Mucoderm® versus CTG til behandling af multiple tandkødsrecesser forbundet med ikke-carious cervikal læsion.

Dette er et prospektivt, parallelt og kontrolleret klinisk forsøg, der vurderer non-inferioritet i roddækning og overlegenhed i oral sundhedsrelateret livskvalitet. Den befolkning, der vil blive evalueret i denne undersøgelse, vil blive indskrevet ved São Paulo State University (Unesp), Institut for Videnskab og Teknologi, São José dos Campos.

Fyrre patienter med flere tilstødende tandkødsrecesser forbundet med ikke-karious cervikal læsion vil blive indskrevet og tilfældigt allokeret til en af ​​følgende grupper:

• Testgruppe (n=20): delvis genopretning af cervikal læsion og modificeret koronalt fremskreden flap til roddækning forbundet med porcin acellulær dermal matrix (MCAF+PR+XMD)
• Kontrolgruppe (n=20): delvis genopretning af cervikal læsion og modificeret koronalt fremskreden flap forbundet med bindevævstransplantat (MCAF+PR+CTG).

Den genoprettende behandling af ikke-karies cervikal læsion vil blive udført en uge før de kirurgiske procedurer og vil blive udført som følger. Efter lokalbedøvelse vil gummidæmningsisolering blive placeret, og en koronal affasning vil blive udført ved incisalmarginen af ​​NCCL for at reducere læsionstrinnet og for at tillade en korrekt og harmonisk fremkomstprofil af restaureringen. Derefter udføres syreætsning med 37 % fosforsyre og vaskes i 30 sekunder med vand-luftstråle. Læsionen vil blive tørret med sterile bomuldspellets for at forhindre dehydrering, og klæbemidlet påføres i henhold til producentens instruktioner (Single Bond Universal, 3M ESPE). Klæberen lyshærdes i 20 sekunder, og restaureringen udføres med harpikskomposit (Filtek Z350 XT, 3M ESPE). Den apikale margin af restaureringen vil blive bestemt til at være 1 mm apikal i forhold til den estimerede position af cementoemaljeforbindelsen (CEJ) for kun at genopbygge den anatomiske del af kronen ødelagt af NCCL og 1 mm af rodoverfladen, når først apikale del af rodoverfladen vil være dækket af tandkødsvæv efter parodontal kirurgi. Efter fjernelse af gummidæmning afsluttes restaureringen med ultrafinkornede bor, og 48 timer efter restaureringsproceduren afsluttes poleringen med diamantpasta og filtskiver.

Alle operationer vil blive udført af den samme ekspert parodontist (MPS). Den kirurgiske procedure for roddækning vil blive udført i henhold til Zucchellis teknik (Zucchelli et al., 2000). Kort beskrivelse, efter lokalbedøvelse, vil skrå submarginale snit i de interdentale områder, som fortsatte med det intrasulkulære snit ved recessionsdefekterne, blive udført med en klinge 15c (Swann-Morton® - Sheffield, England) monteret på nr. 3 skalpelhåndtag parallelt med tændernes lange akse for at dissekere den kirurgiske papilla i en delt tykkelse. Hver kirurgisk papille vil blive dislokeret i forhold til den anatomiske papille af de skrå submarginale interdentale snit. Konvolutklappen vil blive hævet med en split-fuld-split tykkelse i den koronale-apikale retning: tandkødsvæv apikalt til rodeksponeringerne vil blive hævet i fuld tykkelse for at give den del af flappen, der er kritisk for roddækning, mere tykkelse og den mest apikale del af klappen vil blive forhøjet i en delt tykkelse måde for at lette den koronale forskydning af klappen. Den del af rodeksponeringen med tab af klinisk tilknytning vil blive instrumenteret med brug af curets. Det resterende væv af den anatomiske interdentale papille vil blive de-epiteliseret for at skabe bindevævslejer, hvortil den kirurgiske papill vil blive sutureret gennem slyngesuturer til koronalt dække 2 mm over CEJ efter placeringen af ​​transplantaterne. For testgruppen (MCAF+PR+XMD) vil en porcin acellulær dermal matrix (Mucoderm®, Botiss, Berlin, Tyskland) blive trimmet med en skalpel i passende form og størrelse for at dække rodoverfladerne og den underliggende knogle. Til sidst, for kontrolgruppen (MCAF + PR + CTG), vil et bindevævstransplantat blive høstet fra ganen ifølge Brunos teknik (Bruno JF, 1994).

Efter operationen vil deltagerne blive bedt om at tage 500 mg natriumdipyron hver 8. time i 3 dage i tilfælde af smerter og for at undgå børstning og tandtråd i det behandlede område i en periode på 2 uger. I denne periode opnås plakkontrol ved at bruge 0,12 % klorhexidinopløsning to gange dagligt. Suturerne vil blive fjernet efter 10 dage, og alle patienter vil blive tilbagekaldt til profylakse og forstærkning af motivation og instruktion til atraumatisk tandbørstning i studieperioden.

Kliniske, æstetiske og patientkomfortparametre vil blive vurderet 45 dage, 2, 3 og 6 måneder efter den kirurgiske procedure.

Kvantitative data vil blive registreret som middel ± standardafvigelse (SD), og normalitet vil blive testet ved hjælp af Shapiro-Wilk tests. Sonderingsdybden (PD), relativ gingival recession (RGR), klinisk tilknytningsniveau (CAL), keratiniseret vævstykkelse (KTT), keratiniseret vævsbredde (KTW) og dentinoverfølsomhed (DH) vil blive undersøgt ved to-vejs gentagelser måler ANOVA for at evaluere forskellene inden for og mellem grupper, efterfulgt af en Tukey-test for flere sammenligninger, når Shapiro-Wilk p-værdien var ≥ 0,05. De, der præsenterer Shapiro-Wilk p-værdier < 0,05, vil blive analyseret ved hjælp af en Friedman-test (til sammenligning mellem grupper) og Mann-Whitney-test (til sammenligning mellem grupper). Patienternes æstetik og ubehagsmålinger ved hjælp af henholdsvis visuel analog skala (VAS) og postoperativ dagbog (Tonetti et al. 2018) vil blive analyseret ved T-test. Hyppigheden af ​​fuldstændig roddækning vil blive sammenlignet ved hjælp af χ2-tests. Intergroup root coverage esthetic score (RES) sammenligninger vil blive udført med en T-test. Et signifikansniveau på 0,05 vil blive vedtaget.