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Mehrfache nichtinvasive Untersuchungsmodalität zur Bewertung des Schweregrads von Erkrankungen der Augenoberfläche

24. Juli 2019 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Hier schlugen die Forscher diese Studie vor, um Fälle verschiedener Ätiologien von Erkrankungen der Augenoberfläche zu sammeln. Mit mindestens einer dieser vier nicht-invasiven Untersuchungsmodalitäten zielen die Untersucher darauf ab, die Nachweisergebnisse zu analysieren und zu vergleichen. Die Forscher konzentrieren sich insbesondere auf die Möglichkeit der Verwendung von OCT zur Vorhersage des Zustands von limbalen Epithelstammzellen, mit dem Ziel, dieses patientenfreundliche Instrument zur Erkennung des limbalen Zustands des Patienten zu verwenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Konfokale In-vivo-Mikroskopie, optische Kohärenztomographie des vorderen Segments, Keratograph und Impressionszytologie sind nicht-invasive, schnelle und leicht wiederholbare Techniken zur Untersuchung von Erkrankungen der Augenoberfläche. Die konfokale In-vivo-Mikroskopie (IVCM) ermöglicht die morphologische und quantitative Analyse der Mikrostruktur der Augenoberfläche. Die optische Kohärenztomographie (OCT) ermöglicht die Abbildung der Morphologie biologischen Gewebes mit einer Auflösung im Mikrometerbereich bei Abbildungstiefen von 1 bis 2 mm unter der Gewebeoberfläche. [1,2] Anterior Segment OCT (ASOCT) wurde entwickelt, um Hornhauterkrankungen[3-8] in verschiedenen Schichten zu bewerten. Die Keratographie umfasst die nichtinvasive Meibographie und die Träneninterferometrie. Ersteres zeigt die Morphologie der Meibom-Drüsen, während letzteres Qualität und Quantität der Lipidschicht des Tränenfilms beobachtet. Die Impressionszytologie zeigt die Morphologie der kornealen und konjunktivalen Epithelzellen, ihr Färbeverhalten und das Kern/Zytoplasma-Verhältnis konnten im Detail beobachtet werden.

Hier schlugen die Forscher diese klinische Studie vor, um Fälle unterschiedlicher Ätiologien von Erkrankungen der Augenoberfläche zu sammeln. Mit mindestens einer dieser vier nicht-invasiven Untersuchungsmodalitäten zielen die Untersucher darauf ab, die Nachweisergebnisse zu analysieren und zu vergleichen. Die Forscher konzentrieren sich insbesondere auf die Möglichkeit der Verwendung von ASOCT zur Vorhersage des Zustands von limbalen Epithelstammzellen, mit dem Ziel, dieses patientenfreundliche Instrument zur Erkennung des limbalen Zustands des Patienten zu verwenden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Unsere Studie ist eine institutionelle Beobachtungsstudie, die ansonsten gesunde Patienten im Alter von über 5 Jahren rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der in der Lage ist, die Untersuchung zu verstehen und mitzuarbeiten: älter als 5 Jahre.
  • Der Patient oder der gesetzliche Vertreter kann eine Einverständniserklärung lesen und unterschreiben.
  • Patient mit einer der unten aufgeführten Diagnosen:

    1. limbale Insuffizienz
    2. Phlyktenulose
    3. okuläre Rosazea
    4. Okulare Graft-versus-Host-Erkrankung (GVHD)
    5. Syndrom des trockenen Auges (sowohl wässriger Mangel als auch verstärkte evaporative Formen des trockenen Auges)
    6. andere Erkrankungen der Augenoberfläche (fortschreitende wellenförmige Epitheliopathie, Langzeitanwendung von Anti-Glaukom-Augentropfen)

Ausschlusskriterien

  • Patienten, die sich weigern, eine der in dieser klinischen Studie erwähnten nicht-invasiven Untersuchungen zu erhalten.
  • Patienten unter 5 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrolle
Limbusbild durch OCT bei normalen Probanden.
Fortschreitende wellenförmige Epitheliopathie
Limbusbild durch OCT bei Patienten mit fortschreitender wellenförmiger Epitheliopathie.
Okulare Rosacea oder Phlyctenulose
Limbus-Bild durch OCT bei Patienten mit okulärer Rosacea oder Phlyctenulose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
limbale strukturelle Anomalie
Zeitfenster: Beurteilen Sie das OCT-Limbalbild an der Grundlinie
atypisches Muster der limbalen Palisade von Vogt, festgestellt durch OCT im Vergleich zu normalen Probanden
Beurteilen Sie das OCT-Limbalbild an der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Wei-Li Chen, NTUH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201803133RINC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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