Mucoderm® по сравнению с CTG в лечении множественных рецессий десны, связанных с некариозным поражением шейки матки.

Это проспективное, параллельное и контролируемое клиническое исследование, в котором оценивается не меньшая эффективность в покрытии корней и превосходство в качестве жизни, связанном со здоровьем полости рта. Население, которое будет оцениваться в этом исследовании, будет зачислено в Государственный университет Сан-Паулу (Unesp), Институт науки и технологий, Сан-Жозе-дус-Кампус.

Сорок пациентов с множественными соседними рецессиями десны, связанными с некариозным поражением шейки матки, будут включены в исследование и случайным образом распределены в одну из следующих групп:

• Тестовая группа (n = 20): частичное восстановление цервикального поражения и модифицированный коронально выдвинутый лоскут для закрытия корня, связанный с бесклеточным дермальным матриксом свиньи (MCAF + PR + XMD).
• Контрольная группа (n=20): частичное восстановление цервикального поражения и модифицированный коронально смещенный лоскут с соединительнотканным трансплантатом (MCAF+PR+CTG).

Восстановительное лечение некариозного поражения шейки матки проводится за неделю до оперативного вмешательства и проводится следующим образом. После местной анестезии будет наложена изоляция коффердамом, и будет выполнен корональный скос на режущем крае NCCL, чтобы уменьшить шаг поражений и обеспечить правильный и гармоничный профиль выступания реставрации. После этого проводится кислотное травление 37% фосфорной кислотой и промывка в течение 30 секунд водовоздушной струей. Повреждение будет высушено стерильными ватными шариками для предотвращения обезвоживания, а клей будет нанесен в соответствии с инструкциями производителя (Single Bond Universal, 3M ESPE). Адгезив будет полимеризоваться светом в течение 20 секунд, а реставрация будет изготовлена ​​из полимерного композита (Filtek Z350 XT, 3M ESPE). Апикальный край реставрации будет определен как 1 мм апикальнее предполагаемого положения цементно-эмалевого соединения (CEJ), чтобы восстановить только анатомическую часть коронки, разрушенной NCCL, и 1 мм поверхности корня после апикальная часть поверхности корня будет покрыта десневой тканью после пародонтальной хирургии. После снятия коффердама реставрация завершается ультрамелкозернистыми борами, а через 48 часов после процедуры реставрации завершается полировка алмазной пастой и войлочными дисками.

Все операции будут выполняться одним и тем же экспертом-пародонтологом (MPS). Хирургическая процедура по закрытию корня будет проводиться по методике Zucchelli (Zucchelli et al., 2000). Вкратце, после местной анестезии будут выполняться косые субмаргинальные разрезы в межзубных областях, которые продолжаются внутрибороздковым разрезом в области рецессии, с сохранением лезвия 15с (Swann-Morton® - Шеффилд, Англия), установленного на № 3. рукояткой скальпеля, параллельно длинной оси зубов, рассечь хирургический сосочек послойно. Каждый хирургический сосочек будет смещен относительно анатомического сосочка косыми субмаргинальными межзубными разрезами. Огибающий лоскут будет приподнят с разделением по всей толщине в коронально-апикальном направлении: десневая ткань апикально по отношению к обнажению корня будет приподнята на всю толщину, чтобы обеспечить ту часть лоскута, которая критична для закрытия корня, с большей толщиной. Толщина и самая апикальная часть лоскута будут приподняты по принципу разделения по толщине, чтобы облегчить корональное смещение лоскута. Часть обнажения корня с потерей клинического прикрепления будет обработана кюретками. Оставшаяся ткань анатомического межзубного сосочка будет деэпителизирована для создания слоев соединительной ткани, к которым хирургический сосочек будет пришит петлевыми швами, чтобы коронально покрыть 2 мм выше CEJ после размещения трансплантатов. Для тестовой группы (MCAF+PR+XMD) бесклеточный дермальный матрикс свиньи (Mucoderm®, Botiss, Берлин, Германия) будет обрезан скальпелем соответствующей формы и размера, чтобы покрыть поверхности корней и подлежащую кость. Наконец, в контрольной группе (MCAF + PR + CTG) соединительнотканный трансплантат будет взят с неба в соответствии с техникой Бруно (Bruno JF, 1994).

После операции участникам будет предложено принимать 500 мг анальгина натрия каждые 8 ​​часов в течение 3 дней в случае боли и избегать чистки зубов щеткой и зубной нитью в обработанной области в течение 2 недель. В этот период контроль над зубным налетом будет достигаться с помощью 0,12% раствора хлоргексидина два раза в день. Швы будут сняты через 10 дней, и все пациенты будут отозваны для профилактики и усиления мотивации и обучения атравматичной чистке зубов в течение периода исследования.

Клинические, эстетические и комфортные параметры пациентов будут оцениваться через 45 дней, 2, 3 и 6 месяцев после операции.

Количественные данные будут записаны как среднее значение ± стандартное отклонение (SD), а нормальность будет проверена с использованием тестов Шапиро-Уилка. Глубина зондирования (PD), относительная рецессия десны (RGR), уровень клинического прикрепления (CAL), толщина ороговевшей ткани (KTT), ширина ороговевшей ткани (KTW) и значения гиперчувствительности дентина (DH) будут исследованы двусторонним повторным исследованием. измеряет ANOVA для оценки различий внутри групп и между группами, после чего следует тест Тьюки для множественных сравнений, когда значение p Шапиро-Уилка составляет ≥ 0,05. Те, у кого значения p Шапиро-Уилка <0,05, будут проанализированы с использованием критерия Фридмана (для внутригрупповых сравнений) и критерия Манна-Уитни (для межгрупповых сравнений). Эстетика и дискомфорт пациента с использованием, соответственно, визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и послеоперационного дневника (Tonetti et al. 2018) будут проанализированы с помощью Т-тестов. Частота полного покрытия корней будет сравниваться с использованием тестов χ2. Сравнение эстетической оценки корневого покрытия (RES) между группами будет проводиться с помощью Т-теста. Будет принят уровень значимости 0,05.