- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03594370
Метод множественного неинвазивного обследования для оценки тяжести нарушений поверхности глаза
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Конфокальная микроскопия in vivo, оптическая когерентная томография переднего сегмента, кератография и импрессионная цитология являются неинвазивными, быстрыми и легко воспроизводимыми методами исследования нарушений поверхности глаза. Конфокальная микроскопия in vivo (IVCM) позволяет проводить морфологический и количественный анализ микроструктуры поверхности глаза. Оптическая когерентная томография (ОКТ) позволяет визуализировать морфологию биологической ткани с разрешением в микрометровом масштабе на глубине изображения от 1 до 2 мм ниже поверхности ткани. [1,2] ОКТ переднего сегмента (ASOCT) была разработана для оценки заболеваний роговицы [3-8] в различных слоях. Кератография включает неинвазивную мейбографию и слезную интерферометрию. Первый демонстрирует морфологию мейбомиевых желез, тогда как последний наблюдает за качеством и количеством липидного слоя слезной пленки. Импрессионная цитология показывает морфологию эпителиальных клеток роговицы и конъюнктивы, их поведение при окрашивании и ядерно-цитоплазматическое соотношение.
Здесь исследователи предложили это клиническое исследование для сбора случаев заболеваний глазной поверхности различной этиологии. По крайней мере, с одним из этих четырех неинвазивных методов исследования исследователи стремятся проанализировать и сравнить результаты обнаружения. Исследователи уделяют особое внимание возможности использования ASOCT для прогнозирования состояния лимбальных эпителиальных стволовых клеток, стремясь использовать этот удобный для пациента инструмент для выявления лимбальных состояний пациента.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- NTUH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент, способный понимать и сотрудничать при обследовании: возраст старше 5 лет.
- Пациент или законный представитель может прочитать и подписать форму информированного согласия.
Пациент с одним из перечисленных ниже диагнозов:
- лимбальная недостаточность
- фликтенулез
- глазная розацеа
- глазная болезнь трансплантат против хозяина (РТПХ)
- синдром сухого глаза (как дефицит жидкости, так и повышенное испарение форм сухости глаз)
- другие заболевания глазной поверхности (прогрессирующая волнообразная эпителиопатия, длительное применение глазных капель против глаукомы)
Критерий исключения
- Пациенты, которые отказываются от любого из неинвазивных обследований, упомянутых в этом клиническом исследовании.
- Пациенты моложе 5 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
контроль
Лимбальное изображение с помощью ОКТ у здоровых людей.
|
|
Прогрессирующая волнообразная эпителиопатия
Лимбальное изображение с помощью ОКТ у пациентов с прогрессирующей волнообразной эпителиопатией.
|
|
Глазная розацеа или фликтенулез
Лимбальное изображение с помощью ОКТ у пациентов с глазной розацеа или фликтенулезом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
лимбальная структурная аномалия
Временное ограничение: оценить лимбальное изображение ОКТ на исходном уровне
|
атипичный паттерн лимбального палисада Фогта, обнаруженный с помощью ОКТ, по сравнению с нормальными субъектами
|
оценить лимбальное изображение ОКТ на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Wei-Li Chen, NTUH
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 201803133RINC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .