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多种无创检查方式评估眼表疾病的严重程度

2019年7月24日更新者：National Taiwan University Hospital

在这里，研究人员提出这项研究，以收集不同病因的眼表疾病病例。通过这四种非侵入性检查方式中的至少一种，研究人员旨在分析和比较检测结果。研究人员特别关注使用 OCT 预测角膜缘上皮干细胞状况的可能性，旨在使用这种对患者友好的工具来检测患者的角膜缘状况。

研究概览

地位

完全的

条件

角膜缘干细胞缺乏症

详细说明

体内共聚焦显微镜、眼前节光学相干断层扫描、角膜造影术和印象细胞学是研究眼表疾病的无创、快速且易于重复的技术。体内共聚焦显微镜 (IVCM) 可以对眼表微结构进行形态学和定量分析。光学相干断层扫描 (OCT) 允许在组织表面以下 1 至 2 毫米的成像深度以微米级分辨率对生物组织的形态进行成像。 [1,2] 眼前节 OCT (ASOCT) 已被开发用于评估不同层的角膜疾病[3-8]。角膜造影术包括非侵入性微观描记术和泪液干涉测量术。前者展示睑板腺的形态，而后者观察泪膜脂质层的质量和数量。印迹细胞学显示角膜和结膜上皮细胞的形态，可以详细观察其染色行为和核/质比。

在这里，研究人员提出了这项临床试验，以收集不同病因的眼表疾病病例。通过这四种非侵入性检查方式中的至少一种，研究人员旨在分析和比较检测结果。研究人员特别关注使用 ASOCT 预测角膜缘上皮干细胞状况的可能性，旨在使用这种对患者友好的工具来检测患者的角膜缘状况。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

台湾
- - Taipei、台湾
    - NTUH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

我们的研究是一项机构观察研究，招募 5 岁以上其他方面健康的患者。

描述

纳入标准：

能理解并配合检查的患者：5岁以上。
患者或法定代理人能够阅读并签署知情同意书。
具有下列诊断之一的患者：
1. 角膜缘功能不全
2. 单核细胞增多症
3. 眼酒渣鼻
4. 眼移植物抗宿主病 (GVHD)
5. 干眼症（缺水或干眼蒸发增加）
6. 其他眼表疾病（进展性波状上皮病变，长期使用抗青光眼滴眼液）

排除标准

拒绝接受本临床试验中提到的任何非侵入性检查的患者。
5岁以下的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
控制正常受试者 OCT 的角膜缘图像。
进展性波状上皮病 OCT 在患有进展性波状上皮病的受试者中的角膜缘图像。
眼部红斑痤疮患有眼部红斑痤疮或多囊性白斑的受试者通过 OCT 获得的角膜缘图像

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
角膜缘结构异常大体时间：在基线评估 OCT 角膜缘图像	与正常受试者相比，OCT 检测到的 Vogt 角膜缘栅栏的非典型模式	在基线评估 OCT 角膜缘图像

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Taiwan University Hospital

调查人员

研究主任：Wei-Li Chen、NTUH

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月8日

初级完成 (实际的)

2019年1月31日

研究完成 (实际的)

2019年5月22日

研究注册日期

首次提交

2018年7月1日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月18日

首次发布 (实际的)

2018年7月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月24日

最后验证

2019年5月1日