Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Useita ei-invasiivisia tutkimusmenetelmiä silmän pintahäiriöiden vakavuuden arvioimiseksi

keskiviikko 24. heinäkuuta 2019 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tässä tutkijat ehdottivat tätä tutkimusta keräämään tapauksia silmän pintasairauksien eri etiologioista. Vähintään yhdellä näistä neljästä ei-invasiivisesta tutkimusmenetelmästä tutkijat pyrkivät analysoimaan ja vertailemaan havaitsemistuloksia. Tutkijat keskittyvät erityisesti mahdollisuuteen käyttää OCT:tä limbaalisten epiteelin kantasolujen tilan ennustamiseen. Tavoitteena on käyttää tätä potilasystävällistä työkalua potilaan limbaalitilojen havaitsemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

In vivo konfokaalinen mikroskopia, etuosan optinen koherenssitomografia, keratografi ja impressiosytologia ovat ei-invasiivisia, nopeita ja helposti toistettavia tekniikoita silmän pinnan häiriöiden tutkimiseen. In vivo konfokaalinen mikroskopia (IVCM) mahdollistaa silmän pinnan mikrorakenteen morfologisen ja kvantitatiivisen analyysin. Optinen koherenssitomografia (OCT) mahdollistaa biologisen kudoksen morfologian kuvantamisen mikrometrin asteikolla kuvantamisen syvyyksillä 1–2 mm kudoksen pinnan alapuolella. [1,2] Anterior segmentti OCT (ASOCT) on kehitetty arvioimaan sarveiskalvon sairauksia[3-8] eri kerroksissa. Keratografia sisältää noninvasiivisen meibografian ja kyynelinterferometrian. Edellinen osoittaa meibomin rauhasten morfologian, kun taas jälkimmäinen havaitsee kyynelkalvon lipidikerroksen laadun ja määrän. Impressiosytologia osoittaa sarveiskalvon ja sidekalvon epiteelisolujen morfologian, niiden värjäytymiskäyttäytymisen ja tuman/sytoplasman suhteen voidaan tarkkailla yksityiskohtaisesti.

Tässä tutkijat ehdottivat tätä kliinistä tutkimusta kerätäkseen tapauksia silmän pintasairauksien eri etiologioista. Vähintään yhdellä näistä neljästä ei-invasiivisesta tutkimusmenetelmästä tutkijat pyrkivät analysoimaan ja vertailemaan havaitsemistuloksia. Tutkijat keskittyvät erityisesti mahdollisuuteen käyttää ASOCT:tä limbaaliepiteelin kantasolujen tilan ennustamiseen. Tavoitteena on käyttää tätä potilasystävällistä työkalua potilaan limbaalitilojen havaitsemiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksemme on institutionaalinen havainnointitutkimus, joka värvää muuten terveitä yli 5-vuotiaita potilaita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka pystyy ymmärtämään tutkimuksen ja toimimaan sen kanssa yhteistyössä: yli 5-vuotias.
  • Potilas tai laillinen edustaja voi lukea ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.
  • Potilas, jolla on jokin alla luetelluista diagnoosista:

    1. limbalin vajaatoiminta
    2. flyktenuloosi
    3. silmän ruusufinni
    4. silmäsiirteen isäntä vastaan ​​-sairaus (GVHD)
    5. kuivasilmäinen oireyhtymä (sekä veden puutos että kuivien silmien lisääntynyt haihtuminen)
    6. muut silmän pintasairaudet (etenevä aaltomainen epiteliopatia, glaukooman vastaisten silmätippojen pitkäaikainen käyttö)

Poissulkemiskriteerit

  • Potilaat, jotka kieltäytyvät saamasta mitään tässä kliinisessä tutkimuksessa mainituista ei-invasiivisista tutkimuksista.
  • Alle 5-vuotiaat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ohjata
Limbaalikuva OCT:llä normaaleissa kohteissa.
Etenevä aaltomainen epiteliopatia
OCT:n limbaalikuva koehenkilöistä, joilla on etenevä aaltomainen epiteliopatia.
Silmän ruusufinni tai flyktenuloosi
Limbaalikuva OCT:stä potilailla, joilla on silmän ruusufinni tai phlyctenulosis

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
limbaalinen rakenteellinen poikkeavuus
Aikaikkuna: arvioida MMA:n limbaalkuvaa lähtötilanteessa
OCT:n havaitsema epätyypillinen Vogtin limbaalipalisadi verrattuna normaaleihin koehenkilöihin
arvioida MMA:n limbaalkuvaa lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Wei-Li Chen, NTUH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201803133RINC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa