Multipel ikke-invasiv undersøgelsesmetode til evaluering af sværhedsgraden af øjenoverfladelidelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
In vivo konfokal mikroskopi, anterior segment optisk kohærens tomografi, keratograf og aftrykscytologi er ikke-invasiv, hurtig og let gentagelig teknik til at undersøge øjenoverfladelidelser. In vivo konfokal mikroskopi (IVCM) muliggør morfologisk og kvantitativ analyse af okulær overflademikrostruktur. Optisk kohærenstomografi (OCT) giver mulighed for billeddannelse af morfologien af biologisk væv med opløsning i mikrometerskala ved billeddannelsesdybder på 1 til 2 mm under vævsoverfladen. [1,2] Anterior segment OCT (ASOCT) er blevet udviklet til at evaluere hornhindesygdomme[3-8] i forskellige lag. Keratografi omfatter ikke-invasiv meibografi og tåreinterferometri. Førstnævnte demonstrerer morfologien af meibomiske kirtler, mens den senere observerer kvalitet og mængde af lipidlaget af tårefilmen. Impressionscytologi viser morfologien af hornhinde- og konjunktivale epitelceller, deres farvningsadfærd og nuklear/cytoplasmatisk forhold kunne observeres i detaljer.
Her foreslog efterforskerne dette kliniske forsøg for at indsamle tilfælde af forskellige ætiologier af øjenoverfladesygdomme. Med mindst én af disse fire ikke-invasive undersøgelsesmodaliteter sigter efterforskerne efter at analysere og sammenligne detekteringsresultaterne. Efterforskerne fokuserer især på muligheden for at bruge ASOCT til at forudsige tilstanden af limbale epitelstamceller med det formål at bruge dette patientvenlige værktøj til at opdage patientens limbale tilstande.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- NTUH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der er i stand til at forstå og samarbejde med undersøgelsen: over 5 år.
- Patienten eller den juridiske repræsentant kan læse og underskrive en informeret samtykkeerklæring.
Patient med en af nedenstående diagnoser:
- limbal insufficiens
- phlyctenulose
- okulær rosacea
- okulær graft-versus-host-sygdom (GVHD)
- tørre øjne syndrom (både vandmangel eller øgede fordampningsformer for tørre øjne)
- andre øjenoverfladesygdomme (fremadskridende bølgelignende epiteliopati, langvarig brug af anti-glaukom øjendråber)
Eksklusionskriterier
- Patienter, der afslår at modtage nogen af de ikke-invasive undersøgelser, der nævnes i dette kliniske forsøg.
- Patienter under 5 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
styring
Limbalbillede efter OCT i normale motiver.
|
|
Fremadskridende bølgelignende epiteliopati
Limbalt billede af OCT hos forsøgspersoner med fremadskridende bølgelignende epiteliopati.
|
|
Okulær rosacea eller phlyctenulose
Limbalbillede af OCT hos personer med okulær rosacea eller phlyctenulose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
limbal strukturel abnormitet
Tidsramme: vurdere OCT limbal billedet ved baseline
|
atypisk mønster af limbal Palisade af Vogt påvist af OCT sammenlignet med normale forsøgspersoner
|
vurdere OCT limbal billedet ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Wei-Li Chen, NTUH
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 201803133RINC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .