Vícenásobná neinvazivní vyšetřovací modalita k vyhodnocení závažnosti poruch očního povrchu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
In vivo konfokální mikroskopie, optická koherentní tomografie předního segmentu, keratograf a otisková cytologie jsou neinvazivní, rychlé a snadno opakovatelné techniky pro vyšetřování poruch očního povrchu. In vivo konfokální mikroskopie (IVCM) umožňuje morfologickou a kvantitativní analýzu mikrostruktury očního povrchu. Optická koherentní tomografie (OCT) umožňuje zobrazení morfologie biologické tkáně s rozlišením mikrometrů v hloubce zobrazení 1 až 2 mm pod povrchem tkáně. [1,2] OCT předního segmentu (ASOCT) bylo vyvinuto pro hodnocení onemocnění rohovky[3-8] v různých vrstvách. Keratografie zahrnuje neinvazivní meibografii a interferometrii slz. První demonstruje morfologii meibomských žláz, zatímco druhý sleduje kvalitu a množství lipidové vrstvy slzného filmu. Otiskovací cytologie ukazuje morfologii epiteliálních buněk rohovky a spojivky, jejich chování při barvení a podrobně lze sledovat poměr jádra/cytoplazmy.
Zde výzkumníci navrhli tuto klinickou studii, aby shromáždili případy různých etiologií onemocnění očního povrchu. S alespoň jednou z těchto čtyř neinvazivních vyšetřovacích modalit se vyšetřovatelé snaží analyzovat a porovnávat výsledky detekce. Vyšetřovatelé se zaměřují zejména na možnost použití ASOCT k predikci stavu limbálních epiteliálních kmenových buněk s cílem využít tento pro pacienta přátelský nástroj k detekci limbálních stavů pacienta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- NTUH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, který je schopen porozumět vyšetření a spolupracovat na něm: ve věku nad 5 let.
- Pacient nebo zákonný zástupce je schopen přečíst a podepsat formulář informovaného souhlasu.
Pacient s jednou z níže uvedených diagnóz:
- limbální insuficience
- fyktenulóza
- oční růžovka
- oční reakce štěpu proti hostiteli (GVHD)
- syndrom suchého oka (jak nedostatek vody, tak zvýšená vypařovací forma suchých očí)
- jiná onemocnění očního povrchu (postupující vlnová epiteliopatie, dlouhodobé používání očních kapek proti glaukomu)
Kritéria vyloučení
- Pacienti, kteří odmítnou podstoupit kterékoli z neinvazivních vyšetření uvedených v této klinické studii.
- Pacienti mladší 5 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
řízení
Limbální snímek pomocí OCT u normálních subjektů.
|
|
Postupující vlnová epiteliopatie
Limbální obraz pomocí OCT u subjektů s postupující vlnovitou epiteliopatií.
|
|
Oční růžovka nebo fyktenulóza
Limbální snímek pomocí OCT u subjektů s oční rosaceou nebo fyktenulózou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
limbální strukturální abnormalita
Časové okno: posoudit OCT limbální obraz na začátku
|
atypický obraz limbální palisády Vogt detekovaný OCT ve srovnání s normálními subjekty
|
posoudit OCT limbální obraz na začátku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Wei-Li Chen, NTUH
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 201803133RINC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .