Meerdere niet-invasieve onderzoeksmodaliteiten om de ernst van oculaire oppervlakteaandoeningen te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In vivo confocale microscopie, optische coherentietomografie van het voorste segment, keratograaf en afdrukcytologie zijn niet-invasieve, snelle en gemakkelijk herhaalbare technieken om aandoeningen van het oogoppervlak te onderzoeken. In vivo confocale microscopie (IVCM) maakt morfologische en kwantitatieve analyse van de microstructuur van het oogoppervlak mogelijk. Optische coherentietomografie (OCT) maakt beeldvorming mogelijk van de morfologie van biologisch weefsel met een resolutie op micrometerschaal bij beelddiepten van 1 tot 2 mm onder het weefseloppervlak. [1,2] Voorste segment OCT (ASOCT) is ontwikkeld om hoornvliesaandoeningen [3-8] in verschillende lagen te evalueren. Keratografie omvat niet-invasieve meibografie en traaninterferometrie. De eerste demonstreert de morfologie van de klieren van Meibom, terwijl de laatste de kwaliteit en kwantiteit van de lipidelaag van de traanfilm observeert. Afdrukcytologie toont de morfologie van de corneale en conjunctivale epitheelcellen, hun kleuringsgedrag en de nucleaire/cytoplasmatische verhouding konden in detail worden waargenomen.
Hier stelden de onderzoekers deze klinische proef voor om gevallen van verschillende etiologieën van oogoppervlakziekten te verzamelen. Met ten minste één van deze vier niet-invasieve onderzoeksmodaliteiten willen de onderzoekers de detectieresultaten analyseren en vergelijken. De onderzoekers richten zich vooral op de mogelijkheid om ASOCT te gebruiken om de toestand van limbale epitheliale stamcellen te voorspellen, met als doel dit patiëntvriendelijke hulpmiddel te gebruiken om de limbale toestand van de patiënt te detecteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- NTUH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt die in staat is het onderzoek te begrijpen en mee te werken: ouder dan 5 jaar.
- De patiënt of de wettelijke vertegenwoordiger kan een formulier voor geïnformeerde toestemming lezen en ondertekenen.
Patiënt met een van de onderstaande diagnoses:
- limbale insufficiëntie
- flyctenulosis
- oculaire rosacea
- oculaire graft-versus-hostziekte (GVHD)
- droge-ogensyndroom (zowel waterige deficiëntie of verhoogde verdampingsvormen van droge ogen)
- andere aandoeningen van het oogoppervlak (voortschrijdende golfachtige epitheliopathie, langdurig gebruik van oogdruppels tegen glaucoom)
Uitsluitingscriteria
- Patiënten die weigeren een van de niet-invasieve onderzoeken te ondergaan die in deze klinische studie worden vermeld.
- Patiënten jonger dan 5 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
controle
Limbaal beeld door OCT bij normale proefpersonen.
|
|
Oprukkende golfachtige epitheliopathie
Limbaal beeld door OCT bij proefpersonen met voortschrijdende golfachtige epitheliopathie.
|
|
Oculaire rosacea of phlyctenulosis
Limbaal beeld door OCT bij proefpersonen met oculaire rosacea of phlyctenulosis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
limbale structurele afwijking
Tijdsspanne: beoordeel het LGO-limbale beeld bij de basislijn
|
atypisch patroon van limbale Palisade of Vogt gedetecteerd door OCT in vergelijking met normale proefpersonen
|
beoordeel het LGO-limbale beeld bij de basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Wei-Li Chen, NTUH
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 201803133RINC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .