Mucoderm® versus CTG bij de behandeling van meerdere tandvleesrecessies geassocieerd met niet-carieuze cervicale laesie.

Dit is een prospectieve, parallelle en gecontroleerde klinische studie die non-inferioriteit in worteldekking en superioriteit in mondgezondheidgerelateerde kwaliteit van leven beoordeelt. De populatie die in dit onderzoek zal worden geëvalueerd, zal worden ingeschreven aan de São Paulo State University (Unesp), Institute of Science and Technology, São José dos Campos.

Veertig patiënten met meerdere aangrenzende tandvleesrecessies geassocieerd met niet-carieuze cervicale laesie zullen worden ingeschreven en willekeurig worden toegewezen aan een van de volgende groepen:

• Testgroep (n=20): gedeeltelijk herstel van cervicale laesie en gemodificeerde coronaal geavanceerde flap voor wortelbedekking in verband met acellulaire dermale matrix van varken (MCAF+PR+XMD)
• Controlegroep (n=20): gedeeltelijk herstel van cervicale laesie en gemodificeerde coronaal geavanceerde flap geassocieerd met bindweefseltransplantaat (MCAF+PR+CTG).

De herstellende behandeling van niet-carieuze cervicale laesies zal één week voorafgaand aan de chirurgische ingrepen worden uitgevoerd en zal als volgt worden uitgevoerd. Na lokale anesthesie wordt rubberdamisolatie geplaatst en wordt een coronale afschuining uitgevoerd aan de incisale rand van de NCCL om de stap van laesies te verminderen en een correct en harmonieus opkomstprofiel van de restauratie mogelijk te maken. Daarna wordt zuuretsen met 37% fosforzuur uitgevoerd en gedurende 30 seconden gewassen met water-luchtstraal. De laesie wordt gedroogd met steriele wattenbolletjes om uitdroging te voorkomen en de lijm wordt aangebracht volgens de instructies van de fabrikant (Single Bond Universal, 3M ESPE). De lijm wordt gedurende 20 seconden met licht uitgehard en de restauratie wordt gemaakt met harscomposiet (Filtek Z350 XT, 3M ESPE). De apicale marge van de restauratie zal worden bepaald op 1 mm apicaal ten opzichte van de geschatte positie van de cemento-glazuurovergang (CEJ) om alleen het anatomische deel van de kroon te herbouwen dat is vernietigd door de NCCL en 1 mm van het worteloppervlak, zodra de het apicale deel van het worteloppervlak wordt na parodontale chirurgie bedekt met tandvleesweefsel. Na het verwijderen van de rubberdam wordt de restauratie afgewerkt met ultrafijnkorrelige boren en 48 uur na de restauratieprocedure wordt het polijsten voltooid met diamantpasta en viltschijven.

Alle operaties worden uitgevoerd door dezelfde deskundige parodontoloog (MPS). De chirurgische procedure voor wortelbedekking zal worden uitgevoerd volgens de techniek van Zucchelli (Zucchelli et al., 2000). In het kort, na lokale anesthesie zullen schuine submarginale incisies in de interdentale gebieden, die worden voortgezet met de intrasulculaire incisie bij de recessiedefecten, worden uitgevoerd met een mes 15c (Swann-Morton® - Sheffield, Engeland) gemonteerd op nr. 3 scalpelhandvat evenwijdig aan de lengteas van de tanden om de chirurgische papilla op een split-dikte manier te ontleden. Elke chirurgische papilla wordt ontwricht ten opzichte van de anatomische papilla door de schuine submarginale interdentale incisies. De envelopflap wordt opgetild met een volledige dikte in de coronaal-apicale richting: tandvleesweefsel apicaal ten opzichte van de wortelblootstellingen wordt over de volledige dikte omhoog gebracht om dat deel van de flap dat cruciaal is voor worteldekking meer te geven dikte en het meest apicale deel van de flap zal worden opgetild op een manier met een gedeelde dikte om de coronale verplaatsing van de flap te vergemakkelijken. Het deel van de wortelblootstelling met verlies van klinische hechting zal worden geïnstrumenteerd met behulp van curets. Het resterende weefsel van de anatomische interdentale papilla zal worden gede-epitheliseerd om bindweefselbedden te creëren waaraan de chirurgische papilla zal worden gehecht door middel van slinghechtingen om coronaal 2 mm boven de CEJ te bedekken na de plaatsing van de grafts. Voor de testgroep (MCAF+PR+XMD) zal een acellulaire dermale matrix van een varken (Mucoderm®, Botiss, Berlijn, Duitsland) worden bijgesneden met een scalpel in de juiste vorm en grootte om de worteloppervlakken en het onderliggende bot te bedekken. Ten slotte zal voor de controlegroep (MCAF + PR + CTG) een bindweefseltransplantaat uit het gehemelte worden geoogst volgens de techniek van Bruno (Bruno JF, 1994).

Na de operatie wordt de deelnemers gevraagd om gedurende 3 dagen om de 8 uur 500 mg natriumdipyron in te nemen in geval van pijn en gedurende 2 weken om poetsen en flossen in het behandelde gebied te vermijden. Gedurende deze periode wordt plaquecontrole bereikt door tweemaal daags 0,12% chloorhexidine-oplossing te gebruiken. De hechtingen worden na 10 dagen verwijderd en alle patiënten worden teruggeroepen voor profylaxe en versterking van de motivatie en instructie voor atraumatisch tandenpoetsen tijdens de onderzoeksperiode.

Klinische parameters, esthetiek en comfort van de patiënt worden 45 dagen, 2, 3 en 6 maanden na de chirurgische ingreep beoordeeld.

Kwantitatieve gegevens worden geregistreerd als gemiddelde ± standaarddeviatie (SD) en de normaliteit wordt getest met behulp van Shapiro-Wilk-testen. De sondediepte (PD), relatieve gingivale recessie (RGR), klinisch aanhechtingsniveau (CAL), verhoornde weefseldikte (KTT), verhoornde weefselbreedte (KTW) en overgevoeligheid van dentine (DH) worden onderzocht door middel van tweezijdig herhaalde meet ANOVA om de verschillen binnen en tussen groepen te evalueren, gevolgd door een Tukey-test voor meerdere vergelijkingen wanneer de Shapiro-Wilk p-waarde ≥ 0,05 was. Degenen die Shapiro-Wilk p-waarden < 0,05 presenteren, zullen worden geanalyseerd met behulp van een Friedman-test (voor intragroepsvergelijkingen) en Mann-Whitney-tests (voor intergroepsvergelijkingen). De esthetiek en het ongemak van de patiënt met behulp van respectievelijk de visuele analoge schaal (VAS) en het postoperatieve dagboek (Tonetti et al. 2018) zullen worden geanalyseerd door middel van T-tests. De frequentie van volledige worteldekking zal worden vergeleken met behulp van χ2-testen. Vergelijkingen van de Esthetische Score (RES) van de worteldekking tussen groepen zullen worden uitgevoerd met een T-toets. Er wordt een significantieniveau van 0,05 gehanteerd.