Mucoderm® Versus CTG w leczeniu wielu recesji dziąseł związanych z niepróchnicowymi zmianami szyjki macicy.

Jest to prospektywne, równoległe i kontrolowane badanie kliniczne oceniające równoważność w zakresie pokrycia korzeni i wyższość jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej. Populacja, która zostanie oceniona w tym badaniu, zostanie zarejestrowana na Uniwersytecie Stanowym w São Paulo (Unesp), Instytucie Nauki i Technologii w São José dos Campos.

Czterdziestu pacjentów z licznymi przylegającymi recesjami dziąseł związanymi z niepróchnicowymi zmianami szyjki macicy zostanie włączonych i losowo przydzielonych do jednej z następujących grup:

• Grupa badana (n=20): częściowa odbudowa zmiany przyszyjkowej i zmodyfikowany płat przesunięty dokoronowo w celu pokrycia korzenia związany z bezkomórkową macierzą skórną świni (MCAF+PR+XMD)
• Grupa kontrolna (n=20): częściowa odbudowa zmiany szyjnej i zmodyfikowany płat przesunięty dokoronowo związany z przeszczepem tkanki łącznej (MCAF+PR+KTG).

Leczenie odtwórcze niepróchnicowych zmian przyszyjkowych zostanie przeprowadzone na tydzień przed zabiegami chirurgicznymi i przebiegać będzie w następujący sposób. Po znieczuleniu miejscowym zostanie umieszczona izolacja koferdamu, a na brzegu siecznym NCCL zostanie wykonane fazowanie koronowe w celu zmniejszenia stopnia zmian i umożliwienia prawidłowego i harmonijnego profilu wyłaniania uzupełnienia. Następnie zostanie przeprowadzone trawienie kwasem 37% kwasem fosforowym i płukanie przez 30 sekund strumieniem wody z powietrzem. Zmiana zostanie osuszona jałowymi wacikami, aby zapobiec odwodnieniu, a klej zostanie nałożony zgodnie z zaleceniami producenta (Single Bond Universal, 3M ESPE). Adhezja będzie utwardzana światłem przez 20 sekund, a uzupełnienie zostanie wykonane kompozytem żywicznym (Filtek Z350 XT, 3M ESPE). Brzeg wierzchołkowy odbudowy zostanie określony na 1 mm wierzchołkowo od szacowanego położenia połączenia cementowo-szkliwnego (CEJ), aby odbudować tylko anatomiczną część korony zniszczoną przez NCCL i 1 mm powierzchni korzenia, po wierzchołkowa część powierzchni korzenia zostanie pokryta tkanką dziąseł po zabiegu periodontologicznym. Po usunięciu koferdamu uzupełnienie zostanie wykończone wiertłami ultradrobnoziarnistymi, a po 48 godzinach od zabiegu uzupełnione zostanie polerowanie pastą diamentową i krążkami filcowymi.

Wszystkie operacje będą wykonywane przez tego samego eksperta periodontologa (MPS). Zabieg chirurgiczny pokrycia korzeni zostanie przeprowadzony zgodnie z techniką Zucchelli (Zucchelli i in., 2000). W skrócie, po znieczuleniu miejscowym zostaną wykonane skośne nacięcia podbrzeżne w przestrzeniach międzyzębowych, które były kontynuacją nacięcia śródmiąższowego przy ubytkach recesji, trzymając ostrze 15c (Swann-Morton® - Sheffield, Anglia) zamocowane na nodze nr 3 rękojeść skalpela równolegle do długiej osi zębów, aby wypreparować brodawkę chirurgiczną w połowie grubości. Każda brodawka chirurgiczna zostanie przemieszczona względem brodawki anatomicznej przez ukośne podbrzeżne nacięcia międzyzębowe. Płatek koperty zostanie podniesiony na pełną grubość w kierunku koronowo-wierzchołkowym: tkanka dziąseł przy wierzchołku odsłoniętych korzeni zostanie podniesiona na całą grubość, aby część płatka, która ma kluczowe znaczenie dla pokrycia korzenia, była bardziej grubości, a najbardziej wierzchołkowa część płatka zostanie podniesiona w połowie grubości, aby ułatwić koronowe przemieszczenie płatka. Część odsłoniętego korzenia z utratą przyczepu klinicznego zostanie oprzyrządowana za pomocą kiretów. Pozostała tkanka anatomicznej brodawki międzyzębowej zostanie pozbawiona nabłonka w celu utworzenia łóżek tkanki łącznej, do których brodawka chirurgiczna zostanie przyszyta szwami slingowymi w celu koronowego pokrycia 2 mm powyżej CEJ po umieszczeniu przeszczepów. W przypadku grupy testowej (MCAF+PR+XMD) bezkomórkowa macierz skórna świni (Mucoderm®, Botiss, Berlin, Niemcy) zostanie przycięta skalpelem o odpowiednim kształcie i rozmiarze, aby pokryć powierzchnie korzeni i leżącą pod nimi kość. Na koniec, dla grupy kontrolnej (MCAF + PR + CTG), z podniebienia zostanie pobrany przeszczep tkanki łącznej zgodnie z techniką Bruno (Bruno JF, 1994).

Po zabiegu uczestnicy zostaną poproszeni o przyjmowanie 500 mg dipyronu sodowego co 8 godzin przez 3 dni w przypadku bólu oraz o unikanie szczotkowania i nitkowania leczonego obszaru przez okres 2 tygodni. W tym okresie kontrola płytki nazębnej zostanie osiągnięta za pomocą 0,12% roztworu chlorheksydyny dwa razy dziennie. Szwy zostaną usunięte po 10 dniach, a wszyscy pacjenci zostaną skierowani na profilaktykę i wzmocnienie motywacji oraz instruktaż do atraumatycznego szczotkowania zębów w okresie badania.

Parametry kliniczne, estetyczne i komfortu pacjentów będą oceniane po 45 dniach, 2, 3 i 6 miesiącach od zabiegu.

Dane ilościowe zostaną zapisane jako średnia ± odchylenie standardowe (SD), a normalność zostanie zbadana przy użyciu testów Shapiro-Wilka. Głębokość sondowania (PD), względna recesja dziąsła (RGR), kliniczny poziom przyczepu (CAL), grubość tkanki zrogowaciałej (KTT), szerokość tkanki zrogowaciałej (KTW) i nadwrażliwość zębiny (DH) zostaną zbadane w dwukierunkowej powtórnej mierzy ANOVA w celu oceny różnic w obrębie grup i między grupami, a następnie test Tukeya dla porównań wielokrotnych, gdy wartość p Shapiro-Wilka wynosiła ≥ 0,05. Osoby prezentujące wartości p Shapiro-Wilka < 0,05 będą analizowane przy użyciu testu Friedmana (dla porównań wewnątrzgrupowych) i testów Manna-Whitneya (dla porównań międzygrupowych). Pomiary estetyki i dyskomfortu pacjenta za pomocą odpowiednio wizualnej skali analogowej (VAS) i dziennika pooperacyjnego (Tonetti i wsp. 2018) zostaną przeanalizowane za pomocą testów T. Częstotliwość całkowitego pokrycia korzeni zostanie porównana za pomocą testów χ2. Porównania oceny estetyki pokrycia korzeni międzygrupowych (RES) zostaną przeprowadzone za pomocą testu T. Przyjęty zostanie poziom istotności 0,05.