면 질환의 다양한 병인 사례를 수집하기 위해 이 연구를 제안했습니다. 이 네 가지 비침습적 검사 양식 중 적어도 하나를 사용하여 조사관은 탐지 결과를 분석하고 비교하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 환자의 윤부 상태를 감지하기 위해 이 환자 친화적인 도구를 사용하는 것을 목표로 OCT를 사용하여 윤부 상피 줄기 세포의 상태를 예측할 수 있는 가능성에 특히 중점을 둡니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

생체 내 공초점 현미경, 전안부 광간섭 단층촬영, 각막절삭기 및 인상 세포학은 안구 표면 장애를 조사하기 위한 비침습적이고 신속하며 쉽게 반복 가능한 기술입니다. 생체 내 공초점 현미경(IVCM)은 안구 표면 미세 구조의 형태학적 및 정량적 분석을 가능하게 합니다. OCT(Optical Coherence Tomography)를 사용하면 조직 표면 아래 1~2mm의 영상 깊이에서 마이크로미터 규모의 해상도로 생물학적 조직의 형태를 영상화할 수 있습니다. [1,2] 전안부 OCT(ASOCT)는 여러 층에서 각막 질환[3-8]을 평가하기 위해 개발되었습니다. Keratography에는 비침습적 meibography와 눈물 간섭계가 포함됩니다. 전자는 마이봄샘의 형태를 보여주는 반면 후자는 눈물막의 지질층의 질과 양을 관찰합니다. 인상 세포학은 각막 및 결막 상피 세포의 형태, 염색 거동 및 핵/세포질 비율을 자세히 관찰할 수 있음을 보여줍니다.

여기에서 연구자들은 안구 표면 질환의 다양한 병인 사례를 수집하기 위해 이 임상 시험을 제안했습니다. 이 네 가지 비침습적 검사 양식 중 적어도 하나를 사용하여 조사관은 탐지 결과를 분석하고 비교하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 특히 ASOCT를 사용하여 윤부 상피 줄기 세포의 상태를 예측할 수 있는 가능성에 초점을 맞추고 환자의 윤부 상태를 감지하기 위해 이 환자 친화적인 도구를 사용하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리의 연구는 5세 이상의 건강한 환자를 모집하는 기관 관찰 연구입니다.

설명

포함 기준:

  • 검사를 이해하고 협조할 수 있는 환자 : 만 5세 이상
  • 환자 또는 법정 대리인은 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명할 수 있습니다.
  • 아래 나열된 진단 중 하나가 있는 환자:

    1. 윤부 부전
    2. 플릭텐증
    3. 안구 주사
    4. 안구 이식편대숙주병(GVHD)
    5. 안구 건조 증후군(수분 결핍 또는 안구 건조증의 증가된 증발 형태 모두)
    6. 기타 안구 표면 질환(파동상피병증 진행, 항녹내장 안약 장기 복용)

제외 기준

  • 이 임상 시험에서 언급된 비침습적 검사를 거부하는 환자.
  • 5세 미만의 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
제어
정상인의 OCT에 의한 윤부 이미지.
물결 모양의 상피 병증 진행
물결 모양의 상피 병증이 진행되는 피험자에서 OCT에 의한 윤부 이미지.
안구 주사 또는 플릭테눌증
안구 주사 또는 플릭텐증이 있는 피험자에서 OCT에 의한 윤부 이미지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
윤부 구조적 이상
기간: 기준선에서 OCT 윤부 이미지 평가
정상 피험자와 비교하여 OCT에서 감지된 Vogt의 윤부 Palisade의 비정형 패턴
기준선에서 OCT 윤부 이미지 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Wei-Li Chen, NTUH

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 8일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 201803133RINC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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