非虫歯性頸部病変に関連する複数の歯肉後退の治療におけるMucoderm®対CTG。

これは、根の被覆率の非劣性と口腔の健康関連の生活の質の優越性を評価する前向きの並行対照臨床試験です。 この研究で評価される集団は、サンパウロ州立大学 (Unesp)、科学技術研究所、サン ジョゼ ドス カンポスに登録されます。

非虫歯性頸部病変に関連する複数の隣接する歯肉後退を有する40人の患者が登録され、次のグループのいずれかにランダムに割り当てられます。

• 試験群 (n=20): ブタの無細胞真皮マトリックス (MCAF+PR+XMD) に関連する根の被覆のための頸部病変の部分的修復および修正された冠状に進行した皮弁
• コントロール グループ (n = 20): 結合組織移植 (MCAF + PR + CTG) に関連付けられている、頸部病変の部分的な修復と変更された冠状に進行したフラップ。

非齲蝕性頸部病変の修復治療は、外科的処置の 1 週間前に実施され、次のように実施されます。 局所麻酔の後、ラバーダム アイソレーションを配置し、NCCL の切縁でコロナル ベベルを行い、病変の段差を減らし、修復物の正確で調和のとれたエマージェンス プロファイルを可能にします。 その後、37%リン酸による酸エッチングを行い、ウォーターエアジェットで30秒間洗浄します。 病変は、脱水を防ぐために滅菌綿ペレットで乾燥させ、製造元の指示に従って接着剤を塗布します (Single Bond Universal、3M ESPE)。 接着剤は 20 秒間光硬化し、修復物はレジン コンポジット (Filtek Z350 XT、3M ESPE) で作成されます。 NCCL によって破壊された歯冠の解剖学的部分と歯根表面の 1 mm のみを再構築するために、修復物の先端マージンは、セメントエナメル接合部 (CEJ) の推定位置に対して 1 mm の先端となるように決定されます。歯根表面の根尖部分は、歯周手術後に歯肉組織で覆われます。 ラバーダム除去後、超微粒子バーで修復物を仕上げ、48時間後にダイヤモンドペーストとフェルトディスクで研磨を行います。

すべての手術は、同じ専門の歯周病専門医 (MPS) によって行われます。 根を覆うための外科的処置は、ズッケリの技術 (ズッケリら、2000) に従って行われます。 簡単に説明すると、局所麻酔に続いて、後退欠陥での溝内切開に続いて、歯間領域の斜めの縁下切開が、No. 3 に取り付けられたブレード 15c (Swann-Morton® - Sheffield, England) を維持して実行されます。歯の長軸に平行なメス ハンドルを使用して、手術用乳頭を分割厚さで解剖します。 各外科的乳頭は、斜めの縁下歯間切開によって解剖学的乳頭に対して脱臼する。 エンベロープ フラップは、冠状 - 頂端方向にスプリット フル スプリットの厚さで持ち上げられます。厚さとフラップの最も尖った部分は、フラップの冠状変位を容易にするために、厚さを分割する方法で持ち上げられます。 臨床的付着の喪失を伴う根の露出部分は、キュレットを使用して装備されます。 解剖学的歯間乳頭の残りの組織は、移植片の配置後に CEJ の 2 mm 上を冠状に覆うためにスリング縫合糸を介して外科乳頭が縫合される結合組織ベッドを作成するために脱上皮化されます。 テストグループ (MCAF+PR+XMD) では、ブタの無細胞真皮マトリックス (Mucoderm®、Botiss、ベルリン、ドイツ) を適切な形状とサイズのメスでトリミングして、根の表面とその下の骨を覆います。 最後に、対照群 (MCAF + PR + CTG) については、ブルーノの技術 (Bruno JF, 1994) に従って口蓋から結合組織移植片を採取します。

手術後、参加者は、痛みがある場合は 8 時間ごとに 500 mg のジピロン ナトリウムを 3 日間服用し、治療部位のブラッシングやフロスを 2 週間避けるように求められます。 この期間中、0.12% クロルヘキシジン溶液を 1 日 2 回使用してプラーク コントロールを達成します。 縫合糸は１０日後に除去され、すべての患者は、研究期間中の非外傷性歯ブラシの予防および動機付けの強化および指導のために呼び戻される。

臨床的、審美的、および患者の快適さのパラメーターは、外科的処置の45日後、2、3、および6か月後に評価されます。

定量的データは平均 ± 標準偏差 (SD) として記録され、Shapiro-Wilk テストを使用して正規性がテストされます。 プロービング深度 (PD)、相対歯肉後退 (RGR)、クリニカル アタッチメント レベル (CAL)、角化組織の厚さ (KTT)、角化組織の幅 (KTW)、および象牙質過敏症 (DH) の値は、双方向の反復検査によって検査されます。グループ内およびグループ間の差異を評価するために ANOVA を測定し、続いて Shapiro-Wilk p 値が 0.05 以上の場合に多重比較のためのテューキー検定を行います。 Shapiro-Wilk p 値 < 0.05 を示すものは、Friedman 検定 (グループ内比較用) および Mann-Whitney 検定 (グループ間比較用) を使用して分析されます。 ビジュアル アナログ スケール (VAS) と術後日記 (Tonetti et al. 2018) をそれぞれ使用した患者の審美性と不快感の測定値は、T 検定によって分析されます。 完全なルート カバレッジの頻度は、χ2 検定を使用して比較されます。 グループ間のルートカバレッジ美的スコア（RES）の比較は、T検定で実行されます。 0.05 の有意水準が採用されます。