Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метод множественного неинвазивного обследования для оценки тяжести нарушений поверхности глаза

24 июля 2019 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Здесь исследователи предложили это исследование для сбора случаев различной этиологии заболеваний глазной поверхности. По крайней мере, с одним из этих четырех неинвазивных методов исследования исследователи стремятся проанализировать и сравнить результаты обнаружения. Исследователи уделяют особое внимание возможности использования ОКТ для прогнозирования состояния лимбальных эпителиальных стволовых клеток, стремясь использовать этот удобный для пациента инструмент для выявления лимбальных состояний пациента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Конфокальная микроскопия in vivo, оптическая когерентная томография переднего сегмента, кератография и импрессионная цитология являются неинвазивными, быстрыми и легко воспроизводимыми методами исследования нарушений поверхности глаза. Конфокальная микроскопия in vivo (IVCM) позволяет проводить морфологический и количественный анализ микроструктуры поверхности глаза. Оптическая когерентная томография (ОКТ) позволяет визуализировать морфологию биологической ткани с разрешением в микрометровом масштабе на глубине изображения от 1 до 2 мм ниже поверхности ткани. [1,2] ОКТ переднего сегмента (ASOCT) была разработана для оценки заболеваний роговицы [3-8] в различных слоях. Кератография включает неинвазивную мейбографию и слезную интерферометрию. Первый демонстрирует морфологию мейбомиевых желез, тогда как последний наблюдает за качеством и количеством липидного слоя слезной пленки. Импрессионная цитология показывает морфологию эпителиальных клеток роговицы и конъюнктивы, их поведение при окрашивании и ядерно-цитоплазматическое соотношение.

Здесь исследователи предложили это клиническое исследование для сбора случаев заболеваний глазной поверхности различной этиологии. По крайней мере, с одним из этих четырех неинвазивных методов исследования исследователи стремятся проанализировать и сравнить результаты обнаружения. Исследователи уделяют особое внимание возможности использования ASOCT для прогнозирования состояния лимбальных эпителиальных стволовых клеток, стремясь использовать этот удобный для пациента инструмент для выявления лимбальных состояний пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

5 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Наше исследование представляет собой институциональное обсервационное исследование, в котором принимают участие здоровые в других отношениях пациенты старше 5 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, способный понимать и сотрудничать при обследовании: возраст старше 5 лет.
  • Пациент или законный представитель может прочитать и подписать форму информированного согласия.
  • Пациент с одним из перечисленных ниже диагнозов:

    1. лимбальная недостаточность
    2. фликтенулез
    3. глазная розацеа
    4. глазная болезнь трансплантат против хозяина (РТПХ)
    5. синдром сухого глаза (как дефицит жидкости, так и повышенное испарение форм сухости глаз)
    6. другие заболевания глазной поверхности (прогрессирующая волнообразная эпителиопатия, длительное применение глазных капель против глаукомы)

Критерий исключения

  • Пациенты, которые отказываются от любого из неинвазивных обследований, упомянутых в этом клиническом исследовании.
  • Пациенты моложе 5 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
контроль
Лимбальное изображение с помощью ОКТ у здоровых людей.
Прогрессирующая волнообразная эпителиопатия
Лимбальное изображение с помощью ОКТ у пациентов с прогрессирующей волнообразной эпителиопатией.
Глазная розацеа или фликтенулез
Лимбальное изображение с помощью ОКТ у пациентов с глазной розацеа или фликтенулезом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
лимбальная структурная аномалия
Временное ограничение: оценить лимбальное изображение ОКТ на исходном уровне
атипичный паттерн лимбального палисада Фогта, обнаруженный с помощью ОКТ, по сравнению с нормальными субъектами
оценить лимбальное изображение ОКТ на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Wei-Li Chen, NTUH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 201803133RINC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться