Mucoderm® kontra CTG vid behandling av flera tandköttsrecessioner associerade med icke-kariös cervikal skada.

Detta är en prospektiv, parallell och kontrollerad klinisk prövning som bedömer non-inferiority i rottäckning och överlägsenhet i oral hälsorelaterad livskvalitet. Befolkningen som kommer att utvärderas i denna studie kommer att skrivas in vid São Paulo State University (Unesp), Institute of Science and Technology, São José dos Campos.

Fyrtio patienter med flera närliggande tandköttsrecessioner associerade med icke-kariös cervikal lesion kommer att inskrivas och slumpmässigt fördelas till en av följande grupper:

• Testgrupp (n=20): partiell restaurering av cervikal lesion och modifierad koronalt avancerad flik för rottäckning associerad med porcin acellulär dermal matris (MCAF+PR+XMD)
• Kontrollgrupp (n=20): partiell restaurering av cervikal lesion och modifierad koronalt avancerad flik associerad med bindvävstransplantat (MCAF+PR+CTG).

Den återställande behandlingen av icke-kariös cervikal lesion kommer att utföras en vecka före de kirurgiska ingreppen och kommer att utföras enligt följande. Efter lokalbedövning kommer gummidammisolering att placeras och en koronal avfasning kommer att utföras vid NCCL:s incisala marginal för att minska skadornas steg och för att möjliggöra en korrekt och harmonisk uppkomstprofil av restaureringen. Därefter kommer syraetsning med 37 % fosforsyra att utföras och tvättas i 30 sekunder med vatten-luftstråle. Lesionen kommer att torkas med sterila bomullspellets för att förhindra uttorkning, och limmet kommer att appliceras enligt tillverkarens instruktioner (Single Bond Universal, 3M ESPE). Limmet kommer att ljushärdas i 20 sekunder, och restaureringen kommer att göras med hartskomposit (Filtek Z350 XT, 3M ESPE). Den apikala marginalen för restaureringen kommer att bestämmas till 1 mm apikal till den beräknade positionen för cementoemaljövergången (CEJ) för att endast återuppbygga den anatomiska delen av kronan som förstörts av NCCL och 1 mm av rotytan, när apikala delen av rotytan kommer att täckas av gingival vävnad efter parodontitkirurgi. Efter borttagning av gummidamm kommer restaureringen att avslutas med ultrafinkorniga borr och 48 timmar efter restaureringsproceduren kommer poleringen att slutföras med diamantpasta och filtskivor.

Alla operationer kommer att utföras av samma expert parodontolog (MPS). Det kirurgiska ingreppet för rottäckning kommer att utföras enligt Zucchellis teknik (Zucchelli et al., 2000). Kort beskrivning, efter lokalbedövning, kommer sneda submarginala snitt i de interdentala områdena, som fortsatte med det intrasulkulära snittet vid recessionsdefekterna, att utföras med ett blad 15c (Swann-Morton® - Sheffield, England) monterat på nr 3 skalpellhandtag parallellt med tändernas långa axel för att dissekera den kirurgiska papillen på ett delad tjocklek. Varje kirurgisk papill kommer att förskjutas i förhållande till den anatomiska papillen av de sneda submarginala interdentala snitten. Kuvertfliken kommer att höjas med en delad-hel-delad tjocklek i den koronala-apikala riktningen: tandköttsvävnad apikalt mot rotexponeringarna kommer att höjas i full tjocklek för att ge den del av fliken som är kritisk för rottäckning med mer tjockleken och den mest apikala delen av fliken kommer att höjas på ett sätt med delad tjocklek för att underlätta den koronala förskjutningen av fliken. Den del av rotexponeringen med förlust av klinisk vidhäftning kommer att instrumenteras med användning av curets. Den återstående vävnaden av den anatomiska interdentalpapillen kommer att deepiteliseras för att skapa bindvävsbäddar till vilka den kirurgiska papillen kommer att sutureras genom slingsuturer för att koronalt täcka 2 mm ovanför CEJ efter placeringen av transplantaten. För testgruppen (MCAF+PR+XMD) kommer en porcin acellulär dermal matris (Mucoderm®, Botiss, Berlin, Tyskland) att trimmas med en skalpell i lämplig form och storlek för att täcka rotytorna och underliggande ben. Slutligen, för kontrollgruppen (MCAF + PR + CTG), kommer ett bindvävstransplantat att skördas från gommen enligt Brunos teknik (Bruno JF, 1994).

Efter operationen kommer deltagarna att uppmanas att ta 500 mg natriumdipyron var 8:e timme i 3 dagar vid smärta och för att undvika borstning och tandtråd i det behandlade området under en period av 2 veckor. Under denna period kommer plackkontroll att uppnås med 0,12 % klorhexidinlösning två gånger om dagen. Suturerna kommer att tas bort efter 10 dagar, och alla patienter kommer att återkallas för profylax och förstärkning av motivation och instruktion för atraumatisk tandborstning under studieperioden.

Kliniska parametrar, estetik och patientkomfort kommer att bedömas 45 dagar, 2, 3 och 6 månader efter det kirurgiska ingreppet.

Kvantitativa data kommer att registreras som medelvärde ± standardavvikelse (SD), och normaliteten kommer att testas med Shapiro-Wilk-tester. Sonddjupet (PD), relativ gingival recession (RGR), klinisk fästningsnivå (CAL), keratiniserad vävnadstjocklek (KTT), keratiniserad vävnadsbredd (KTW) och dentinöverkänslighet (DH) kommer att undersökas genom tvåvägsupprepning mäter ANOVA för att utvärdera skillnaderna inom och mellan grupper, följt av ett Tukey-test för flera jämförelser när Shapiro-Wilk p-värdet var ≥ 0,05. De som presenterar Shapiro-Wilk p-värden < 0,05 kommer att analyseras med hjälp av ett Friedman-test (för jämförelser mellan grupper) och Mann-Whitney-tester (för jämförelser mellan grupper). Patientens estetik och obehagsmått med hjälp av visuell analog skala (VAS) respektive postoperativ dagbok (Tonetti et al. 2018) kommer att analyseras med T-tester. Frekvensen av fullständig rottäckning kommer att jämföras med χ2-tester. Jämförelser av estetiska poäng mellan grupper av rottäckning (RES) kommer att utföras med ett T-test. En signifikansnivå på 0,05 kommer att antas.