Mucoderm® 与 CTG 治疗与非龋性宫颈病变相关的多发性牙龈退缩。

这是一项前瞻性、平行和对照的临床试验，评估牙根覆盖率的非劣效性和口腔健康相关生活质量的优势。 将在这项研究中进行评估的人群将在圣保罗州立大学 (Unesp) 的圣若泽杜斯坎普斯科学技术学院注册。

40 名与非龋齿性宫颈病变相关的多发性相邻牙龈退缩患者将被纳入并随机分配到以下组之一：

• 试验组 (n=20)：部分修复颈部病变和改良冠状推进皮瓣用于与猪脱细胞真皮基质相关的牙根覆盖 (MCAF+PR+XMD)
• 对照组（n=20）：部分修复颈部病变及改良冠向推进皮瓣联合结缔组织移植（MCAF+PR+CTG）。

非龋性宫颈病变的修复性治疗将在外科手术前一周进行，并将按如下方式进行。 局部麻醉后，放置橡皮障隔离，并在 NCCL 的切缘进行冠状斜面，以减少病变的阶梯，并使修复体出现正确和谐的轮廓。 然后用37%的磷酸进行酸蚀，水-气-射流清洗30秒。 病灶将用无菌棉球擦干以防止脱水，并根据制造商的说明（Single Bond Universal，3M ESPE）应用粘合剂。 粘合剂将光固化 20 秒，修复体将使用复合树脂（Filtek Z350 XT、3M ESPE）制成。 修复体的顶端边缘将确定为牙骨质釉质交界处 (CEJ) 的估计位置顶端 1 毫米，以便仅重建被 NCCL 破坏的牙冠解剖部分和根面的 1 毫米，一旦牙周手术后，牙根表面的顶端部分将被牙龈组织覆盖。 去除橡皮障后，用超细粒度的车针完成修复，修复程序后48小时，用金刚石膏和毡盘完成抛光。

所有手术都将由同一位牙周病专家 (MPS) 进行。 牙根覆盖手术将根据 Zucchelli 的技术进行（Zucchelli 等人，2000）。 简而言之，在局部麻醉后，将在牙间区域进行斜缘下切口，继续在退缩缺陷处进行沟内切口，将刀片 15c（Swann-Morton® - Sheffield，England）安装在 3 号上平行于牙齿长轴的手术刀手柄以分层方式解剖手术乳头。 每个手术乳头将通过倾斜的牙间边缘下切口相对于解剖乳头脱位。 信封皮瓣将在冠状-根尖方向以分裂-全分裂厚度提升：牙根根尖的牙龈组织将以全厚度方式提升，以提供对根覆盖至关重要的皮瓣部分更多厚度和皮瓣的最顶端部分将以分裂厚度的方式升高，以促进皮瓣的冠状移位。 牙根暴露部分失去临床附着力将使用刮匙进行器械化处理。 解剖牙间乳头的剩余组织将被去上皮化以形成结缔组织床，在放置移植物后，手术乳头将通过吊带缝合缝合到 CEJ 上方 2 毫米的冠状覆盖。 对于测试组 (MCAF+PR+XMD)，猪脱细胞真皮基质 (Mucoderm®, Botiss, Berlin, Germany) 将用适当形状和大小的手术刀修剪，以覆盖根表面和下面的骨骼。 最后，对于对照组 (MCAF + PR + CTG)，将根据 Bruno 的技术（Bruno JF，1994）从上颚采集结缔组织移植物。

手术后，将要求参与者每 8 小时服用 500 毫克安乃近钠，持续 3 天以防疼痛，并在 2 周内避免在治疗区域刷牙和使用牙线。 在此期间，每天两次使用 0.12% 洗必泰溶液来控制牙菌斑。 缝线将在 10 天后拆除，所有患者将被召回，以在研究期间预防和加强无创伤刷牙的动机和指导。

将在手术后 45 天、2、3 和 6 个月评估临床、美学和患者舒适度参数。

定量数据将记录为平均值±标准偏差 (SD)，并且将使用 Shapiro-Wilk 测试来测试正态性。 探诊深度 (PD)、相对牙龈退缩 (RGR)、临床附着水平 (CAL)、角化组织厚度 (KTT)、角化组织宽度 (KTW) 和牙本质过敏 (DH) 值将通过双向重复检查测量方差分析以评估组内和组间的差异，然后在 Shapiro-Wilk p 值≥ 0.05 时进行 Tukey 检验以进行多重比较。 那些呈现 Shapiro-Wilk p 值 < 0.05 的人将使用 Friedman 检验（用于组内比较）和 Mann-Whitney 检验（用于组间比较）进行分析。 分别使用视觉模拟量表 (VAS) 和术后日记 (Tonetti et al. 2018) 对患者的美学和不适措施进行 T 检验分析。 将使用 χ2 检验比较完全根覆盖的频率。 组间牙根覆盖美学评分 (RES) 比较将通过 T 检验进行。 将采用 0.05 的显着性水平。