Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multiple ikke-invasiv undersøkelsesmodalitet for å evaluere alvorlighetsgraden av øyeoverflateforstyrrelser

24. juli 2019 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Her foreslo etterforskerne denne studien for å samle tilfeller av forskjellige etiologier av okulære overflatesykdommer. Med minst én av disse fire ikke-invasive undersøkelsesmodalitetene, tar etterforskerne sikte på å analysere og sammenligne påvisningsresultatene. Etterforskerne fokuserer spesielt på muligheten for å bruke OCT til å forutsi tilstanden til limbale epitelstamceller, med sikte på å bruke dette pasientvennlige verktøyet til å oppdage pasientens limbale tilstander.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

In vivo konfokal mikroskopi, fremre segment optisk koherenstomografi, keratograf og avtrykkscytologi er ikke-invasiv, rask og lett repeterbar teknikk for å undersøke øyeoverflateforstyrrelser. In vivo konfokal mikroskopi (IVCM) muliggjør morfologisk og kvantitativ analyse av okulær overflatemikrostruktur. Optisk koherenstomografi (OCT) muliggjør avbildning av morfologien til biologisk vev med mikrometerskalaoppløsning ved avbildningsdybder på 1 til 2 mm under vevsoverflaten. [1,2] Anterior segment OCT (ASOCT) er utviklet for å evaluere hornhinnesykdommer [3-8] i forskjellige lag. Keratografi inkluderer ikke-invasiv meibografi og tåreinterferometri. Førstnevnte demonstrerer morfologien til meibomske kjertler, mens den senere observerer kvalitet og kvantitet av lipidlaget i tårefilmen. Inntrykkscytologi viser morfologien til hornhinne- og konjunktivale epitelceller, deres fargingsadferd og nukleært/cytoplasmatisk forhold kan observeres i detalj.

Her foreslo etterforskerne denne kliniske studien for å samle tilfeller av forskjellige etiologier av okulære overflatesykdommer. Med minst én av disse fire ikke-invasive undersøkelsesmodalitetene, tar etterforskerne sikte på å analysere og sammenligne påvisningsresultatene. Etterforskerne fokuserer spesielt på muligheten for å bruke ASOCT til å forutsi tilstanden til limbale epitelstamceller, med sikte på å bruke dette pasientvennlige verktøyet til å oppdage pasientens limbale tilstander.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vår studie er en institusjonell observasjonsstudie som rekrutterer ellers friske pasienter som er over 5 år gamle.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som er i stand til å forstå og samarbeide med undersøkelsen: over 5 år.
  • Pasienten eller den juridiske representanten kan lese og signere et informert samtykkeskjema.
  • Pasient med en av diagnosene som er oppført nedenfor:

    1. limbal insuffisiens
    2. phlyctenulose
    3. okulær rosacea
    4. okulær graft-versus-host-sykdom (GVHD)
    5. tørre øyne syndrom (både vannholdig mangel eller økte fordampningsformer for tørre øyne)
    6. andre øyeoverflatesykdommer (fremskredende bølgelignende epiteliopati, langvarig bruk av øyedråper mot glaukom)

Eksklusjonskriterier

  • Pasienter som nekter å motta noen av de ikke-invasive undersøkelsene som er nevnt i denne kliniske studien.
  • Pasienter yngre enn 5 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
kontroll
Limbalbilde etter OKT i normale motiver.
Fremskritt bølgelignende epiteliopati
Limbalt bilde av OCT hos personer med fremadskridende bølgelignende epiteliopati.
Okulær rosacea eller phlyctenulose
Limbalbilde etter oktober hos personer med okulær rosacea eller phlyctenulose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
limbal strukturell abnormitet
Tidsramme: vurdere OCT-limbalbildet ved baseline
atypisk mønster av limbal Palisade of Vogt oppdaget av OCT sammenlignet med normale forsøkspersoner
vurdere OCT-limbalbildet ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Wei-Li Chen, NTUH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

22. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201803133RINC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere