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Modalidade de exame não invasivo múltiplo para avaliar a gravidade dos distúrbios da superfície ocular

24 de julho de 2019 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Aqui, os investigadores propuseram este estudo para coletar casos de diferentes etiologias de doenças da superfície ocular. Com pelo menos uma dessas quatro modalidades de exame não invasivo, os investigadores pretendem analisar e comparar os resultados de detecção. Os investigadores se concentram especialmente na possibilidade de usar a OCT para prever a condição das células-tronco epiteliais límbicas, com o objetivo de usar essa ferramenta amigável para detectar as condições límbicas do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Microscopia confocal in vivo, tomografia de coerência óptica do segmento anterior, ceratografia e citologia de impressão são técnicas não invasivas, rápidas e facilmente repetíveis para investigar distúrbios da superfície ocular. A microscopia confocal in vivo (IVCM) permite a análise morfológica e quantitativa da microestrutura da superfície ocular. A tomografia de coerência óptica (OCT) permite a geração de imagens da morfologia do tecido biológico com resolução em escala micrométrica em profundidades de imagem de 1 a 2 mm abaixo da superfície do tecido. [1,2] A OCT do segmento anterior (ASOCT) foi desenvolvida para avaliar doenças da córnea[3-8] em diferentes camadas. A ceratografia inclui meibografia não invasiva e interferometria lacrimal. O primeiro demonstra a morfologia das glândulas meibomianas enquanto o segundo observa a qualidade e quantidade da camada lipídica do filme lacrimal. A citologia de impressão mostra a morfologia das células epiteliais da córnea e da conjuntiva, seu comportamento de coloração e a relação nuclear/citoplasmática pode ser observada em detalhes.

Aqui, os investigadores propuseram este ensaio clínico para coletar casos de diferentes etiologias de doenças da superfície ocular. Com pelo menos uma dessas quatro modalidades de exame não invasivo, os investigadores pretendem analisar e comparar os resultados de detecção. Os investigadores se concentram especialmente na possibilidade de usar o ASOCT para prever a condição das células-tronco epiteliais límbicas, com o objetivo de usar essa ferramenta amigável para detectar as condições límbicas do paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Nosso estudo é um estudo de observação institucional que recruta pacientes saudáveis ​​com mais de 5 anos de idade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente capaz de entender e cooperar com o exame: maior de 5 anos.
  • O paciente ou seu representante legal pode ler e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
  • Paciente com um dos diagnósticos listados abaixo:

    1. insuficiência limbal
    2. flictenulose
    3. rosácea ocular
    4. doença ocular do enxerto contra o hospedeiro (GVHD)
    5. síndrome do olho seco (deficiência aquosa ou aumento das formas evaporativas de olhos secos)
    6. outras doenças da superfície ocular (epiteliopatia em onda avançada, uso prolongado de colírios antiglaucomatosos)

Critério de exclusão

  • Pacientes que se recusarem a receber qualquer um dos exames não invasivos mencionados neste ensaio clínico.
  • Pacientes menores de 5 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
ao controle
Imagem limbal por OCT em indivíduos normais.
Epiteliopatia em onda avançada
Imagem do limbo por OCT em indivíduos com epiteliopatia ondulatória avançada.
Rosácea ocular ou flictenulose
Imagem limbal por OCT em indivíduos com rosácea ocular ou flictenulose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
anormalidade estrutural do limbo
Prazo: avaliar a imagem límbica da OCT na linha de base
padrão atípico de Paliçada de Vogt límbica detectado por OCT em comparação com indivíduos normais
avaliar a imagem límbica da OCT na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Wei-Li Chen, NTUH

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

22 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201803133RINC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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