Mucoderm® Versus CTG v léčbě mnohočetných gingiválních recesí spojených s nekariózní cervikální lézí.

Toto je prospektivní, paralelní a kontrolovaná klinická studie hodnotící noninferioritu v pokrytí kořenů a nadřazenost v kvalitě života související se zdravím ústní dutiny. Populace, která bude hodnocena v této studii, bude zapsána na Státní univerzitě v São Paulu (Unesp), Institutu vědy a technologie, São José dos Campos.

Bude zahrnuto 40 pacientů s mnohočetnými přilehlými gingiválními recesemi spojenými s nekariózní cervikální lézí a náhodně rozděleni do jedné z následujících skupin:

• Testovaná skupina (n=20): částečná obnova cervikální léze a modifikovaný koronálně pokročilý lalok pro pokrytí kořenů spojený s prasečí acelulární dermální matricí (MCAF+PR+XMD)
• Kontrolní skupina (n=20): částečná obnova cervikální léze a modifikovaný koronálně pokročilý lalok spojený s štěpem pojivové tkáně (MCAF+PR+CTG).

Restorativní léčba nekariózní cervikální léze bude provedena týden před chirurgickým zákrokem a bude provedena následovně. Po lokální anestezii bude provedena izolace kofferdamu a provede se koronální zkosení na incizálním okraji NCCL, aby se zmenšil krok lézí a umožnil se správný a harmonický profil emergence náhrady. Poté se provede leptání kyselinou 37% kyselinou fosforečnou a promývá se 30 sekund proudem vody a vzduchu. Léze bude vysušena sterilními bavlněnými peletami, aby se zabránilo dehydrataci, a lepidlo bude aplikováno podle pokynů výrobce (Single Bond Universal, 3M ESPE). Lepidlo bude vytvrzeno světlem po dobu 20 sekund a náhrada bude vyrobena z pryskyřičného kompozitu (Filtek Z350 XT, 3M ESPE). Apikální okraj náhrady bude určen jako 1 mm apikální k odhadované poloze cemento-smaltové junkce (CEJ), aby byla obnovena pouze anatomická část korunky zničené NCCL a 1 mm povrchu kořene, jakmile bude apikální část povrchu kořene bude po operaci parodontu pokryta gingivální tkání. Po odstranění kofferdamu bude náhrada dokončena ultrajemnozrnnými frézami a 48 hodin po obnově bude dokončeno leštění diamantovou pastou a plstěnými kotouči.

Všechny operace bude provádět stejný odborný parodontolog (MPS). Chirurgický postup pro krytí kořenů bude proveden podle Zucchelliho techniky (Zucchelli et al., 2000). Ve stručném popisu budou po lokální anestezii provedeny šikmé submarginální řezy v mezizubních oblastech, které pokračovaly intrasulkulárním řezem u recesních defektů, při zachování čepele 15c (Swann-Morton® - Sheffield, Anglie) nasazené na č. 3 držadlo skalpelu rovnoběžné s dlouhou osou zubů pro rozříznutí chirurgické papily na tloušťku. Každá chirurgická papila bude dislokována vzhledem k anatomické papile šikmými submarginálními interdentálními řezy. Obalová chlopeň bude zvednuta s tloušťkou štěpení - plného dělení v koronálně - apikálním směru: gingivální tkáň apikální ke kořenům bude zvednuta v celé tloušťce, aby se zajistila ta část chlopně kritická pro pokrytí kořene s větším tloušťka a nejvíce apikální část chlopně bude zvýšena způsobem rozdělené tloušťky, aby se usnadnilo koronální posunutí chlopně. Část expozice kořene se ztrátou klinického připojení bude instrumentována pomocí kyret. Zbývající tkáň anatomické interdentální papily bude deepitelizována, aby se vytvořila lůžka pojivové tkáně, ke kterým bude chirurgická papila přišita smyčkovými stehy, aby po umístění štěpů koronálně překryla 2 mm nad CEJ. Pro testovací skupinu (MCAF+PR+XMD) se prasečí acelulární dermální matrice (Mucoderm®, Botiss, Berlín, Německo) ořízne skalpelem do vhodného tvaru a velikosti, aby pokryl povrchy kořenů a spodní kost. Nakonec se kontrolní skupině (MCAF + PR + CTG) odebere štěp pojivové tkáně z patra podle Brunovy techniky (Bruno JF, 1994).

Po operaci budou účastníci požádáni, aby užívali 500 mg dipyronu sodného každých 8 hodin po dobu 3 dnů v případě bolesti a aby se po dobu 2 týdnů vyhýbali kartáčování a používání zubní nitě v ošetřované oblasti. Během tohoto období bude kontroly plaku dosaženo použitím 0,12% roztoku chlorhexidinu dvakrát denně. Stehy budou odstraněny po 10 dnech a všichni pacienti budou odvoláni k profylaxi a posílení motivace a instruktáži k atraumatickému čištění zubů během studijního období.

Klinické, estetické a komfortní parametry pacientů budou hodnoceny 45 dní, 2, 3 a 6 měsíců po chirurgickém výkonu.

Kvantitativní data budou zaznamenána jako průměr ± standardní odchylka (SD) a normalita bude testována pomocí Shapiro-Wilkových testů. Hodnoty hloubky sondy (PD), relativní gingivální recese (RGR), úrovně klinického přilnutí (CAL), tloušťky keratinizované tkáně (KTT), šířky keratinizované tkáně (KTW) a hypersenzitivity dentinu (DH) budou vyšetřeny dvoucestným opakovaným měří ANOVA pro vyhodnocení rozdílů v rámci a mezi skupinami, následuje Tukeyho test pro vícenásobná srovnání, když Shapiro-Wilk p hodnota byla ≥ 0,05. Ti, kteří vykazují hodnoty Shapiro-Wilk p < 0,05, budou analyzováni pomocí Friedmanova testu (pro srovnání v rámci skupiny) a testu Mann-Whitney (pro srovnání mezi skupinami). Estetika a měření diskomfortu pacienta pomocí vizuální analogové škály (VAS) a pooperačního deníku (Tonetti et al. 2018) budou analyzovány pomocí T-testů. Četnost úplného pokrytí kořenů bude porovnána pomocí χ2 testů. Meziskupinové srovnání estetického skóre pokrytí kořenů (RES) bude provedeno pomocí T-testu. Bude přijata hladina významnosti 0,05.