Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Modalité d'examen non invasif multiple pour évaluer la gravité des troubles de la surface oculaire

24 juillet 2019 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Ici, les enquêteurs ont proposé cette étude pour collecter des cas de différentes étiologies de maladies de la surface oculaire. Avec au moins une de ces quatre modalités d'examen non invasives, les enquêteurs visent à analyser et à comparer les résultats de détection. Les chercheurs se concentrent en particulier sur la possibilité d'utiliser l'OCT pour prédire l'état des cellules souches épithéliales limbiques, visant à utiliser cet outil convivial pour détecter les conditions limbiques du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La microscopie confocale in vivo, la tomographie par cohérence optique du segment antérieur, le kératographe et la cytologie d'impression sont des techniques non invasives, rapides et facilement reproductibles pour étudier les troubles de la surface oculaire. La microscopie confocale in vivo (IVCM) permet une analyse morphologique et quantitative de la microstructure de la surface oculaire. La tomographie par cohérence optique (OCT) permet l'imagerie de la morphologie du tissu biologique avec une résolution à l'échelle micrométrique à des profondeurs d'imagerie de 1 à 2 mm sous la surface du tissu. [1,2] L'OCT du segment antérieur (ASOCT) a été développé pour évaluer les maladies de la cornée[3-8] dans différentes couches. La kératographie comprend la méibographie non invasive et l'interférométrie lacrymale. Le premier démontre la morphologie des glandes de Meibomius tandis que le second observe la qualité et la quantité de la couche lipidique du film lacrymal. La cytologie d'impression montre la morphologie des cellules épithéliales cornéennes et conjonctivales, leur comportement de coloration et le rapport nucléaire/cytoplasmique a pu être observé en détail.

Ici, les enquêteurs ont proposé cet essai clinique pour collecter des cas de différentes étiologies de maladies de la surface oculaire. Avec au moins une de ces quatre modalités d'examen non invasives, les enquêteurs visent à analyser et à comparer les résultats de détection. Les chercheurs se concentrent en particulier sur la possibilité d'utiliser ASOCT pour prédire l'état des cellules souches épithéliales limbiques, visant à utiliser cet outil convivial pour détecter les conditions limbiques du patient.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Notre étude est une étude d'observation institutionnelle recrutant des patients par ailleurs en bonne santé âgés de plus de 5 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient capable de comprendre et de coopérer à l'examen : âgé de plus de 5 ans.
  • Le patient ou le représentant légal est capable de lire et de signer un formulaire de consentement éclairé.
  • Patient avec l'un des diagnostics énumérés ci-dessous :

    1. insuffisance limbique
    2. phlycténolose
    3. rosacée oculaire
    4. maladie oculaire du greffon contre l'hôte (GVHD)
    5. syndrome de l'œil sec (à la fois une carence aqueuse ou une augmentation des formes d'évaporation des yeux secs)
    6. autres maladies de la surface oculaire (évolution de l'épithéliopathie ondulatoire, utilisation à long terme de collyres anti-glaucome)

Critère d'exclusion

  • Les patients qui refusent de recevoir l'un des examens non invasifs mentionnés dans cet essai clinique.
  • Patients de moins de 5 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
contrôle
Image limbique par OCT chez des sujets normaux.
Progression de l'épithéliopathie ondulatoire
Image limbique par OCT chez des sujets présentant une épithéliopathie ondulatoire avancée.
Rosacée oculaire ou phlycténulose
Image limbique par OCT chez des sujets atteints de rosacée oculaire ou de phlycténolose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
anomalie structurelle limbique
Délai: évaluer l'image limbique OCT à la ligne de base
modèle atypique de palissade limbique de Vogt détecté par OCT par rapport aux sujets normaux
évaluer l'image limbique OCT à la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Wei-Li Chen, NTUH

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

22 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2018

Première publication (Réel)

20 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201803133RINC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner