Wiele nieinwazyjnych metod badania w celu oceny ciężkości zaburzeń powierzchni oka
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Mikroskopia konfokalna in vivo, optyczna koherentna tomografia przedniego odcinka oka, keratograf i cytologia wyciskowa to nieinwazyjne, szybkie i łatwe do powtórzenia techniki badania zaburzeń powierzchni oka. Mikroskopia konfokalna in vivo (IVCM) umożliwia morfologiczną i ilościową analizę mikrostruktury powierzchni oka. Optyczna koherentna tomografia (OCT) umożliwia obrazowanie morfologii tkanki biologicznej z rozdzielczością w skali mikrometrycznej na głębokości obrazowania od 1 do 2 mm pod powierzchnią tkanki. [1,2] Anterior segment OCT (ASOCT) został opracowany do oceny chorób rogówki [3-8] w różnych warstwach. Keratografia obejmuje nieinwazyjną meibografię i interferometrię łzową. Pierwszy obrazuje morfologię gruczołów Meiboma, drugi ocenia jakość i ilość warstwy lipidowej filmu łzowego. Cytologia impresyjna pokazuje morfologię komórek nabłonka rogówki i spojówki, ich zachowanie barwienia i można było szczegółowo zaobserwować stosunek jądro/cytoplazma.
Tutaj badacze zaproponowali to badanie kliniczne, aby zebrać przypadki różnych etiologii chorób powierzchni oka. W przypadku co najmniej jednej z tych czterech nieinwazyjnych metod badania badacze mają na celu analizę i porównanie wyników wykrywania. Badacze skupiają się szczególnie na możliwości wykorzystania ASOCT do przewidywania stanu komórek macierzystych nabłonka rąbka, mając na celu wykorzystanie tego przyjaznego dla pacjenta narzędzia do wykrywania stanu rąbka pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- NTUH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent, który jest w stanie zrozumieć i współpracować podczas badania: wiek powyżej 5 lat.
- Pacjent lub jego przedstawiciel prawny może przeczytać i podpisać formularz świadomej zgody.
Pacjent z jednym z poniższych rozpoznań:
- niewydolność rąbka
- fliktenuloza
- trądzik różowaty oczny
- choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD)
- zespół suchego oka (zarówno niedobór wody, jak i zwiększone parowanie postaci suchych oczu)
- inne choroby powierzchni oka (postępująca epiteliopatia falowata, długotrwałe stosowanie przeciwjaskrowych kropli do oczu)
Kryteria wyłączenia
- Pacjenci, którzy odmawiają poddania się któremukolwiek z nieinwazyjnych badań wymienionych w tym badaniu klinicznym.
- Pacjenci w wieku poniżej 5 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
kontrola
Obraz rąbka przez OCT u osób zdrowych.
|
|
Postępująca epiteliopatia falowa
Obraz rąbka za pomocą OCT u osób z postępującą epiteliopatią przypominającą falę.
|
|
Oczny trądzik różowaty lub flyctenulosis
Obraz kończyn za pomocą OCT u osób z trądzikiem różowatym ocznym lub flyctenulosis
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nieprawidłowość strukturalna kończyn
Ramy czasowe: ocenić wyjściowy obraz rąbka OCT
|
nietypowy wzór rąbkowej palisady Vogta wykryty przez OCT w porównaniu do zdrowych osób
|
ocenić wyjściowy obraz rąbka OCT
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Wei-Li Chen, NTUH
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201803133RINC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .