Mucoderm® versus CTG i behandling av multiple gingival-resesjoner assosiert med ikke-kariøs cervikal lesjon.

Dette er en prospektiv, parallell og kontrollert klinisk studie som vurderer ikke-inferioritet i rotdekning og overlegenhet i oral helserelatert livskvalitet. Befolkningen som vil bli evaluert i denne studien vil bli registrert ved São Paulo State University (Unesp), Institute of Science and Technology, São José dos Campos.

Førti pasienter med flere tilstøtende gingival-resesjoner assosiert med ikke-karious cervical lesjon vil bli registrert og tilfeldig allokert til en av følgende grupper:

• Testgruppe (n=20): delvis restaurering av cervikal lesjon og modifisert koronalt avansert klaff for rotdekning assosiert med porcin acellulær dermal matrise (MCAF+PR+XMD)
• Kontrollgruppe (n=20): delvis restaurering av cervikal lesjon og modifisert koronalt fremskreden klaff assosiert med bindevevstransplantat (MCAF+PR+CTG).

Den gjenopprettende behandlingen av ikke-karious cervical lesjon vil bli utført en uke før de kirurgiske prosedyrene og vil bli utført som følger. Etter lokalbedøvelse vil kofferdamisolasjon bli plassert, og en koronal avfasning vil bli utført ved incisalmarginen av NCCL for å redusere lesjonstrinnet og for å tillate en korrekt og harmonisk fremkomstprofil av restaureringen. Etterpå vil syreetsing med 37 % fosforsyre utføres og vaskes i 30 sekunder med vann-luftstråle. Lesjonen tørkes med sterile bomullspellets for å forhindre dehydrering, og limet påføres i henhold til produsentens instruksjoner (Single Bond Universal, 3M ESPE). Limet vil lysherdes i 20 sekunder, og restaureringen vil bli utført med harpikskompositt (Filtek Z350 XT, 3M ESPE). Den apikale marginen til restaureringen vil bli bestemt til å være 1 mm apikal til den estimerte posisjonen til sementoemaljekrysset (CEJ) for å gjenoppbygge bare den anatomiske delen av kronen ødelagt av NCCL og 1 mm av rotoverflaten, når apikale delen av rotoverflaten vil være dekket av gingivalvev etter periodontal kirurgi. Etter fjerning av kofferdam vil restaureringen avsluttes med ultrafinkornede boringer, og 48 timer etter restaureringsprosedyren vil poleringen fullføres med diamantpasta og filtskiver.

Alle operasjoner vil bli utført av samme sakkyndige periodontist (MPS). Den kirurgiske prosedyren for rotdekning vil bli utført i henhold til Zucchellis teknikk (Zucchelli et al., 2000). I kort beskrivelse, etter lokalbedøvelse, vil skrå submarginale snitt i interdentalområdene, som fortsatte med det intrasulkulære snittet ved resesjonsdefektene, utføres med et blad 15c (Swann-Morton® - Sheffield, England) montert på nr. 3 skalpellhåndtak parallelt med den lange aksen til tennene for å dissekere den kirurgiske papillaen på en delt tykkelse. Hver kirurgisk papill vil bli forskjøvet i forhold til den anatomiske papillen ved de skrå submarginale interdentale snittene. Konvoluttklaffen vil bli hevet med en delt-full-delt tykkelse i koronal-apikal retning: gingivalvev apikalt til roteksponeringene vil heves i full tykkelse for å gi den delen av klaffen som er kritisk for rotdekning, mer tykkelse og den mest apikale delen av klaffen vil bli forhøyet i delt tykkelse for å lette koronal forskyvning av klaffen. Den delen av roteksponeringen med tap av klinisk feste vil bli instrumentert med bruk av curets. Det gjenværende vevet i den anatomiske interdentale papillen vil bli de-epitelisert for å lage bindevevsenger som den kirurgiske papillen skal sutureres til gjennom slyngesuturer for å koronalt dekke 2 mm over CEJ etter plassering av graftene. For testgruppen (MCAF+PR+XMD) vil en porcin acellulær dermal matrise (Mucoderm®, Botiss, Berlin, Tyskland) trimmes med en skalpell i passende form og størrelse for å dekke rotoverflatene og underliggende bein. Til slutt, for kontrollgruppen (MCAF + PR + CTG), vil et bindevevstransplantat bli høstet fra ganen i henhold til Brunos teknikk (Bruno JF, 1994).

Etter operasjonen vil deltakerne bli bedt om å ta 500 mg natriumdipyron hver 8. time i 3 dager i tilfelle smerte og for å unngå børsting og bruk av tanntråd i det behandlede området i en periode på 2 uker. I løpet av denne perioden vil plakkkontroll oppnås ved å bruke 0,12 % klorheksidinløsning to ganger daglig. Suturene fjernes etter 10 dager, og alle pasientene vil bli tilbakekalt for profylakse og forsterkning av motivasjon og instruksjon for atraumatisk tannpuss i løpet av studieperioden.

Kliniske parametere, estetikk og pasientkomfort vil bli vurdert 45 dager, 2, 3 og 6 måneder etter den kirurgiske prosedyren.

Kvantitative data vil bli registrert som gjennomsnitt ± standardavvik (SD), og normalitet vil bli testet ved bruk av Shapiro-Wilk-tester. Prøvedybden (PD), relativ gingival resesjon (RGR), klinisk tilknytningsnivå (CAL), keratinisert vevstykkelse (KTT), keratinisert vevsbredde (KTW) og dentinoverfølsomhet (DH) vil bli undersøkt ved toveis gjentatte verdier. måler ANOVA for å evaluere forskjellene innenfor og mellom grupper, etterfulgt av en Tukey-test for flere sammenligninger når Shapiro-Wilk p-verdien var ≥ 0,05. De som presenterer Shapiro-Wilk p-verdier < 0,05 vil bli analysert ved hjelp av en Friedman-test (for sammenligninger mellom grupper) og Mann-Whitney-tester (for sammenligninger mellom grupper). Pasientens estetikk og ubehagsmål ved bruk av henholdsvis visuell analog skala (VAS) og postoperativ dagbok (Tonetti et al. 2018) vil bli analysert ved T-tester. Frekvensen av fullstendig rotdekning vil bli sammenlignet med χ2-tester. Intergroup root coverage esthetic score (RES) sammenligninger vil bli utført med en T-test. Et signifikansnivå på 0,05 vil bli vedtatt.