Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többféle noninvazív vizsgálati mód a szemfelszíni rendellenességek súlyosságának értékelésére

2019. július 24. frissítette: National Taiwan University Hospital
Itt a kutatók ezt a tanulmányt a szemfelszíni betegségek különböző etiológiáinak eseteinek összegyűjtésére javasolták. A négy non-invazív vizsgálati mód közül legalább egynél a vizsgálók célja a kimutatási eredmények elemzése és összehasonlítása. A kutatók különösen nagy hangsúlyt fektetnek az OCT felhasználásának lehetőségére a limbális epiteliális őssejtek állapotának előrejelzésére, ezzel a betegbarát eszközzel a páciens limbális állapotának kimutatására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az in vivo konfokális mikroszkópia, az elülső szegmens optikai koherencia tomográfia, a keratográf és a lenyomat citológia nem invazív, gyors és könnyen megismételhető technika a szemfelszíni rendellenességek vizsgálatára. Az in vivo konfokális mikroszkópia (IVCM) lehetővé teszi a szem felszíni mikroszerkezetének morfológiai és kvantitatív elemzését. Az optikai koherencia tomográfia (OCT) lehetővé teszi a biológiai szövet morfológiájának leképezését mikrométeres skála felbontással a szövetfelszín alatti 1-2 mm-es képalkotási mélységekben. [1,2] Az elülső szegmens OCT-t (ASOCT) a szaruhártya-betegségek[3-8] különböző rétegekben történő értékelésére fejlesztették ki. A keratográfia magában foglalja a noninvazív meibográfiát és a könnyinterferometriát. Az előbbi a meibomi mirigyek morfológiáját mutatja be, míg a későbbi a könnyfilm lipidrétegének minőségét és mennyiségét. Az impressziós citológia részletesen bemutatja a szaruhártya és a kötőhártya hámsejtek morfológiáját, festődési viselkedését, valamint a sejtmag/citoplazma arányt.

A kutatók itt javasolták ezt a klinikai vizsgálatot a szemfelszíni betegségek különböző etiológiájú eseteinek összegyűjtésére. A négy non-invazív vizsgálati mód közül legalább egynél a vizsgálók célja a kimutatási eredmények elemzése és összehasonlítása. A kutatók különös figyelmet fordítanak az ASOCT használatának lehetőségére a limbális hám őssejtek állapotának előrejelzésére, ezzel a betegbarát eszközzel a páciens limbális állapotának kimutatására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Vizsgálatunk egy intézményi megfigyelési vizsgálat, amely egyébként egészséges, 5 évnél idősebb betegeket toboroz.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatot megérteni és azzal együttműködni képes beteg: 5 év feletti.
  • A beteg vagy a törvényes képviselő el tudja olvasni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot.

  • Az alábbi diagnózisok egyikével rendelkező beteg:

    1. limbális elégtelenség
    2. phlyctenulosis
    3. okuláris rosacea
    4. szemgraft-versus-host betegség (GVHD)
    5. száraz szem szindróma (vízhiány vagy a szemszárazság fokozott evaporatív formái)
    6. egyéb szemfelszíni betegségek (előrehaladó hullámszerű epitheliopathia, glaukóma elleni szemcseppek hosszú távú alkalmazása)

Kizárási kritériumok

  • Azok a betegek, akik elutasítják a non-invazív vizsgálatok bármelyikét, megemlítik ebben a klinikai vizsgálatban.
  • 5 évesnél fiatalabb betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
ellenőrzés
Limbális kép OCT szerint normál alanyokban.
Előrehaladó hullámszerű epitheliopathia
Limbális kép OCT-vel előrehaladó hullámszerű epitheliopathiában szenvedő alanyokban.
Szemészeti rosacea vagy phlyctenulosis
Limbális kép OCT-vel okuláris rosaceában vagy phlyctenulosisban szenvedő betegeknél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
limbális szerkezeti rendellenesség
Időkeret: értékelje az OCT limbális képet az alapvonalon
A Vogt limbális paliszádjának atipikus mintázata, amelyet az OCT észlelt a normál alanyokhoz képest
értékelje az OCT limbális képet az alapvonalon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Wei-Li Chen, NTUH

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201803133RINC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel