Mucoderm® Versus CTG nel trattamento delle recessioni gengivali multiple associate a lesioni cervicali non cariose.

Si tratta di uno studio clinico prospettico, parallelo e controllato che valuta la non inferiorità nella copertura radicolare e la superiorità nella qualità della vita correlata alla salute orale. La popolazione che verrà valutata in questo studio sarà arruolata presso l'Università Statale di San Paolo (Unesp), Istituto di Scienza e Tecnologia, São José dos Campos.

Verranno arruolati quaranta pazienti con recessioni gengivali adiacenti multiple associate a lesione cervicale non cariosa e assegnati in modo casuale a uno dei seguenti gruppi:

• Gruppo di test (n=20): ripristino parziale della lesione cervicale e lembo avanzato coronalmente modificato per la copertura della radice associato a matrice dermica acellulare suina (MCAF+PR+XMD)
• Gruppo di controllo (n=20): ripristino parziale della lesione cervicale e lembo avanzato coronalmente modificato associato a innesto di tessuto connettivo (MCAF+PR+CTG).

Il trattamento riparativo della lesione cervicale non cariosa verrà eseguito una settimana prima delle procedure chirurgiche e sarà condotto come segue. Dopo l'anestesia locale, verrà posizionato l'isolamento della diga di gomma e verrà eseguito uno smusso coronale al margine incisale del NCCL per ridurre il gradino delle lesioni e consentire un profilo di emergenza corretto e armonioso del restauro. Successivamente, verrà eseguita la mordenzatura con acido fosforico al 37% e lavata per 30 secondi con getto d'acqua-aria. La lesione verrà asciugata con palline di cotone sterili per prevenire la disidratazione e l'adesivo verrà applicato secondo le istruzioni del produttore (Single Bond Universal, 3M ESPE). L'adesivo sarà fotopolimerizzato per 20 secondi e il restauro sarà realizzato con resina composita (Filtek Z350 XT, 3M ESPE). Il margine apicale del restauro sarà determinato ad essere 1 mm apicale rispetto alla posizione stimata della giunzione amelocementizia (CEJ) al fine di ricostruire solo la parte anatomica della corona distrutta dal NCCL e 1 mm della superficie radicolare, una volta porzione apicale della superficie radicolare sarà ricoperta da tessuto gengivale dopo la chirurgia parodontale. Dopo la rimozione della diga di gomma, il restauro sarà rifinito con frese a grana ultrafine e 48 ore dopo la procedura di restauro, la lucidatura sarà completata con pasta diamantata e dischi di feltro.

Tutti gli interventi chirurgici saranno eseguiti dallo stesso parodontologo esperto (MPS). La procedura chirurgica per la copertura radicolare sarà eseguita secondo la tecnica di Zucchelli (Zucchelli et al., 2000). In breve descrizione, dopo anestesia locale, verranno eseguite incisioni submarginali oblique nelle aree interdentali, proseguite con l'incisione intrasulculare in corrispondenza dei difetti di recessione, mantenendo una lama 15c (Swann-Morton® - Sheffield, England) montata sul n° 3 manico del bisturi parallelo all'asse lungo dei denti per sezionare a spessore diviso la papilla chirurgica. Ogni papilla chirurgica sarà dislocata rispetto alla papilla anatomica dalle incisioni interdentali submarginali oblique. Il lembo dell'involucro sarà sollevato con uno spessore diviso intero nella direzione coronale-apicale: il tessuto gengivale apicale delle esposizioni radicolari sarà sollevato a tutto spessore per fornire a quella porzione del lembo critica per la copertura della radice una maggiore lo spessore e la porzione più apicale del lembo saranno sollevate a spessore parziale per facilitare lo spostamento coronale del lembo. La parte dell'esposizione radicolare con perdita di attacco clinico sarà strumentata con l'uso di curette. Il restante tessuto della papilla interdentale anatomica sarà disepitelizzato per creare letti di tessuto connettivo a cui la papilla chirurgica sarà suturata attraverso suture a fionda per coprire coronalmente 2 mm sopra la CEJ dopo il posizionamento degli innesti. Per il gruppo di test (MCAF+PR+XMD), una matrice dermica acellulare suina (Mucoderm®, Botiss, Berlino, Germania) verrà tagliata con un bisturi di forma e dimensioni appropriate per coprire le superfici radicolari e l'osso sottostante. Infine, per il gruppo di controllo (MCAF + PR + CTG), verrà prelevato un innesto di tessuto connettivo dal palato secondo la tecnica di Bruno (Bruno JF, 1994).

Dopo l'intervento chirurgico, ai partecipanti verrà richiesto di assumere 500 mg di sodio dipirone ogni 8 ore per 3 giorni in caso di dolore e di evitare di spazzolare e usare il filo interdentale nell'area trattata per un periodo di 2 settimane. Durante questo periodo, il controllo della placca sarà ottenuto utilizzando una soluzione di clorexidina allo 0,12% due volte al giorno. Le suture verranno rimosse dopo 10 giorni e tutti i pazienti saranno richiamati per la profilassi e il rafforzamento della motivazione e dell'istruzione per lo spazzolino atraumatico durante il periodo di studio.

I parametri clinici, estetici e di comfort dei pazienti saranno valutati a 45 giorni, 2, 3 e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico.

I dati quantitativi saranno registrati come media ± deviazione standard (SD) e la normalità sarà testata utilizzando i test di Shapiro-Wilk. I valori della profondità di sondaggio (PD), della recessione gengivale relativa (RGR), del livello di attacco clinico (CAL), dello spessore del tessuto cheratinizzato (KTT), della larghezza del tessuto cheratinizzato (KTW) e dell'ipersensibilità dentinale (DH) saranno esaminati mediante test ripetuti a due vie misura ANOVA per valutare le differenze all'interno e tra i gruppi, seguito da un test di Tukey per confronti multipli quando il valore p di Shapiro-Wilk era ≥ 0,05. Quelli che presentano valori p di Shapiro-Wilk < 0,05 saranno analizzati utilizzando un test di Friedman (per confronti infragruppo) e test di Mann-Whitney (per confronti intergruppo). Le misurazioni dell'estetica e del disagio del paziente utilizzando, rispettivamente, la scala analogica visiva (VAS) e il diario postoperatorio (Tonetti et al. 2018) saranno analizzate mediante T-test. La frequenza della copertura radicale completa verrà confrontata utilizzando i test χ2. I confronti del punteggio estetico della copertura radicolare (RES) tra gruppi saranno eseguiti con un test T. Verrà adottato un livello di significatività di 0,05.