Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multipel icke-invasiv undersökningsmodalitet för att utvärdera svårighetsgraden av okulära ytbesvär

24 juli 2019 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Här föreslog utredarna denna studie för att samla in fall av olika etiologier av okulära ytsjukdomar. Med minst en av dessa fyra icke-invasiva undersökningsmetoder, strävar utredarna efter att analysera och jämföra detekteringsresultaten. Utredarna fokuserar särskilt på möjligheten att använda OCT för att förutsäga tillståndet hos limbala epitelial stamceller, med syfte att använda detta patientvänliga verktyg för att upptäcka patientens limbala tillstånd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

In vivo konfokal mikroskopi, främre segment optisk koherenstomografi, keratograf och avtryckscytologi är icke-invasiv, snabb och lätt repeterbar teknik för att undersöka okulära ytrubbningar. In vivo konfokalmikroskopi (IVCM) möjliggör morfologisk och kvantitativ analys av okulär ytmikrostruktur. Optisk koherenstomografi (OCT) möjliggör avbildning av morfologin hos biologisk vävnad med upplösning i mikrometerskala vid avbildningsdjup på 1 till 2 mm under vävnadsytan. [1,2] Anterior segment OCT (ASOCT) har utvecklats för att utvärdera hornhinnesjukdomar[3-8] i olika lager. Keratografi inkluderar icke-invasiv meibografi och tårinterferometri. Den förra visar morfologin hos meibomiska körtlar medan den senare observerar kvalitet och kvantitet av lipidskiktet i tårfilmen. Impressionscytologi visar morfologin hos hornhinne- och konjunktivala epitelceller, deras färgningsbeteende och nukleärt/cytoplasmatiskt förhållande kunde observeras i detalj.

Här föreslog utredarna denna kliniska prövning för att samla in fall av olika etiologier av okulära ytsjukdomar. Med minst en av dessa fyra icke-invasiva undersökningsmetoder, strävar utredarna efter att analysera och jämföra detekteringsresultaten. Utredarna fokuserar särskilt på möjligheten att använda ASOCT för att förutsäga tillståndet hos limbala epitelial stamceller, med syfte att använda detta patientvänliga verktyg för att upptäcka patientens limbala tillstånd.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vår studie är en institutionell observationsstudie som rekryterar annars friska patienter som är över 5 år gamla.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som kan förstå och samarbeta med undersökningen: äldre än 5 år.
  • Patienten eller det juridiska ombudet kan läsa och underteckna ett informerat samtyckesformulär.
  • Patient med en av diagnoserna nedan:

    1. limbal insufficiens
    2. phlyctenulosis
    3. okulär rosacea
    4. okulär graft-versus-host-sjukdom (GVHD)
    5. torra ögon-syndrom (både vattenbrist eller ökade evaporativa former av torra ögon)
    6. andra okulära ytsjukdomar (framskridande vågliknande epiteliopati, långvarig användning av ögondroppar mot glaukom)

Exklusions kriterier

  • Patienter som vägrar att få någon av de icke-invasiva undersökningarna som nämns i denna kliniska prövning.
  • Patienter yngre än 5 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
kontrollera
Limbal bild av OKT i normala motiv.
Framskridande vågliknande epiteliopati
Limbal bild av oktober i ämnen med framskridande vågliknande epiteliopati.
Okulär rosacea eller phlyctenulosis
Limbal bild av okt hos personer med okulär rosacea eller phlyctenulosis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
limbal strukturell abnormitet
Tidsram: bedöma den limbala bilden från OCT vid baslinjen
atypiskt mönster av limbal Palisade of Vogt upptäckt av OCT jämfört med normala försökspersoner
bedöma den limbala bilden från OCT vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Wei-Li Chen, NTUH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

22 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2018

Första postat (Faktisk)

20 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 201803133RINC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera