비우식성 자궁경부 병변과 관련된 다발성 치은 후퇴 치료에서 Mucoderm® 대 CTG.

이것은 치근 적용 범위의 비열등성과 구강 건강 관련 삶의 질의 우월성을 평가하는 전향적 병렬 및 통제 임상 시험입니다. 이 연구에서 평가할 인구는 São José dos Campos의 São Paulo State University(Unesp) 과학 기술 연구소에 등록됩니다.

비우식성 치경부 병변과 관련된 인접 치은 퇴축이 여러 개 있는 40명의 환자가 등록되어 다음 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다.

• 시험군(n=20): 돼지 무세포 진피 기질(MCAF+PR+XMD)과 관련된 치근 적용을 위한 경부 병변의 부분 복원 및 수정된 관상 진행성 피판
• 대조군(n=20): 결합 조직 이식(MCAF+PR+CTG)과 관련된 자궁경부 병변 및 수정된 관상 진행성 피판의 부분 복원.

비우식성 경부 병변의 수복 치료는 수술 1주일 전에 시행되며, 다음과 같이 진행됩니다. 국소 마취 후, 러버 댐 격리가 배치되고 병변 단계를 줄이고 수복물의 올바르고 조화로운 출현 프로파일을 허용하기 위해 NCCL의 절단 마진에서 coronal bevel이 수행됩니다. 그 후 37% 인산으로 acid etching을 하고 water-air-jet으로 30초간 세척한다. 병변은 탈수를 방지하기 위해 멸균 면 펠릿으로 건조되고 접착제는 제조업체의 지침(Single Bond Universal, 3M ESPE)에 따라 도포됩니다. 접착제는 20초 동안 광중합되고 레진 컴포지트(Filtek Z350 XT, 3M ESPE)로 수복물이 만들어집니다. NCCL에 의해 파괴된 Crown의 해부학적 부분과 Root 표면의 1mm만 재건하기 위해 수복물의 Apical margin은 CEJ(cementoenamel junction)의 예상 위치에서 1mm apical로 결정됩니다. 뿌리 표면의 정점 부분은 치주 수술 후 치은 조직으로 덮일 것입니다. 러버댐 제거 후 극세립 버로 수복물을 마무리하고, 수복물 시술 후 48시간 후에는 다이아몬드 페이스트와 펠트 디스크로 폴리싱을 마무리합니다.

모든 수술은 동일한 전문 치주 전문의(MPS)에 의해 수행됩니다. 루트 커버리지를 위한 수술 절차는 Zucchelli의 기법(Zucchelli et al., 2000)에 따라 수행됩니다. 간략히 설명하면, 국소마취 후 후퇴 결손 ​​부위에 열구내 절개를 계속한 치간 부위의 변연하 사선 절개를 3번에 장착된 블레이드 15c(Swann-Morton® - Sheffield, England)를 유지하면서 수행합니다. 외과용 유두를 분할 두께 방식으로 해부하기 위해 치아의 장축에 평행한 메스 핸들. 각 수술 유두는 비스듬한 변연하 치간 절개에 의해 해부학적 유두에 대해 탈구됩니다. 봉투 플랩은 치관-첨단 방향으로 분할-전체-분할 두께로 상승됩니다. 치근 노출에 대한 치근단 치은 조직은 전체 두께 방식으로 상승되어 치근 커버리지에 중요한 플랩 부분에 더 많은 것을 제공합니다. 두께와 플랩의 최첨단 부분은 플랩의 관상 변위를 용이하게 하기 위해 분할 두께 방식으로 상승됩니다. 임상 부착이 손실된 치근 노출 부분은 큐렛을 사용하여 계측됩니다. 해부학적 치간 유두의 나머지 조직은 탈상피화되어 수술 유두가 슬링 봉합사를 통해 봉합되어 이식편을 배치한 후 CEJ 위 2mm를 관상으로 덮을 결합 조직 침대를 만듭니다. 테스트 그룹(MCAF+PR+XMD)의 경우 돼지 무세포 진피 기질(Mucoderm®, Botiss, Berlin, Germany)을 적절한 모양과 크기로 메스로 다듬어 치근 표면과 하부 뼈를 덮습니다. 마지막으로 대조군(MCAF + PR + CTG)의 경우 Bruno의 기술(Bruno JF, 1994)에 따라 입천장에서 결합 조직 이식편을 채취합니다.

수술 후 참가자는 통증이 있는 경우 3일 동안 8시간마다 500mg의 디피론 나트륨을 복용하고 2주 동안 치료 부위에서 양치질과 치실 사용을 피해야 합니다. 이 기간 동안 하루에 두 번 0.12% 클로르헥시딘 용액을 사용하여 플라크 제어를 달성합니다. 봉합사는 10일 후에 제거될 것이며, 연구 기간 동안 무외상성 칫솔질에 대한 예방 및 동기 부여 및 교육을 위해 모든 환자를 소환할 것입니다.

수술 후 45일, 2, 3 및 6개월에 임상, 심미성 및 환자 매개변수의 편안함을 평가합니다.

정량적 데이터는 평균 ± 표준편차(SD)로 기록되며 정규성은 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 테스트됩니다. 프로빙 깊이(PD), 상대적 치은 후퇴(RGR), 임상 부착 수준(CAL), 각질화 조직 두께(KTT), 각질화 조직 폭(KTW) 및 상아질 과민성(DH) 값을 양방향 반복 검사로 검사합니다. ANOVA를 측정하여 그룹 내 및 그룹 간의 차이를 평가한 다음 Shapiro-Wilk p 값이 ≥ 0.05일 때 다중 비교를 위한 Tukey 테스트를 수행합니다. Shapiro-Wilk p 값 < 0.05를 제시하는 사람들은 Friedman 테스트(그룹 내 비교용) 및 Mann-Whitney 테스트(그룹 간 비교용)를 사용하여 분석됩니다. 시각적 아날로그 척도(VAS)와 수술 후 일기(Tonetti et al. 2018)를 각각 사용하여 환자의 심미성과 불편함을 T-test로 분석합니다. 전체 루트 커버리지의 빈도는 χ2 테스트를 사용하여 비교됩니다. 그룹 간 치근 커버리지 심미 점수(RES) 비교는 T-테스트로 수행됩니다. 0.05의 유의 수준이 채택됩니다.