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Modalità di esame multiplo non invasivo per valutare la gravità dei disturbi della superficie oculare

24 luglio 2019 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Qui i ricercatori hanno proposto questo studio per raccogliere casi di diverse eziologie di malattie della superficie oculare. Con almeno una di queste quattro modalità di esame non invasivo, gli investigatori mirano ad analizzare e confrontare i risultati del rilevamento. I ricercatori si concentrano in particolare sulla possibilità di utilizzare l'OCT per prevedere la condizione delle cellule staminali epiteliali limbari, con l'obiettivo di utilizzare questo strumento a misura di paziente per rilevare le condizioni limbari del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La microscopia confocale in vivo, la tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore, il cheratografo e la citologia ad impressione sono tecniche non invasive, rapide e facilmente ripetibili per indagare sui disturbi della superficie oculare. La microscopia confocale in vivo (IVCM) consente l'analisi morfologica e quantitativa della microstruttura della superficie oculare. La tomografia a coerenza ottica (OCT) consente l'imaging della morfologia del tessuto biologico con una risoluzione su scala micrometrica a profondità di imaging da 1 a 2 mm sotto la superficie del tessuto. [1,2] L'OCT del segmento anteriore (ASOCT) è stato sviluppato per valutare le malattie della cornea[3-8] in diversi strati. La cheratografia include la meibografia non invasiva e l'interferometria lacrimale. Il primo dimostra la morfologia delle ghiandole di Meibomio mentre il secondo osserva la qualità e la quantità dello strato lipidico del film lacrimale. La citologia dell'impressione mostra la morfologia delle cellule epiteliali corneali e congiuntivali, il loro comportamento di colorazione e il rapporto nucleare/citoplasmatico potrebbe essere osservato in dettaglio.

Qui i ricercatori hanno proposto questo studio clinico per raccogliere casi di diverse eziologie di malattie della superficie oculare. Con almeno una di queste quattro modalità di esame non invasivo, gli investigatori mirano ad analizzare e confrontare i risultati del rilevamento. I ricercatori si concentrano in particolare sulla possibilità di utilizzare ASOCT per prevedere la condizione delle cellule staminali epiteliali limbari, con l'obiettivo di utilizzare questo strumento a misura di paziente per rilevare le condizioni limbari del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

5 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il nostro studio è uno studio di osservazione istituzionale che recluta pazienti altrimenti sani di età superiore ai 5 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente in grado di comprendere e collaborare all'esame: età superiore a 5 anni.
  • Il paziente o il rappresentante legale è in grado di leggere e firmare un modulo di consenso informato.
  • Paziente con una delle diagnosi elencate di seguito:

    1. insufficienza limbare
    2. flittenulosi
    3. rosacea oculare
    4. malattia del trapianto contro l'ospite oculare (GVHD)
    5. sindrome dell'occhio secco (sia carenza acquosa che aumento delle forme evaporative di secchezza oculare)
    6. altre malattie della superficie oculare (epiteliopatia ondulatoria avanzata, uso a lungo termine di colliri anti-glaucoma)

Criteri di esclusione

  • Pazienti che rifiutano di ricevere uno qualsiasi degli esami non invasivi menzionati in questo studio clinico.
  • Pazienti di età inferiore ai 5 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
controllo
Immagine limbare da OCT in soggetti normali.
Epiteliopatia ondulatoria avanzata
Immagine del limbo mediante OCT in soggetti con epiteliopatia ondulatoria in progressione.
Rosacea oculare o flittenulosi
Immagine del limbo mediante OCT in soggetti con rosacea oculare o flittenulosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
anomalia strutturale limbare
Lasso di tempo: valutare l'immagine limbare OCT al basale
modello atipico della palizzata limbare di Vogt rilevato dall'OCT rispetto ai soggetti normali
valutare l'immagine limbare OCT al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Wei-Li Chen, NTUH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

22 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201803133RINC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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